Thật khó khăn khi xây dựng một phòng sạch sẽ của GMP. Nó không chỉ yêu cầu ô nhiễm không, mà còn nhiều chi tiết không thể làm sai, sẽ mất nhiều thời gian hơn các dự án khác. Các yêu cầu của khách hàng, vv sẽ ảnh hưởng trực tiếp đến thời gian xây dựng.
Mất bao lâu để xây dựng một hội thảo GMP?
1. Đầu tiên, nó phụ thuộc vào tổng diện tích của hội thảo GMP và các yêu cầu cụ thể để ra quyết định. Đối với những người có diện tích khoảng 1000 mét vuông và 3000 mét vuông, phải mất khoảng 2 tháng trong khi phải mất khoảng 3-4 tháng cho những cái lớn hơn.
2. Thứ hai, xây dựng một hội thảo sản xuất bao bì GMP cũng rất khó nếu bạn muốn tiết kiệm chi phí. Nên tìm một công ty kỹ thuật phòng sạch để giúp bạn lập kế hoạch và thiết kế.
3. Các hội thảo GMP được sử dụng trong ngành công nghiệp dược phẩm, ngành công nghiệp thực phẩm, các sản phẩm chăm sóc da và các ngành công nghiệp sản xuất khác. Đầu tiên, tất cả các hội thảo sản xuất nên được phân chia một cách có hệ thống theo dòng sản xuất và quy định sản xuất. Lập kế hoạch khu vực cần đảm bảo rằng nó có hiệu quả và nhỏ gọn để tránh băng cản nhân sự và đi qua hàng hóa; Kế hoạch bố trí theo dòng sản xuất, và giảm lưu lượng sản xuất mạch.
- Các phòng sạch lớp 10000 và lớp 100000 GMP cho máy móc, thiết bị và dụng cụ có thể được sắp xếp trong khu vực sạch sẽ. Các phòng sạch lớp 100 và lớp 1000 cao hơn nên được xây dựng bên ngoài khu vực sạch sẽ và mức độ sạch của chúng có thể thấp hơn một cấp so với khu vực sản xuất; Các phòng cho các công cụ đặc biệt làm sạch, lưu trữ và bảo trì không phù hợp để xây dựng trong các khu vực sản xuất sạch; Mức độ sạch của phòng may và làm khô phòng sạch sẽ thấp hơn một cấp so với khu vực sản xuất, trong khi mức độ sạch của các phòng phân loại và khử trùng của quần áo thử nghiệm vô trùng phải giống như của khu vực sản xuất.
- Không dễ để xây dựng một nhà máy GMP hoàn chỉnh, vì nó không chỉ cần xem xét kích thước và diện tích của nhà máy, mà còn cần phải được sửa chữa theo các môi trường khác nhau.
Có bao nhiêu giai đoạn trong tòa nhà phòng sạch GMP?
1. Thiết bị xử lý
Cần có đủ tổng diện tích của nhà máy GMP có sẵn để sản xuất và kiểm tra chất lượng để duy trì nguồn cung cấp nước, điện và khí đốt tuyệt vời. Theo các quy định về công nghệ và chất lượng xử lý, mức độ sạch của khu vực sản xuất thường được chia thành lớp 100, lớp 1000, lớp 10000 và lớp 100000. Khu vực sạch sẽ duy trì áp lực tích cực.
2. Yêu cầu sản xuất
(1). Bố cục tòa nhà và lập kế hoạch không gian nên có khả năng phối hợp vừa phải, và phòng sạch GMP chính không phù hợp để chọn bức tường chịu tải bên trong và bên ngoài.
(2). Các khu vực sạch nên được trang bị lớp xen kẽ kỹ thuật hoặc các con hẻm để bố trí các ống dẫn khí và các đường ống khác nhau.
(3). Việc trang trí các khu vực sạch nên sử dụng nguyên liệu thô với hiệu suất niêm phong tuyệt vời và biến dạng tối thiểu do thay đổi độ ẩm và độ ẩm môi trường.
3. Yêu cầu xây dựng
(1). Bề mặt đường của xưởng GMP phải toàn diện, bằng phẳng, không có khoảng cách, chống mài mòn, chống ăn mòn, chống va chạm, không dễ dàng tích lũy cảm ứng tĩnh điện và dễ dàng loại bỏ bụi.
(2). Trang trí bề mặt trong nhà của ống xả, ống dẫn khí trở lại và cung cấp ống dẫn khí phải phù hợp 20% với tất cả các phần mềm hệ thống không khí trở lại và cung cấp, và dễ dàng loại bỏ bụi.
(3). Khi xem xét các đường ống trong nhà khác nhau, thiết bị chiếu sáng, cửa hàng không khí và các cơ sở công cộng khác, nên tránh vị trí không thể làm sạch trong quá trình thiết kế và lắp đặt.
Nói tóm lại, các yêu cầu đối với các hội thảo GMP cao hơn so với các hội thảo thông thường. Trong thực tế, mỗi giai đoạn xây dựng là khác nhau, và các điểm liên quan là khác nhau. Chúng ta cần hoàn thành các tiêu chuẩn tương ứng theo mỗi bước.
Thời gian đăng: Tháng 5-21-2023