Phòng sạch là một không gian kín, trong đó các thông số như độ sạch không khí, nhiệt độ, độ ẩm, áp suất và tiếng ồn được kiểm soát theo nhu cầu. Phòng sạch được sử dụng rộng rãi trong các ngành công nghiệp công nghệ cao như bán dẫn, điện tử, dược phẩm, hàng không, vũ trụ và y sinh. Theo tiêu chuẩn GMP phiên bản 2010, ngành công nghiệp dược phẩm chia khu vực sạch thành bốn cấp độ: A, B, C và D dựa trên các chỉ số như độ sạch không khí, áp suất không khí, thể tích không khí, nhiệt độ và độ ẩm, tiếng ồn và hàm lượng vi khuẩn.
Phòng sạch loại A
Phòng sạch loại A, còn được gọi là phòng sạch loại 100 hoặc phòng siêu sạch, là một trong những phòng sạch nhất. Nó có thể kiểm soát số lượng hạt trên một feet khối trong không khí dưới 35,5, nghĩa là số lượng hạt lớn hơn hoặc bằng 0,5um trên một mét khối không khí không thể vượt quá 3.520 (tĩnh và động). Phòng sạch loại A có các yêu cầu rất nghiêm ngặt và yêu cầu sử dụng bộ lọc HEPA, kiểm soát chênh lệch áp suất, hệ thống lưu thông không khí và hệ thống kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm không đổi để đạt được yêu cầu về độ sạch cao của chúng. Phòng sạch loại A là khu vực hoạt động có rủi ro cao. Chẳng hạn như khu vực chiết rót, khu vực có thùng nút cao su và hộp đựng bao bì mở tiếp xúc trực tiếp với chế phẩm vô trùng và khu vực lắp ráp hoặc kết nối vô trùng. Chủ yếu được sử dụng trong chế biến vi điện tử, dược phẩm sinh học, sản xuất dụng cụ chính xác, hàng không vũ trụ và các lĩnh vực khác.
Phòng sạch loại B
Phòng sạch cấp B còn được gọi là phòng sạch cấp 100. Mức độ sạch tương đối thấp, số lượng hạt lớn hơn hoặc bằng 0,5 µm trên một mét khối không khí được phép đạt 3520 (tĩnh) và 352000 (động). Bộ lọc HEPA và hệ thống xả được sử dụng để kiểm soát độ ẩm, nhiệt độ và chênh lệch áp suất của môi trường trong nhà. Phòng sạch cấp B là khu vực nền, nơi đặt khu vực sạch cấp A cho các hoạt động có rủi ro cao như pha chế và chiết rót vô trùng. Chủ yếu được sử dụng trong y sinh, sản xuất dược phẩm, chế tạo máy móc và dụng cụ chính xác, v.v.
Phòng sạch loại C
Phòng sạch loại C còn được gọi là phòng sạch loại 10.000. Mức độ sạch tương đối thấp, số lượng hạt lớn hơn hoặc bằng 0,5 um trên một mét khối không khí được phép đạt 352.000 (tĩnh) và 352.0000 (động). Bộ lọc HEPA, kiểm soát áp suất dương, lưu thông không khí, kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm cùng các công nghệ khác được sử dụng để đạt được các tiêu chuẩn sạch cụ thể. Phòng sạch loại C chủ yếu được sử dụng trong sản xuất dược phẩm, thiết bị y tế, máy móc chính xác, sản xuất linh kiện điện tử và các lĩnh vực khác.
Phòng sạch loại D
Phòng sạch loại D còn được gọi là phòng sạch loại 100.000. Mức độ sạch tương đối thấp, cho phép 3.520.000 hạt có kích thước lớn hơn hoặc bằng 0,5 µm trên một mét khối không khí (tĩnh). Bộ lọc HEPA thông thường và hệ thống kiểm soát áp suất dương cơ bản và hệ thống lưu thông không khí thường được sử dụng để kiểm soát môi trường trong nhà. Phòng sạch loại D chủ yếu được sử dụng trong sản xuất công nghiệp nói chung, chế biến và đóng gói thực phẩm, in ấn, kho bãi và các lĩnh vực khác.
Mỗi loại phòng sạch có phạm vi ứng dụng riêng, được lựa chọn và sử dụng theo nhu cầu thực tế. Trong ứng dụng thực tế, việc kiểm soát môi trường phòng sạch là một nhiệm vụ rất quan trọng, cần xem xét toàn diện nhiều yếu tố. Chỉ có thiết kế và vận hành khoa học, hợp lý mới có thể đảm bảo chất lượng và tính ổn định của môi trường phòng sạch.
Thời gian đăng: 27-06-2025