Để làm một phòng sạch GMP tốt không chỉ là vấn đề của một hoặc hai câu. Trước tiên, cần phải xem xét thiết kế khoa học của tòa nhà, sau đó thực hiện từng bước xây dựng và cuối cùng trải qua sự chấp nhận. Làm thế nào để làm phòng sạch GMP chi tiết? Chúng tôi sẽ giới thiệu các bước xây dựng và yêu cầu như dưới đây.
Làm thế nào để làm một phòng sạch sẽ của GMP?
1 Độ dày là 50mm.
2. Các tấm tường thường được làm bằng các tấm bánh sandwich tổng hợp dày 50mm, được đặc trưng bởi vẻ ngoài đẹp, cách điện âm thanh và giảm nhiễu, độ bền, và cải tạo nhẹ và thuận tiện. Các góc tường, cửa ra vào và cửa sổ thường được làm bằng các cấu hình hợp kim alumina không khí, có khả năng chống ăn mòn và có độ dẻo mạnh.
3. Hội thảo GMP sử dụng hệ thống bảng tường bánh sandwich bằng thép hai bên, với bề mặt bao vây đạt đến các tấm trần; Có cửa phòng sạch và cửa sổ ở giữa hành lang sạch và hội thảo sạch sẽ; Các vật liệu cửa và cửa sổ cần được làm đặc biệt bằng nguyên liệu thô, với vòng cung 45 độ để tạo ra vòng cung bên trong phần tử từ tường đến trần, có thể đáp ứng các yêu cầu và vệ sinh và khử trùng.
4. Sàn nên được bao phủ bằng sàn tự sướng nhựa epoxy hoặc sàn PVC chống mài mòn. Nếu có các yêu cầu đặc biệt, chẳng hạn như yêu cầu chống tĩnh, có thể chọn sàn tĩnh điện.
5. Khu vực sạch và khu vực không sạch trong phòng sạch GMP phải được chế tạo với hệ thống kèm theo mô-đun.
6. Các ống dẫn không khí cung cấp và trở lại được làm bằng các tấm thép mạ kẽm, với các tấm nhựa bọt polyurethane được phủ bằng vật liệu chống cháy ở một bên để đạt được hiệu ứng làm sạch thực tế, nhiệt và nhiệt.
7. Khu vực sản xuất hội thảo GMP> 250lux, hành lang> 100Lux; Phòng vệ sinh được trang bị đèn khử trùng tia cực tím, được thiết kế tách biệt với thiết bị chiếu sáng.
8. Vỏ hộp HEPA và tấm khuếch tán đục lỗ đều được làm bằng tấm thép phủ điện, không rỉ sét, chống ăn mòn và dễ làm sạch.
Đây chỉ là một số yêu cầu cơ bản cho phòng sạch GMP. Các bước cụ thể là bắt đầu từ sàn, sau đó làm tường và trần, và sau đó làm công việc khác. Ngoài ra, có một vấn đề với thay đổi không khí trong hội thảo GMP, có thể khiến mọi người bối rối. Một số người không biết công thức trong khi những người khác không biết cách áp dụng nó. Làm thế nào chúng ta có thể tính toán thay đổi không khí chính xác trong hội thảo sạch?
Làm thế nào để tính toán thay đổi không khí trong hội thảo GMP?
Việc tính toán thay đổi không khí trong hội thảo GMP là phân chia tổng thể tích không khí cung cấp mỗi giờ cho khối lượng phòng trong nhà. Nó phụ thuộc vào độ sạch của không khí của bạn. Độ sạch không khí khác nhau sẽ có sự thay đổi không khí khác nhau. Lớp A sạch sẽ là dòng chảy đơn hướng, không xem xét thay đổi không khí. Lớp B sạch sẽ sẽ thay đổi không khí vượt quá 50 lần mỗi giờ; Hơn 25 thay đổi không khí mỗi giờ trong độ sạch lớp C; Lớp D sạch sẽ sẽ thay đổi không khí vượt quá 15 lần mỗi giờ; Sự sạch sẽ của lớp E sẽ có sự thay đổi không khí dưới 12 lần mỗi giờ.
Nói tóm lại, các yêu cầu để tạo ra một hội thảo GMP rất cao và một số có thể yêu cầu vô sinh. Sự thay đổi không khí và độ sạch không khí có liên quan chặt chẽ. Đầu tiên, cần phải biết các tham số cần thiết trong tất cả các công thức, chẳng hạn như có bao nhiêu cửa không khí cung cấp, có bao nhiêu khối lượng không khí và khu vực hội thảo tổng thể, v.v.
Thời gian đăng: Tháng 5-21-2023