Phòng sạch là không gian được niêm phong kín, nơi các thông số như độ sạch của không khí, nhiệt độ, độ ẩm, áp suất và tiếng ồn được kiểm soát theo yêu cầu. Phòng sạch được sử dụng rộng rãi trong các ngành công nghệ cao như bán dẫn, điện tử, dược phẩm, hàng không, vũ trụ và y sinh học. Theo tiêu chuẩn GMP năm 2010, ngành dược phẩm chia khu vực sạch thành bốn cấp độ: A, B, C và D dựa trên các chỉ số như độ sạch của không khí, áp suất không khí, lưu lượng không khí, nhiệt độ và độ ẩm, tiếng ồn và hàm lượng vi sinh vật.
Phòng sạch loại A
Phòng sạch loại A, còn được gọi là phòng sạch loại 100 hoặc phòng siêu sạch, là một trong những phòng sạch nhất. Nó có thể kiểm soát số lượng hạt trên mỗi foot khối trong không khí xuống dưới 35,5, tức là số lượng hạt lớn hơn hoặc bằng 0,5 µm trên mỗi mét khối không khí không được vượt quá 3.520 (tĩnh và động). Phòng sạch loại A có các yêu cầu rất nghiêm ngặt và cần sử dụng bộ lọc HEPA, kiểm soát áp suất chênh lệch, hệ thống tuần hoàn không khí và hệ thống kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm ổn định để đạt được yêu cầu sạch cao. Phòng sạch loại A là khu vực hoạt động có rủi ro cao. Ví dụ như khu vực chiết rót, khu vực nơi các thùng có nút cao su và các thùng chứa mở tiếp xúc trực tiếp với các chế phẩm vô trùng, và khu vực lắp ráp hoặc kết nối vô trùng. Chủ yếu được sử dụng trong chế biến vi điện tử, dược phẩm sinh học, sản xuất dụng cụ chính xác, hàng không vũ trụ và các lĩnh vực khác.
Phòng sạch loại B
Phòng sạch loại B còn được gọi là phòng sạch loại 100. Mức độ sạch của nó tương đối thấp, và số lượng hạt có kích thước lớn hơn hoặc bằng 0,5 µm trên mỗi mét khối không khí được phép đạt đến 3520 (tĩnh) và 35200 (động). Bộ lọc HEPA và hệ thống hút khí được sử dụng để kiểm soát độ ẩm, nhiệt độ và chênh lệch áp suất của môi trường bên trong. Phòng sạch loại B là khu vực nền tảng nơi đặt khu vực sạch loại A cho các hoạt động có rủi ro cao như chuẩn bị và đóng gói vô trùng. Chủ yếu được sử dụng trong y sinh học, sản xuất dược phẩm, sản xuất máy móc và dụng cụ chính xác và các lĩnh vực khác.
Phòng sạch loại C
Phòng sạch loại C còn được gọi là phòng sạch loại 10.000. Mức độ sạch của nó tương đối thấp, và số lượng hạt có kích thước lớn hơn hoặc bằng 0,5 µm trên mỗi mét khối không khí được phép đạt đến 352.000 (tĩnh) hoặc 352.000 (động). Để đạt được các tiêu chuẩn sạch cụ thể, phòng sạch loại C sử dụng các công nghệ như bộ lọc HEPA, kiểm soát áp suất dương, tuần hoàn không khí, kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm. Phòng sạch loại C chủ yếu được sử dụng trong ngành dược phẩm, sản xuất thiết bị y tế, máy móc chính xác và sản xuất linh kiện điện tử, cùng các lĩnh vực khác.
Phòng sạch cấp D
Phòng sạch loại D còn được gọi là phòng sạch loại 100.000. Mức độ sạch của nó tương đối thấp, cho phép 3.520.000 hạt có kích thước lớn hơn hoặc bằng 0,5 µm trên mỗi mét khối không khí (tĩnh). Các bộ lọc HEPA thông thường và hệ thống kiểm soát áp suất dương và tuần hoàn không khí cơ bản thường được sử dụng để kiểm soát môi trường bên trong. Phòng sạch loại D chủ yếu được sử dụng trong sản xuất công nghiệp nói chung, chế biến và đóng gói thực phẩm, in ấn, kho bãi và các lĩnh vực khác.
Các cấp độ phòng sạch khác nhau có phạm vi ứng dụng riêng và được lựa chọn, sử dụng theo nhu cầu thực tế. Trong ứng dụng thực tế, kiểm soát môi trường phòng sạch là một nhiệm vụ rất quan trọng, đòi hỏi sự xem xét toàn diện nhiều yếu tố. Chỉ có thiết kế và vận hành khoa học, hợp lý mới đảm bảo được chất lượng và sự ổn định của môi trường phòng sạch.
Thời gian đăng bài: 27/06/2025