Thông thường, phạm vi kiểm tra phòng sạch bao gồm: Đánh giá cấp độ môi trường phòng sạch, kiểm tra chấp nhận kỹ thuật, bao gồm thực phẩm, sản phẩm sức khỏe, mỹ phẩm, nước đóng chai, hội thảo sản xuất sữa, xưởng sản xuất sản phẩm điện tử, hội thảo GMP, phòng điều hành bệnh viện, phòng thí nghiệm động vật, an toàn sinh học Phòng thí nghiệm, tủ an toàn sinh học, ghế dài, hội thảo không có bụi, hội thảo vô trùng, v.v.
Hàm lượng kiểm tra phòng sạch: Vận tốc không khí và thể tích không khí, số lượng thay đổi không khí, nhiệt độ và độ ẩm, chênh lệch áp suất, các hạt bụi lơ lửng, vi khuẩn nổi, vi khuẩn giải quyết, tiếng ồn, chiếu sáng, v.v. Kiểm tra phòng.
Việc phát hiện các phòng sạch nên xác định rõ ràng tình trạng chiếm dụng của họ. Các trạng thái khác nhau sẽ dẫn đến kết quả thử nghiệm khác nhau. Theo "Mã thiết kế phòng sạch" (GB 50073-2001), thử nghiệm phòng sạch được chia thành ba trạng thái: trạng thái trống, trạng thái tĩnh và trạng thái động.
(1) Trạng thái trống: Cơ sở đã được xây dựng, tất cả sức mạnh được kết nối và chạy, nhưng không có thiết bị sản xuất, vật liệu và nhân viên.
(2) Nhà nước tĩnh đã được xây dựng, thiết bị sản xuất đã được cài đặt và đang hoạt động theo thỏa thuận của chủ sở hữu và nhà cung cấp, nhưng không có nhân viên sản xuất.
.
1. Vận tốc không khí, thể tích không khí và số lượng thay đổi không khí
Sự sạch sẽ của các phòng sạch và các khu vực sạch sẽ chủ yếu đạt được bằng cách gửi một lượng không khí sạch đủ để thay thế và pha loãng các chất ô nhiễm hạt được tạo ra trong phòng. Do đó, rất cần thiết để đo thể tích cung cấp không khí, tốc độ gió trung bình, độ đồng nhất của cung cấp không khí, hướng lưu lượng không khí và mô hình dòng chảy của các phòng sạch hoặc các thiết bị sạch.
Để hoàn thành việc chấp nhận các dự án phòng sạch, "Thông số kỹ thuật chấp nhận và xây dựng phòng sạch" của đất nước tôi (JGJ 71-1990) quy định rõ ràng rằng thử nghiệm và điều chỉnh nên được thực hiện ở trạng thái trống hoặc trạng thái tĩnh. Quy định này có thể đánh giá kịp thời và khách quan hơn về chất lượng của dự án, và cũng có thể tránh các tranh chấp về việc đóng cửa dự án do không đạt được kết quả động như dự kiến.
Trong kiểm tra hoàn thành thực tế, điều kiện tĩnh là điều kiện phổ biến và trống là rất hiếm. Bởi vì một số thiết bị quy trình trong phòng sạch phải được đặt trước. Trước khi kiểm tra độ sạch, thiết bị xử lý cần phải được xóa cẩn thận để tránh ảnh hưởng đến dữ liệu thử nghiệm. Các quy định trong "Thông số kỹ thuật chấp nhận và xây dựng phòng sạch" (GB50591-2010) được thực hiện vào ngày 1 tháng 2 năm 2011 cụ thể hơn: "16.1.2 Tình trạng chiếm dụng của phòng sạch trong khi kiểm tra được chia như sau: Kiểm tra điều chỉnh kỹ thuật nên Hãy trống rỗng, việc kiểm tra và kiểm tra thường xuyên hàng ngày để chấp nhận dự án phải trống hoặc tĩnh, trong khi việc kiểm tra và giám sát việc chấp nhận sử dụng phải là động. được xác định thông qua đàm phán giữa người xây dựng (người dùng) và bên kiểm tra. "
Dòng chảy định hướng chủ yếu dựa vào luồng khí sạch để đẩy và thay thế không khí bị ô nhiễm trong phòng và khu vực để duy trì sự sạch sẽ của căn phòng và khu vực. Do đó, tốc độ và tính đồng nhất của phần cung cấp không khí là các thông số quan trọng ảnh hưởng đến độ sạch. Tốc độ gió cắt ngang cao hơn và đồng đều hơn có thể loại bỏ các chất ô nhiễm được tạo ra bởi các quy trình trong nhà nhanh hơn và hiệu quả hơn, vì vậy chúng là các mục thử nghiệm phòng sạch mà chúng tôi chủ yếu tập trung vào.
Dòng chảy không liên tục chủ yếu dựa vào không khí sạch sẽ để pha loãng và làm loãng các chất ô nhiễm trong phòng và khu vực để duy trì sự sạch sẽ của nó. Kết quả chỉ ra rằng số lượng không khí thay đổi càng lớn và mô hình luồng khí hợp lý, hiệu ứng pha loãng sẽ càng tốt. Do đó, thể tích cung cấp không khí và các thay đổi không khí tương ứng trong các phòng sạch dòng không đơn và các khu vực sạch sẽ là các vật phẩm kiểm tra luồng không khí đã thu hút nhiều sự chú ý.
2. Nhiệt độ và độ ẩm
Đo nhiệt độ và độ ẩm trong phòng sạch hoặc các hội thảo sạch thường có thể được chia thành hai cấp độ: thử nghiệm chung và thử nghiệm toàn diện. Bài kiểm tra chấp nhận hoàn thành ở trạng thái trống phù hợp hơn cho lớp tiếp theo; Bài kiểm tra hiệu suất toàn diện ở trạng thái tĩnh hoặc động phù hợp hơn cho lớp tiếp theo. Loại thử nghiệm này phù hợp cho các trường hợp có yêu cầu nghiêm ngặt về nhiệt độ và độ ẩm.
Thử nghiệm này được thực hiện sau khi kiểm tra tính đồng nhất luồng không khí và điều chỉnh hệ thống điều hòa không khí. Trong giai đoạn thử nghiệm này, hệ thống điều hòa không khí hoạt động tốt và các điều kiện khác nhau đã ổn định. Đó là tối thiểu để cài đặt cảm biến độ ẩm trong mỗi vùng điều khiển độ ẩm và cho cảm biến đủ thời gian ổn định. Việc đo phải phù hợp để sử dụng thực tế cho đến khi cảm biến ổn định trước khi bắt đầu đo. Thời gian đo phải là hơn 5 phút.
3. Chênh lệch áp suất
Kiểu thử nghiệm này là để xác minh khả năng duy trì sự khác biệt áp suất nhất định giữa cơ sở đã hoàn thành và môi trường xung quanh và giữa mỗi không gian trong cơ sở. Phát hiện này áp dụng cho cả 3 trạng thái chiếm dụng. Thử nghiệm này là không thể thiếu. Việc phát hiện chênh lệch áp suất phải được thực hiện với tất cả các cửa đóng, bắt đầu từ áp suất cao đến áp suất thấp, bắt đầu từ phòng bên trong cách xa bên ngoài về cách bố trí, và sau đó thử nghiệm bên ngoài theo trình tự. Các phòng sạch của các lớp khác nhau với các lỗ liên kết chỉ có hướng dẫn khí hợp lý ở lối vào.
Yêu cầu kiểm tra chênh lệch áp suất:
(1) Khi tất cả các cửa trong khu vực sạch được yêu cầu đóng, chênh lệch áp suất tĩnh được đo.
(2) Trong một căn phòng sạch sẽ, hãy tiến hành theo thứ tự từ cao đến thấp cho đến khi một phòng có quyền truy cập trực tiếp vào bên ngoài được phát hiện.
.
(4) Dữ liệu được đo và ghi lại phải chính xác đến 1.0Pa.
Các bước phát hiện chênh lệch áp suất:
(1) Đóng tất cả các cửa.
(2) Sử dụng đồng hồ đo áp suất vi sai để đo chênh lệch áp suất giữa mỗi phòng sạch, giữa hành lang phòng sạch và giữa hành lang và thế giới bên ngoài.
(3) Tất cả dữ liệu nên được ghi lại.
Yêu cầu tiêu chuẩn chênh lệch áp suất:
(1) Sự khác biệt áp suất tĩnh giữa các phòng sạch hoặc các khu vực sạch sẽ ở các cấp độ khác nhau và các phòng không sạch (khu vực) được yêu cầu là nhiều hơn 5Pa.
(2) Sự khác biệt áp suất tĩnh giữa phòng sạch (khu vực) và ngoài trời được yêu cầu là hơn 10Pa.
. .
(4) Nếu các yêu cầu tiêu chuẩn trên không được đáp ứng, thể tích không khí trong lành và khối lượng khí thải nên được điều chỉnh lại cho đến khi đủ điều kiện.
4. Các hạt lơ lửng
(1) Người thử nghiệm trong nhà phải mặc quần áo sạch và phải nhỏ hơn hai người. Chúng nên được đặt ở phía gió ngược của điểm kiểm tra và cách xa điểm kiểm tra. Họ nên di chuyển nhẹ khi thay đổi điểm để tránh tăng sự can thiệp của nhân viên vào sự sạch sẽ trong nhà.
(2) Thiết bị phải được sử dụng trong giai đoạn hiệu chuẩn.
(3) Thiết bị phải được xóa trước và sau khi thử nghiệm.
. Nếu điều này không được thực hiện, cổng lấy mẫu phải đối mặt với hướng chính của luồng không khí. Đối với các điểm lấy mẫu dòng chảy không liên tục, cổng lấy mẫu phải được lên theo chiều dọc.
(5) Ống kết nối từ cổng lấy mẫu đến cảm biến bộ đếm hạt bụi phải càng ngắn càng tốt.
5. Vi khuẩn nổi
Số lượng điểm lấy mẫu vị trí thấp tương ứng với số lượng điểm lấy mẫu hạt lơ lửng. Các điểm đo trong khu vực làm việc là khoảng 0,8-1,2m so với mặt đất. Các điểm đo tại các cửa hàng cung cấp không khí cách bề mặt cung cấp không khí khoảng 30cm. Đo điểm có thể được thêm vào tại các thiết bị chính hoặc phạm vi hoạt động công việc chính. , mỗi điểm lấy mẫu thường được lấy mẫu một lần.
6. Vi khuẩn lắng
Làm việc ở khoảng cách 0,8-1,2m từ mặt đất. Đặt đĩa petri đã chuẩn bị tại điểm lấy mẫu. Mở nắp đĩa Petri. Sau thời gian quy định, hãy che đĩa Petri một lần nữa. Đặt đĩa petri trong một lò ấp nhiệt độ không đổi để canh tác. Thời gian cần thiết trong hơn 48 giờ, mỗi đợt phải có một bài kiểm tra kiểm soát để kiểm tra ô nhiễm môi trường nuôi cấy.
7. Tiếng ồn
Nếu chiều cao đo cách mặt đất khoảng 1,2 mét và diện tích của phòng sạch nằm trong phạm vi 15 mét vuông, chỉ có thể đo được một điểm ở giữa phòng; Nếu diện tích rộng hơn 15 mét vuông, bốn điểm chéo cũng nên được đo, một điểm 1 điểm từ tường bên, đo các điểm đối diện với mỗi góc.
8
Bề mặt điểm đo cách mặt đất khoảng 0,8 mét và các điểm được sắp xếp cách nhau 2 mét. Đối với các phòng trong phạm vi 30 mét vuông, các điểm đo cách tường bên 0,5 mét. Đối với các phòng lớn hơn 30 mét vuông, các điểm đo cách tường 1 mét.
Thời gian đăng: Tháng 9-14-2023