Thông thường phạm vi kiểm tra phòng sạch bao gồm: đánh giá cấp môi trường phòng sạch, kiểm tra nghiệm thu kỹ thuật, bao gồm thực phẩm, sản phẩm y tế, mỹ phẩm, nước đóng chai, xưởng sản xuất sữa, xưởng sản xuất sản phẩm điện tử, xưởng GMP, phòng mổ bệnh viện, phòng thí nghiệm động vật, an toàn sinh học phòng thí nghiệm, tủ an toàn sinh học, bàn sạch, xưởng không bụi, xưởng vô trùng, v.v.
Nội dung thử nghiệm phòng sạch: tốc độ không khí và thể tích không khí, số lần thay đổi không khí, nhiệt độ và độ ẩm, chênh lệch áp suất, hạt bụi lơ lửng, vi khuẩn nổi, vi khuẩn lắng, tiếng ồn, độ chiếu sáng, v.v. Để biết chi tiết, vui lòng tham khảo các tiêu chuẩn liên quan về sạch kiểm tra phòng.
Việc phát hiện phòng sạch cần xác định rõ tình trạng sử dụng phòng của chúng.Các trạng thái khác nhau sẽ dẫn đến kết quả kiểm tra khác nhau.Theo "Mã thiết kế phòng sạch" (GB 50073-2001), thử nghiệm phòng sạch được chia thành ba trạng thái: trạng thái trống, trạng thái tĩnh và trạng thái động.
(1) Trạng thái trống rỗng: Cơ sở đã được xây dựng, toàn bộ nguồn điện đã được đấu nối và chạy nhưng chưa có thiết bị sản xuất, nguyên vật liệu và nhân lực.
(2) Đã xây dựng trạng thái tĩnh, lắp đặt thiết bị sản xuất, đang vận hành theo thỏa thuận giữa chủ đầu tư và nhà cung cấp nhưng chưa có nhân công sản xuất.
(3) Trạng thái động hoạt động ở trạng thái xác định, có nhân viên xác định có mặt và thực hiện công việc ở trạng thái đã thống nhất.
1. Vận tốc không khí, thể tích không khí và số lần thay đổi không khí
Độ sạch của phòng sạch và khu vực sạch chủ yếu đạt được bằng cách đưa một lượng không khí sạch vừa đủ vào để di chuyển và làm loãng các hạt ô nhiễm được tạo ra trong phòng.Vì vậy, việc đo lưu lượng cung cấp không khí, tốc độ gió trung bình, độ đồng đều cấp không khí, hướng dòng không khí và mô hình dòng chảy của phòng sạch hoặc cơ sở sạch sẽ là rất cần thiết.
Để nghiệm thu hoàn thành các dự án phòng sạch, "Thông số kỹ thuật nghiệm thu và xây dựng phòng sạch" của nước tôi (JGJ 71-1990) quy định rõ ràng rằng việc thử nghiệm và điều chỉnh phải được thực hiện ở trạng thái trống hoặc trạng thái tĩnh.Quy định này có thể đánh giá chất lượng dự án kịp thời và khách quan hơn, đồng thời cũng có thể tránh được những tranh chấp về việc đóng cửa dự án do không đạt được kết quả năng động như dự kiến.
Trong kiểm tra hoàn thiện thực tế, điều kiện tĩnh là phổ biến và điều kiện trống là rất hiếm.Bởi vì một số thiết bị xử lý trong phòng sạch phải được chuẩn bị trước.Trước khi kiểm tra độ sạch, thiết bị xử lý cần được lau chùi cẩn thận để tránh ảnh hưởng đến dữ liệu kiểm tra.Các quy định trong "Thông số kỹ thuật nghiệm thu và xây dựng phòng sạch" (GB50591-2010) được thực hiện vào ngày 1 tháng 2 năm 2011 cụ thể hơn: "16.1.2 Tình trạng sử dụng phòng sạch trong quá trình kiểm tra được chia như sau: kiểm tra điều chỉnh kỹ thuật nên để trống, Việc kiểm tra và kiểm tra định kỳ hàng ngày để nghiệm thu dự án phải trống hoặc tĩnh, trong khi việc kiểm tra và giám sát việc nghiệm thu sử dụng phải linh hoạt. Khi cần thiết, trạng thái kiểm tra cũng có thể được xác định thông qua thương lượng giữa người xây dựng (người sử dụng) và người xây dựng. bên kiểm tra.”
Luồng định hướng chủ yếu dựa vào luồng không khí sạch để đẩy và di chuyển không khí ô nhiễm trong phòng và khu vực nhằm duy trì sự sạch sẽ của phòng và khu vực.Do đó, tốc độ gió và độ đồng đều của bộ phận cấp khí là những thông số quan trọng ảnh hưởng đến độ sạch.Tốc độ gió cắt ngang cao hơn và đồng đều hơn có thể loại bỏ các chất ô nhiễm do các quy trình trong nhà tạo ra nhanh hơn và hiệu quả hơn, vì vậy chúng là hạng mục thử nghiệm phòng sạch mà chúng tôi chủ yếu tập trung vào.
Dòng chảy không một chiều chủ yếu dựa vào không khí sạch đi vào để pha loãng và pha loãng các chất ô nhiễm trong phòng và khu vực để duy trì độ sạch sẽ.Kết quả chỉ ra rằng số lần thay đổi không khí càng nhiều và mô hình luồng khí hợp lý thì hiệu quả pha loãng sẽ càng tốt.Do đó, lượng cung cấp không khí và sự thay đổi không khí tương ứng trong phòng sạch và khu vực sạch có dòng không khí không một pha là hạng mục kiểm tra luồng không khí đã thu hút nhiều sự chú ý.
2. Nhiệt độ và độ ẩm
Đo nhiệt độ và độ ẩm trong phòng sạch hoặc xưởng sạch thường có thể được chia thành hai cấp độ: thử nghiệm chung và thử nghiệm toàn diện.Bài kiểm tra nghiệm thu hoàn thành ở trạng thái trống sẽ phù hợp hơn cho lớp tiếp theo;bài kiểm tra hiệu suất toàn diện ở trạng thái tĩnh hoặc động sẽ phù hợp hơn cho lớp tiếp theo.Loại thử nghiệm này phù hợp cho những trường hợp có yêu cầu nghiêm ngặt về nhiệt độ và độ ẩm.
Thử nghiệm này được thực hiện sau khi thử nghiệm tính đồng nhất của luồng không khí và điều chỉnh hệ thống điều hòa không khí.Trong thời gian thử nghiệm này, hệ thống điều hòa không khí hoạt động tốt và nhiều điều kiện khác nhau đã ổn định.Điều tối thiểu là phải lắp đặt cảm biến độ ẩm ở từng vùng kiểm soát độ ẩm và cho cảm biến đủ thời gian ổn định.Phép đo phải phù hợp với mục đích sử dụng thực tế cho đến khi cảm biến ổn định trước khi bắt đầu phép đo.Thời gian đo phải lớn hơn 5 phút.
3. Chênh lệch áp suất
Loại thử nghiệm này nhằm xác minh khả năng duy trì chênh lệch áp suất nhất định giữa cơ sở đã hoàn thiện và môi trường xung quanh cũng như giữa từng không gian trong cơ sở.Phát hiện này áp dụng cho cả 3 trạng thái chiếm chỗ.Việc kiểm tra này là không thể thiếu.Việc phát hiện chênh lệch áp suất phải được thực hiện khi tất cả các cửa đều đóng, bắt đầu từ áp suất cao đến áp suất thấp, bắt đầu từ phòng bên trong cách xa bên ngoài về mặt bố trí, sau đó thử nghiệm theo trình tự hướng ra ngoài.Phòng sạch các cấp độ khác nhau có các lỗ thông nhau chỉ có hướng luồng khí hợp lý ở các lối vào.
Yêu cầu kiểm tra chênh lệch áp suất:
(1) Khi yêu cầu đóng tất cả các cửa trong khu vực sạch, đo chênh lệch áp suất tĩnh.
(2) Trong phòng sạch, tiến hành theo thứ tự độ sạch từ cao đến thấp cho đến khi phát hiện được phòng có lối đi trực tiếp ra bên ngoài.
(3) Khi không có luồng không khí trong phòng, miệng ống đo phải được đặt ở bất kỳ vị trí nào và bề mặt miệng ống đo phải song song với đường dòng khí.
(4) Dữ liệu được đo và ghi lại phải chính xác đến 1,0Pa.
Các bước phát hiện chênh lệch áp suất:
(1) Đóng tất cả các cửa lại.
(2) Sử dụng máy đo chênh áp để đo chênh lệch áp suất giữa từng phòng sạch, giữa các hành lang phòng sạch và giữa hành lang với thế giới bên ngoài.
(3) Tất cả dữ liệu phải được ghi lại.
Yêu cầu tiêu chuẩn chênh lệch áp suất:
(1) Chênh lệch áp suất tĩnh giữa phòng sạch hoặc khu vực sạch có mức độ khác nhau và phòng (khu vực) không sạch phải lớn hơn 5Pa.
(2) Chênh lệch áp suất tĩnh giữa phòng (khu vực) sạch và ngoài trời phải lớn hơn 10Pa.
(3) Đối với phòng sạch thổi một chiều có mức độ sạch không khí nghiêm ngặt hơn ISO 5 (Class100), khi cửa mở, nồng độ bụi trên bề mặt làm việc trong nhà 0,6m bên trong cửa phải nhỏ hơn giới hạn nồng độ bụi của mức tương ứng .
(4) Nếu không đáp ứng được các yêu cầu tiêu chuẩn trên thì lượng không khí trong lành và lượng khí thải phải được điều chỉnh lại cho đến khi đủ tiêu chuẩn.
4. Hạt lơ lửng
(1) Người thử nghiệm trong nhà phải mặc quần áo sạch sẽ và ít hơn hai người.Chúng phải được đặt ở phía cuối gió của điểm kiểm tra và cách xa điểm kiểm tra.Nên di chuyển nhẹ nhàng khi thay đổi điểm để tránh làm tăng sự can thiệp của nhân viên vào việc vệ sinh trong nhà.
(2) Thiết bị phải được sử dụng trong thời gian hiệu chuẩn.
(3) Thiết bị phải được làm sạch trước và sau khi thử nghiệm.
(4) Trong khu vực dòng chảy một chiều, đầu dò lấy mẫu được chọn phải gần với lấy mẫu động và độ lệch của tốc độ không khí đi vào đầu dò lấy mẫu và tốc độ không khí được lấy mẫu phải nhỏ hơn 20%.Nếu điều này không được thực hiện thì cổng lấy mẫu phải quay về hướng chính của luồng không khí.Đối với các điểm lấy mẫu dòng không một chiều, cổng lấy mẫu phải hướng thẳng đứng lên trên.
(5) Đường ống nối từ cổng lấy mẫu đến cảm biến đếm hạt bụi phải càng ngắn càng tốt.
5. Vi khuẩn nổi
Số lượng điểm lấy mẫu vị trí thấp tương ứng với số lượng điểm lấy mẫu hạt lơ lửng.Các điểm đo tại khu vực làm việc cách mặt đất khoảng 0,8-1,2m.Các điểm đo tại cửa cấp khí cách bề mặt cấp khí khoảng 30 cm.Điểm đo có thể được thêm vào tại thiết bị chính hoặc phạm vi hoạt động công việc chính., mỗi điểm lấy mẫu thường được lấy mẫu một lần.
6. Vi khuẩn lắng đọng
Làm việc ở khoảng cách 0,8-1,2m so với mặt đất.Đặt đĩa Petri đã chuẩn bị vào điểm lấy mẫu.Mở nắp đĩa Petri.Sau thời gian quy định, đậy lại đĩa Petri.Đặt đĩa Petri vào tủ ấm nhiệt độ ổn định để nuôi cấy.Thời gian yêu cầu trên 48 giờ, mỗi mẻ phải có xét nghiệm đối chứng để kiểm tra độ nhiễm bẩn của môi trường nuôi cấy.
7. Tiếng ồn
Nếu chiều cao đo cách mặt đất khoảng 1,2 mét và diện tích phòng sạch trong phạm vi 15 mét vuông thì chỉ đo được một điểm ở giữa phòng;nếu diện tích lớn hơn 15 mét vuông thì cũng phải đo bốn điểm chéo, một điểm cách tường bên, các điểm đo hướng về mỗi góc.
8. Chiếu sáng
Bề mặt điểm đo cách mặt đất khoảng 0,8m, các điểm được bố trí cách nhau 2m.Đối với các phòng có diện tích trong phạm vi 30 mét vuông, các điểm đo cách tường bên 0,5 mét.Đối với phòng có diện tích lớn hơn 30m2, điểm đo cách tường 1m.
Thời gian đăng: 14-09-2023