Để làm được một phòng sạch đạt tiêu chuẩn GMP tốt không chỉ là chuyện một, hai câu.Trước hết cần xem xét thiết kế khoa học của công trình, sau đó tiến hành thi công từng bước và cuối cùng là nghiệm thu.Làm phòng sạch GMP chi tiết như thế nào?Chúng tôi sẽ giới thiệu các bước thi công và yêu cầu như sau.
Làm thế nào để có một phòng sạch đạt tiêu chuẩn GMP?
1. Các tấm trần có thể đi lại được, được làm bằng vật liệu lõi chắc chắn và chịu lực và tấm có bề mặt sạch và sáng gấp đôi với màu trắng xám.Độ dày là 50mm.
2. Tấm tường thường được làm bằng tấm bánh sandwich composite dày 50mm, có đặc điểm là hình thức đẹp, cách âm và giảm tiếng ồn, độ bền, cải tạo nhẹ và thuận tiện.Các góc tường, cửa ra vào và cửa sổ thường được làm bằng hợp kim nhôm không khí, có khả năng chống ăn mòn và có độ dẻo cao.
3. Nhà xưởng GMP sử dụng hệ thống panel tường sandwich 2 mặt bằng thép, có bề mặt bao che chạm tới tấm trần;Có cửa ra vào và cửa sổ phòng sạch ở giữa hành lang sạch và nhà xưởng sạch;Vật liệu cửa và cửa sổ cần được chế tạo đặc biệt bằng nguyên liệu sạch, có vòng cung 45 độ để tạo thành vòng cung bên trong từ tường đến trần, đáp ứng yêu cầu và quy định về vệ sinh, khử trùng.
4. Sàn phải được phủ bằng nhựa epoxy tự san phẳng hoặc sàn nhựa PVC chịu mài mòn.Nếu có yêu cầu đặc biệt, chẳng hạn như yêu cầu chống tĩnh điện, có thể chọn sàn tĩnh điện.
5. Khu vực sạch và khu vực không sạch trong phòng sạch GMP phải được chế tạo bằng hệ thống mô-đun khép kín.
6. Các ống dẫn khí cấp và hồi được làm bằng các tấm thép mạ kẽm, với các tấm nhựa xốp polyurethane được phủ vật liệu chống cháy ở một bên để đạt được hiệu quả làm sạch, cách nhiệt và cách nhiệt thực tế.
7. Diện tích xưởng sản xuất đạt tiêu chuẩn GMP >250Lux, hành lang >100Lux;Phòng vệ sinh được trang bị đèn khử trùng bằng tia cực tím, được thiết kế tách biệt với thiết bị chiếu sáng.
8. Vỏ hộp hepa và tấm khuếch tán đục lỗ đều được làm bằng thép tấm sơn tĩnh điện, không rỉ sét, chống ăn mòn và dễ lau chùi.
Đây chỉ là một số yêu cầu cơ bản đối với phòng sạch GMP.Các bước cụ thể là bắt đầu từ sàn nhà, sau đó làm tường và trần nhà, sau đó mới làm các công việc khác.Ngoài ra, còn có vấn đề về thay đổi không khí trong xưởng GMP, điều này có thể khiến mọi người bối rối.Một số không biết công thức trong khi những người khác không biết cách áp dụng nó.Làm thế nào chúng ta có thể tính toán chính xác sự thay đổi không khí trong xưởng sạch?
Làm thế nào để tính toán sự thay đổi không khí trong xưởng GMP?
Việc tính toán sự thay đổi không khí trong xưởng GMP là chia tổng lượng không khí cung cấp mỗi giờ cho thể tích phòng trong nhà. Nó phụ thuộc vào độ sạch không khí của bạn.Độ sạch không khí khác nhau sẽ có sự thay đổi không khí khác nhau.Độ sạch loại A là dòng chảy một chiều, không tính đến sự thay đổi không khí.Độ sạch loại B sẽ có tốc độ thay đổi không khí vượt quá 50 lần mỗi giờ;Hơn 25 lần thay đổi không khí mỗi giờ ở độ sạch loại C;Độ sạch loại D sẽ có tốc độ thay đổi không khí vượt quá 15 lần mỗi giờ;Độ sạch loại E sẽ có sự thay đổi không khí ít hơn 12 lần mỗi giờ.
Tóm lại, yêu cầu để thành lập xưởng GMP rất cao, một số có thể yêu cầu vô trùng.Sự thay đổi không khí và độ sạch của không khí có liên quan chặt chẽ với nhau.Đầu tiên, cần phải biết các thông số cần thiết trong tất cả các công thức, chẳng hạn như có bao nhiêu cửa hút gió cấp, lượng không khí là bao nhiêu, diện tích tổng thể của nhà xưởng, v.v.
Thời gian đăng: 21-05-2023