Ngành công nghiệp sản xuất điện tử:
Với sự phát triển của máy tính, vi điện tử và công nghệ thông tin, ngành công nghiệp sản xuất điện tử đã phát triển nhanh chóng, và công nghệ phòng sạch cũng được thúc đẩy. Đồng thời, các yêu cầu cao hơn đã được đặt ra cho thiết kế phòng sạch. Thiết kế phòng sạch trong ngành công nghiệp sản xuất điện tử là một công nghệ tổng hợp. Chỉ bằng cách hiểu đầy đủ các đặc điểm thiết kế của phòng sạch trong ngành công nghiệp sản xuất điện tử và đưa ra các thiết kế hợp lý, tỷ lệ sản phẩm lỗi trong ngành công nghiệp sản xuất điện tử mới có thể được giảm thiểu và hiệu quả sản xuất được nâng cao.
Đặc điểm của phòng sạch trong ngành sản xuất điện tử:
Yêu cầu về độ sạch rất cao, và lưu lượng không khí, nhiệt độ, độ ẩm, chênh lệch áp suất và khí thải của thiết bị được kiểm soát theo yêu cầu. Ánh sáng và tốc độ gió của khu vực phòng sạch được kiểm soát theo thiết kế hoặc thông số kỹ thuật. Ngoài ra, loại phòng sạch này có yêu cầu cực kỳ nghiêm ngặt về tĩnh điện. Yêu cầu về độ ẩm đặc biệt khắt khe. Bởi vì tĩnh điện dễ sinh ra trong một nhà máy quá khô, nó gây hư hại cho việc tích hợp CMOS. Nói chung, nhiệt độ của một nhà máy điện tử nên được kiểm soát ở mức khoảng 22°C, và độ ẩm tương đối nên được kiểm soát trong khoảng 50-60% (có các quy định về nhiệt độ và độ ẩm liên quan cho phòng sạch đặc biệt). Lúc này, tĩnh điện có thể được loại bỏ hiệu quả và mọi người cũng có thể cảm thấy thoải mái. Xưởng sản xuất chip, phòng sạch mạch tích hợp và xưởng sản xuất đĩa là những thành phần quan trọng của phòng sạch trong ngành công nghiệp sản xuất điện tử. Vì các sản phẩm điện tử có yêu cầu cực kỳ nghiêm ngặt về môi trường và chất lượng không khí trong nhà trong quá trình sản xuất, nên chúng chủ yếu tập trung vào việc kiểm soát các hạt và bụi lơ lửng, đồng thời cũng có các quy định nghiêm ngặt về nhiệt độ, độ ẩm, lưu lượng không khí tươi, tiếng ồn, v.v. của môi trường.
1. Mức độ tiếng ồn (khi không có vật dụng) trong phòng sạch cấp 10.000 của nhà máy sản xuất điện tử: không được vượt quá 65dB (A).
2. Tỷ lệ bao phủ toàn diện của phòng sạch luồng khí thẳng đứng trong nhà máy sản xuất điện tử không được thấp hơn 60%, và phòng sạch luồng khí một chiều ngang không được thấp hơn 40%, nếu không sẽ trở thành luồng khí một chiều không hoàn toàn.
3. Chênh lệch áp suất tĩnh giữa phòng sạch và bên ngoài nhà máy sản xuất điện tử không được nhỏ hơn 10Pa, và chênh lệch áp suất tĩnh giữa khu vực sạch và khu vực không sạch với độ sạch không khí khác nhau không được nhỏ hơn 5Pa.
4. Lượng không khí tươi trong phòng sạch cấp 10.000 của ngành công nghiệp sản xuất điện tử nên lấy giá trị lớn nhất trong hai giá trị sau:
① Bù lại tổng lượng khí thải trong nhà và lượng không khí tươi cần thiết để duy trì áp suất dương trong nhà.
② Đảm bảo lượng không khí tươi cung cấp cho phòng sạch mỗi người mỗi giờ không được ít hơn 40m³.
③ Bộ phận gia nhiệt của hệ thống điều hòa không khí lọc phòng sạch trong ngành sản xuất điện tử cần được trang bị hệ thống cấp khí tươi và bảo vệ ngắt điện khi quá nhiệt. Nếu sử dụng phương pháp làm ẩm điểm, cần phải thiết lập chế độ bảo vệ không dùng nước. Ở những khu vực lạnh, hệ thống cấp khí tươi cần được trang bị các biện pháp chống đóng băng. Lưu lượng khí cung cấp cho phòng sạch cần lấy giá trị lớn nhất trong ba yếu tố sau: lưu lượng khí cung cấp để đảm bảo độ sạch của không khí trong phòng sạch của nhà máy sản xuất điện tử; lưu lượng khí cung cấp cho phòng sạch của nhà máy điện tử được xác định theo tính toán tải nhiệt và độ ẩm; lượng khí tươi cung cấp cho phòng sạch của nhà máy sản xuất điện tử.
Ngành công nghiệp sản xuất sinh học:
Đặc điểm của các nhà máy dược phẩm sinh học:
1. Phòng sạch dược phẩm sinh học không chỉ có chi phí thiết bị cao, quy trình sản xuất phức tạp, yêu cầu cao về mức độ sạch sẽ và vô trùng, mà còn có yêu cầu nghiêm ngặt về chất lượng nhân viên sản xuất.
2. Các mối nguy sinh học tiềm tàng sẽ xuất hiện trong quá trình sản xuất, chủ yếu là nguy cơ nhiễm trùng, vi khuẩn chết hoặc tế bào chết và các thành phần hoặc chất chuyển hóa gây độc cho cơ thể người và các sinh vật khác, gây mẫn cảm và các phản ứng sinh học khác, độc tính của sản phẩm, gây mẫn cảm và các phản ứng sinh học khác, ảnh hưởng đến môi trường.
Khu vực sạch: Là phòng (khu vực) cần kiểm soát bụi bẩn và ô nhiễm vi sinh vật trong môi trường. Cấu trúc tòa nhà, thiết bị và cách sử dụng của khu vực này có chức năng ngăn ngừa sự xâm nhập, phát sinh và tích tụ chất gây ô nhiễm.
Buồng khí kín: Một không gian biệt lập có hai hoặc nhiều cửa ngăn cách giữa hai hoặc nhiều phòng (ví dụ như các phòng có mức độ sạch khác nhau). Mục đích của việc thiết lập buồng khí kín là để kiểm soát luồng không khí khi người hoặc vật liệu ra vào buồng khí kín. Buồng khí kín được chia thành buồng khí kín cho người và buồng khí kín cho vật liệu.
Đặc điểm cơ bản của phòng sạch sản xuất dược phẩm sinh học: các hạt bụi và vi sinh vật phải là đối tượng kiểm soát môi trường. Độ sạch của xưởng sản xuất dược phẩm được chia thành bốn cấp độ: cấp 100, cấp 1000, cấp 10000 và cấp 30000 trên nền tảng cấp 100 hoặc cấp 10000.
Nhiệt độ phòng sạch: không có yêu cầu đặc biệt, ở mức 18~26 độ C, và độ ẩm tương đối được kiểm soát ở mức 45%~65%. Kiểm soát ô nhiễm trong xưởng sản xuất dược phẩm sinh học sạch: kiểm soát nguồn ô nhiễm, kiểm soát quá trình lan truyền và kiểm soát lây nhiễm chéo. Công nghệ then chốt của phòng sạch trong sản xuất dược phẩm chủ yếu là kiểm soát bụi và vi sinh vật. Là một chất gây ô nhiễm, vi sinh vật là ưu tiên hàng đầu trong kiểm soát môi trường phòng sạch. Các chất gây ô nhiễm tích tụ trong thiết bị và đường ống trong khu vực sạch của nhà máy dược phẩm có thể trực tiếp làm ô nhiễm thuốc, nhưng không ảnh hưởng đến thử nghiệm độ sạch. Mức độ sạch không phù hợp để xác định các tính chất vật lý, hóa học, phóng xạ và sinh học của các hạt lơ lửng. Chưa quen thuộc với quy trình sản xuất thuốc, nguyên nhân gây ô nhiễm và nơi tích tụ chất gây ô nhiễm, cũng như các phương pháp và tiêu chuẩn đánh giá để loại bỏ chất gây ô nhiễm.
Các tình huống sau đây thường gặp trong quá trình chuyển đổi công nghệ GMP tại các nhà máy dược phẩm:
Do sự hiểu sai về nhận thức chủ quan, việc ứng dụng công nghệ sạch trong quá trình kiểm soát ô nhiễm gặp nhiều khó khăn, dẫn đến một số nhà máy dược phẩm đầu tư mạnh vào chuyển đổi nhưng chất lượng thuốc vẫn chưa được cải thiện đáng kể.
Việc thiết kế và xây dựng các nhà máy sản xuất dược phẩm sạch, việc sản xuất và lắp đặt thiết bị và máy móc trong nhà máy, chất lượng nguyên liệu thô, nguyên vật liệu và vật liệu đóng gói được sử dụng trong sản xuất, và việc thực hiện không thuận lợi các quy trình kiểm soát vệ sinh người và thiết bị sẽ ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm. Các nguyên nhân ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm trong quá trình xây dựng là do có vấn đề trong khâu kiểm soát quy trình, và có những nguy hiểm tiềm ẩn trong quá trình lắp đặt và xây dựng, cụ thể như sau:
① Thành trong của ống dẫn khí của hệ thống điều hòa không khí lọc sạch không sạch, các mối nối không kín, và tỷ lệ rò rỉ khí quá lớn;
② Cấu trúc vách bao bằng tấm thép màu không kín, các biện pháp làm kín giữa phòng sạch và tầng lửng kỹ thuật (trần nhà) không đúng cách, và cửa đóng không kín khí;
③ Các đường viền trang trí và đường ống dẫn trong quy trình tạo ra các góc chết và gây tích tụ bụi trong phòng sạch;
④ Một số địa điểm không được xây dựng theo yêu cầu thiết kế và không đáp ứng được các yêu cầu và quy định liên quan;
⑤ Chất lượng keo dán không đạt tiêu chuẩn, dễ bong tróc và xuống cấp;
⑥ Các lối đi bằng thép tấm màu dùng cho đường hồi và đường thoát khí được kết nối với nhau, và bụi đi vào ống dẫn khí hồi từ đường thoát khí;
⑦ Không hình thành mối hàn thành trong khi hàn các ống thép không gỉ dùng trong vệ sinh, chẳng hạn như ống dẫn nước tinh khiết trong công nghiệp và ống dẫn nước phun;
⑧ Van kiểm tra đường ống dẫn khí bị hỏng, dẫn đến hiện tượng khí trào ngược gây ô nhiễm;
⑨ Chất lượng lắp đặt hệ thống thoát nước không đạt tiêu chuẩn, giá đỡ ống và phụ kiện dễ bị bám bụi;
⑩ Việc thiết lập chênh lệch áp suất của phòng sạch không đạt tiêu chuẩn và không đáp ứng yêu cầu của quy trình sản xuất.
Ngành công nghiệp in ấn và bao bì:
Cùng với sự phát triển của xã hội, các sản phẩm của ngành in ấn và ngành bao bì cũng được cải thiện. Thiết bị in ấn quy mô lớn đã được đưa vào phòng sạch, giúp nâng cao đáng kể chất lượng sản phẩm in và tăng tỷ lệ sản phẩm đạt chất lượng. Đây cũng là sự kết hợp tốt nhất giữa ngành công nghiệp làm sạch và ngành in ấn. Ngành in ấn chủ yếu phản ánh nhiệt độ và độ ẩm của sản phẩm trong môi trường không gian phủ, lượng bụi bẩn, và trực tiếp đóng vai trò quan trọng trong chất lượng sản phẩm và tỷ lệ đạt chất lượng. Ngành bao bì chủ yếu phản ánh nhiệt độ và độ ẩm của môi trường không gian, lượng bụi bẩn trong không khí, và chất lượng nước trong bao bì thực phẩm và bao bì dược phẩm. Tất nhiên, quy trình vận hành tiêu chuẩn của nhân viên sản xuất cũng rất quan trọng.
Công nghệ phun sơn không bụi là một xưởng sản xuất khép kín độc lập được cấu tạo từ các tấm thép dạng sandwich, có khả năng lọc hiệu quả các chất gây ô nhiễm trong không khí, giảm bụi trong khu vực phun sơn và tỷ lệ sản phẩm lỗi. Việc ứng dụng công nghệ không bụi giúp nâng cao hơn nữa chất lượng ngoại quan của các sản phẩm như TV/máy tính, vỏ điện thoại di động, DVD/VCD, máy chơi game, máy quay video, máy tính cầm tay PDA, vỏ máy ảnh, thiết bị âm thanh, máy sấy tóc, máy MD, mỹ phẩm, đồ chơi và các sản phẩm khác. Quy trình: Khu vực nạp liệu → Loại bỏ bụi thủ công → Loại bỏ bụi bằng tĩnh điện → Phun sơn thủ công/tự động → Khu vực sấy → Khu vực sấy sơn UV → Khu vực làm mát → Khu vực in lụa → Khu vực kiểm tra chất lượng → Khu vực tiếp nhận.
Để chứng minh xưởng sản xuất bao bì thực phẩm không bụi hoạt động đạt yêu cầu, cần phải chứng minh rằng nó đáp ứng các tiêu chí sau:
① Lượng không khí cung cấp cho xưởng đóng gói thực phẩm không bụi đủ để pha loãng hoặc loại bỏ ô nhiễm phát sinh trong nhà.
② Luồng không khí trong xưởng đóng gói thực phẩm không bụi lưu thông từ khu vực sạch đến khu vực có độ sạch kém, luồng không khí ô nhiễm được giảm thiểu tối đa, và hướng lưu thông không khí ở cửa ra vào và bên trong tòa nhà được đảm bảo.
③ Việc cung cấp không khí cho xưởng đóng gói thực phẩm không bụi sẽ không làm tăng đáng kể mức độ ô nhiễm trong nhà.
④ Trạng thái chuyển động của không khí trong nhà xưởng không bụi dùng trong đóng gói thực phẩm có thể đảm bảo không có khu vực tập trung nồng độ cao trong phòng kín. Nếu phòng sạch đáp ứng các yêu cầu của các tiêu chí trên, có thể đo nồng độ hạt hoặc nồng độ vi sinh vật (nếu cần) để xác định xem phòng có đáp ứng các tiêu chuẩn phòng sạch đã quy định hay không.
Ngành công nghiệp bao bì thực phẩm:
1. Lưu lượng cấp và hút khí: Nếu là phòng sạch có luồng khí xoáy, thì phải đo lưu lượng cấp và hút khí. Nếu là phòng sạch có luồng khí một chiều, thì cần đo tốc độ gió.
2. Kiểm soát luồng không khí giữa các khu vực: Để chứng minh hướng luồng không khí giữa các khu vực là chính xác, tức là luồng không khí chảy từ khu vực sạch đến khu vực kém sạch, cần tiến hành thử nghiệm:
① Chênh lệch áp suất giữa các vùng là chính xác;
② Hướng luồng không khí tại cửa hoặc các khe hở trên tường, sàn nhà, v.v. là chính xác, tức là nó thổi từ khu vực sạch sẽ đến khu vực kém sạch sẽ.
3. Phát hiện rò rỉ bộ lọc: Cần kiểm tra bộ lọc hiệu suất cao và khung ngoài của nó để đảm bảo các chất ô nhiễm lơ lửng không lọt qua.
① Bộ lọc bị hỏng;
② Khoảng cách giữa bộ lọc và khung ngoài của nó;
③ Các bộ phận khác của thiết bị lọc và xâm nhập vào phòng.
4. Phát hiện rò rỉ cách ly: Thử nghiệm này nhằm chứng minh rằng các chất gây ô nhiễm lơ lửng không thấm qua vật liệu xây dựng và xâm nhập vào phòng sạch.
5. Kiểm soát luồng không khí trong nhà: Loại thử nghiệm kiểm soát luồng không khí phụ thuộc vào kiểu luồng không khí của phòng sạch - liệu đó là luồng khí hỗn loạn hay luồng khí một chiều. Nếu luồng không khí trong phòng sạch là luồng khí hỗn loạn, cần phải xác minh rằng không có khu vực nào trong phòng có luồng không khí không đủ. Nếu đó là phòng sạch có luồng khí một chiều, cần phải xác minh rằng tốc độ gió và hướng gió của toàn bộ phòng đáp ứng các yêu cầu thiết kế.
6. Nồng độ hạt lơ lửng và nồng độ vi sinh vật: Nếu các thử nghiệm trên đáp ứng yêu cầu, nồng độ hạt lơ lửng và nồng độ vi sinh vật (nếu cần) sẽ được đo lần cuối để xác minh rằng chúng đáp ứng các yêu cầu kỹ thuật của thiết kế phòng sạch.
7. Các thử nghiệm khác: Ngoài các thử nghiệm kiểm soát ô nhiễm nêu trên, đôi khi cần phải thực hiện thêm một hoặc nhiều thử nghiệm sau: nhiệt độ; độ ẩm tương đối; công suất sưởi ấm và làm mát trong nhà; giá trị tiếng ồn; độ chiếu sáng; giá trị rung động.
Ngành công nghiệp bao bì dược phẩm:
1. Yêu cầu về kiểm soát môi trường:
① Đảm bảo mức độ lọc không khí cần thiết cho sản xuất. Số lượng hạt bụi và vi sinh vật sống trong dự án lọc không khí xưởng đóng gói cần được kiểm tra và ghi lại thường xuyên. Chênh lệch áp suất tĩnh giữa các xưởng đóng gói ở các mức độ khác nhau cần được duy trì trong phạm vi giá trị quy định.
② Nhiệt độ và độ ẩm tương đối của dự án thanh lọc xưởng đóng gói cần phải phù hợp với yêu cầu của quy trình sản xuất.
③ Khu vực sản xuất penicillin, thuốc chống dị ứng và thuốc chống ung thư cần được trang bị hệ thống điều hòa không khí độc lập và khí thải cần được lọc sạch.
④ Đối với những phòng phát sinh bụi, cần lắp đặt các thiết bị thu gom bụi hiệu quả để ngăn ngừa sự lây nhiễm chéo bụi.
⑤ Đối với các phòng phụ trợ sản xuất như kho chứa, hệ thống thông gió, nhiệt độ và độ ẩm phải phù hợp với yêu cầu sản xuất và đóng gói dược phẩm.
2. Phân vùng độ sạch và tần suất thông gió: Phòng sạch cần kiểm soát chặt chẽ độ sạch của không khí, cũng như các thông số như nhiệt độ môi trường, độ ẩm, lưu lượng không khí tươi và chênh lệch áp suất.
① Mức độ thanh lọc và tần suất thông gió của xưởng sản xuất và đóng gói dược phẩm Độ sạch không khí của dự án thanh lọc xưởng sản xuất và đóng gói dược phẩm được chia thành bốn cấp độ: cấp 100, cấp 10.000, cấp 100.000 và cấp 300.000. Để xác định tần suất thông gió của phòng sạch, cần so sánh lưu lượng không khí của từng cấp độ và lấy giá trị lớn nhất. Trên thực tế, tần suất thông gió của cấp 100 là 300-400 lần/giờ, cấp 10.000 là 25-35 lần/giờ và cấp 100.000 là 15-20 lần/giờ.
② Phân vùng vệ sinh của dự án phòng sạch xưởng đóng gói dược phẩm. Việc phân vùng cụ thể về độ sạch của môi trường sản xuất và đóng gói dược phẩm dựa trên tiêu chuẩn làm sạch quốc gia.
③ Xác định các thông số môi trường khác của dự án phòng sạch thuộc xưởng đóng gói.
④ Nhiệt độ và độ ẩm của phòng sạch trong xưởng đóng gói. Nhiệt độ và độ ẩm tương đối của phòng sạch phải tuân thủ quy trình sản xuất dược phẩm. Nhiệt độ: 20~23℃ (mùa hè) đối với phòng sạch cấp 100 và cấp 10.000, 24~26℃ đối với phòng sạch cấp 100.000 và cấp 300.000, 26~27℃ đối với khu vực chung. Phòng sạch cấp 100 và 10.000 là phòng vô trùng. Độ ẩm tương đối: 45-50% (mùa hè) đối với thuốc hút ẩm, 50%~55% đối với các chế phẩm rắn như viên nén, 55%~65% đối với thuốc tiêm và dung dịch uống.
⑤ Để duy trì độ sạch trong phòng sạch, cần duy trì áp suất dương bên trong. Đối với các phòng sạch tạo ra bụi, chất độc hại và sản xuất các loại thuốc gây dị ứng cao như penicillin, cần ngăn ngừa ô nhiễm từ bên ngoài hoặc duy trì áp suất âm tương đối giữa các khu vực. Áp suất tĩnh của các phòng có mức độ sạch khác nhau. Áp suất bên trong phải được duy trì ở mức dương, với chênh lệch lớn hơn 5Pa so với phòng liền kề, và chênh lệch áp suất tĩnh giữa phòng sạch và không khí bên ngoài phải lớn hơn 10Pa.
Ngành công nghiệp thực phẩm:
Thực phẩm là nhu cầu thiết yếu hàng đầu của con người, và bệnh tật bắt nguồn từ đường miệng, vì vậy an toàn vệ sinh thực phẩm đóng vai trò quan trọng trong cuộc sống hàng ngày. An toàn vệ sinh thực phẩm chủ yếu cần được kiểm soát ở ba khía cạnh: thứ nhất, tiêu chuẩn hóa quy trình làm việc của nhân viên sản xuất; thứ hai, kiểm soát ô nhiễm môi trường bên ngoài (cần thiết lập không gian làm việc tương đối sạch sẽ); thứ ba, nguồn cung ứng nguyên liệu phải đảm bảo không có các sản phẩm gây vấn đề.
Khu vực xưởng sản xuất thực phẩm được thiết kế phù hợp với quy trình sản xuất, bố trí hợp lý và thoát nước tốt; sàn xưởng được xây bằng vật liệu chống trơn trượt, chắc chắn, không thấm nước và chống ăn mòn, bằng phẳng, không đọng nước và luôn sạch sẽ; lối ra vào xưởng và khu vực thoát nước, thông gió thông ra bên ngoài được trang bị thiết bị chống chuột, chống ruồi và chống côn trùng. Tường, trần, cửa và cửa sổ trong xưởng nên được làm bằng vật liệu không độc hại, màu sáng, chống thấm nước, chống nấm mốc, không bong tróc và dễ lau chùi. Các góc tường, góc sàn và góc mái nên có hình vòng cung (bán kính cong không được nhỏ hơn 3cm). Bàn thao tác, băng tải, xe vận chuyển và dụng cụ trong xưởng nên được làm bằng vật liệu không độc hại, chống ăn mòn, chống gỉ, dễ lau chùi và khử trùng, và chắc chắn. Cần bố trí đầy đủ các thiết bị hoặc vật tư rửa tay, khử trùng và làm khô tay ở những vị trí thích hợp, và vòi nước nên là loại điều khiển tự động. Tùy theo nhu cầu chế biến sản phẩm, cần có khu vực khử trùng giày dép, ủng và xe cộ ở lối vào xưởng. Cần có phòng thay đồ liền kề với xưởng. Tùy theo nhu cầu chế biến sản phẩm, cũng cần bố trí nhà vệ sinh và phòng tắm liền kề với xưởng.
Quang điện tử:
Phòng sạch dành cho sản phẩm quang điện tử thường phù hợp với các ngành công nghiệp như sản xuất thiết bị điện tử, máy tính, nhà máy sản xuất chất bán dẫn, công nghiệp ô tô, công nghiệp hàng không vũ trụ, công nghệ in thạch bản, sản xuất vi máy tính và các ngành khác. Bên cạnh việc đảm bảo không khí sạch, cần phải đáp ứng các yêu cầu về loại bỏ tĩnh điện. Sau đây là phần giới thiệu về xưởng lọc không bụi trong ngành công nghiệp quang điện tử, lấy ngành công nghiệp LED hiện đại làm ví dụ.
Phân tích trường hợp thi công và lắp đặt dự án xưởng phòng sạch LED: Trong thiết kế này, chúng tôi đề cập đến việc lắp đặt một số xưởng lọc bụi cho các quy trình cuối cùng, và độ sạch của chúng thường là cấp 1.000, cấp 10.000 hoặc cấp 100.000. Việc lắp đặt các xưởng phòng sạch màn hình đèn nền chủ yếu dành cho các xưởng dập, lắp ráp và các xưởng phòng sạch khác sản xuất các sản phẩm tương tự, và độ sạch của chúng thường là cấp 10.000 hoặc cấp 100.000. Yêu cầu về thông số không khí trong nhà cho việc lắp đặt xưởng phòng sạch LED:
1. Yêu cầu về nhiệt độ và độ ẩm: Nhiệt độ thường là 24±2℃, và độ ẩm tương đối là 55±5%.
2. Lượng không khí tươi: Vì có nhiều người trong loại xưởng sạch không bụi này, nên cần lấy các giá trị tối đa sau đây theo các tiêu chí sau: 10-30% tổng lượng không khí cung cấp cho xưởng phòng sạch không một chiều; lượng không khí tươi cần thiết để bù lại lượng khí thải trong nhà và duy trì áp suất dương trong nhà; đảm bảo lượng không khí tươi trong nhà trên mỗi người mỗi giờ ≥40m3/h.
3. Lưu lượng cung cấp khí lớn. Để đáp ứng yêu cầu về độ sạch, cân bằng nhiệt độ và độ ẩm trong xưởng phòng sạch, cần có lưu lượng cung cấp khí lớn. Đối với xưởng có diện tích 300 mét vuông và chiều cao trần 2,5 mét, nếu là xưởng phòng sạch cấp 10.000, lưu lượng cung cấp khí cần đạt 300*2,5*30 = 22.500 m³/h (tần suất thay đổi không khí ≥25 lần/giờ); nếu là xưởng phòng sạch cấp 100.000, lưu lượng cung cấp khí cần đạt 300*2,5*20 = 15.000 m³/h (tần suất thay đổi không khí ≥15 lần/giờ).
Y tế và sức khỏe:
Công nghệ sạch còn được gọi là công nghệ phòng sạch. Ngoài việc đáp ứng các yêu cầu thông thường về nhiệt độ và độ ẩm trong phòng điều hòa, các thiết bị kỹ thuật và quản lý nghiêm ngặt được sử dụng để kiểm soát hàm lượng hạt bụi, lưu lượng không khí, áp suất, v.v. trong phòng ở một phạm vi nhất định. Loại phòng này được gọi là phòng sạch. Phòng sạch được xây dựng và sử dụng trong bệnh viện. Với sự phát triển của y tế, chăm sóc sức khỏe và công nghệ cao, công nghệ sạch được sử dụng rộng rãi hơn trong môi trường y tế, và các yêu cầu kỹ thuật đối với nó cũng cao hơn. Phòng sạch được sử dụng trong điều trị y tế chủ yếu được chia thành ba loại: phòng mổ sạch, phòng điều dưỡng sạch và phòng thí nghiệm sạch.
Phòng mổ dạng mô-đun:
Phòng mổ dạng mô-đun lấy vi sinh vật trong nhà làm mục tiêu kiểm soát, các thông số vận hành và chỉ số phân loại, trong đó độ sạch của không khí là điều kiện đảm bảo cần thiết. Phòng mổ dạng mô-đun có thể được chia thành các cấp độ sau theo mức độ sạch sẽ:
1. Phòng mổ mô-đun đặc biệt: Khu vực mổ đạt tiêu chuẩn vệ sinh cấp 100, khu vực xung quanh đạt cấp 1000. Phù hợp cho các ca mổ vô trùng như bỏng, phẫu thuật khớp, ghép tạng, phẫu thuật não, nhãn khoa, phẫu thuật thẩm mỹ và phẫu thuật tim.
2. Phòng mổ dạng mô-đun: Khu vực mổ đạt tiêu chuẩn vệ sinh cấp 1000, khu vực xung quanh đạt cấp 10.000. Phù hợp cho các ca mổ vô trùng như phẫu thuật lồng ngực, phẫu thuật thẩm mỹ, tiết niệu, phẫu thuật gan mật tụy, phẫu thuật chỉnh hình và lấy trứng.
3. Phòng mổ mô-đun đa năng: Khu vực mổ đạt tiêu chuẩn vệ sinh cấp 10.000, khu vực xung quanh đạt cấp 100.000. Phù hợp cho phẫu thuật tổng quát, da liễu và phẫu thuật ổ bụng.
4. Phòng mổ mô-đun bán sạch: Độ sạch không khí đạt cấp 100.000, phù hợp cho các ca phẫu thuật sản khoa, phẫu thuật hậu môn trực tràng và các ca mổ khác. Ngoài mức độ sạch và nồng độ vi khuẩn của phòng mổ sạch, các thông số kỹ thuật liên quan cũng phải tuân thủ các quy định hiện hành. Xem bảng thông số kỹ thuật chính của các phòng ở tất cả các cấp trong khu mổ sạch. Mặt bằng bố trí của phòng mổ mô-đun nên được chia thành hai phần: khu vực sạch và khu vực không sạch theo yêu cầu chung. Phòng mổ và các phòng chức năng phục vụ trực tiếp cho phòng mổ nên được đặt trong khu vực sạch. Khi người và vật đi qua các khu vực có độ sạch khác nhau trong phòng mổ mô-đun, cần phải lắp đặt cửa khóa khí, phòng đệm hoặc hộp chuyển tiếp. Phòng mổ thường được đặt ở phần lõi. Mặt bằng bên trong và hình dạng kênh dẫn phải tuân thủ các nguyên tắc về luồng chức năng và sự phân tách rõ ràng giữa khu vực sạch và khu vực bẩn.
Một số loại phòng điều dưỡng sạch sẽ trong bệnh viện:
Các khu điều dưỡng sạch được chia thành khu cách ly và khu chăm sóc tích cực. Khu cách ly được chia thành bốn cấp độ theo nguy cơ sinh học: P1, P2, P3 và P4. Khu P1 về cơ bản giống như các khu điều trị thông thường, và không có quy định đặc biệt nào cấm người ngoài ra vào; khu P2 nghiêm ngặt hơn khu P1, và người ngoài thường bị cấm ra vào; khu P3 được cách ly với bên ngoài bằng cửa dày hoặc phòng đệm, và áp suất bên trong phòng là âm; khu P4 được ngăn cách với bên ngoài bằng khu vực cách ly, và áp suất âm trong phòng được duy trì ở mức 30Pa. Nhân viên y tế mặc đồ bảo hộ để phòng ngừa lây nhiễm. Các đơn vị chăm sóc đặc biệt bao gồm ICU (đơn vị chăm sóc tích cực), CCU (đơn vị chăm sóc bệnh nhân tim mạch), NICU (đơn vị chăm sóc trẻ sơ sinh non tháng), phòng bệnh bạch cầu, v.v. Nhiệt độ phòng bệnh bạch cầu là 242°F (khoảng 112°C), tốc độ gió 0,15-0,3 m/s, độ ẩm tương đối dưới 60%, và độ sạch cấp 100. Đồng thời, luồng không khí sạch nhất được cung cấp nên đến đầu bệnh nhân trước, sao cho vùng thở bằng miệng và mũi nằm ở phía cung cấp không khí, và luồng khí ngang sẽ tốt hơn. Việc đo nồng độ vi khuẩn trong phòng bỏng cho thấy việc sử dụng luồng khí laminar thẳng đứng có ưu điểm rõ rệt so với điều trị mở, với tốc độ phun laminar 0,2 m/s, nhiệt độ 28-34°F (khoảng 2°C) và độ sạch cấp 1000. Các phòng bệnh về cơ quan hô hấp rất hiếm ở Trung Quốc. Loại phòng này có yêu cầu nghiêm ngặt về nhiệt độ và độ ẩm trong nhà. Nhiệt độ được kiểm soát ở mức 23-30℃, độ ẩm tương đối là 40-60%, và mỗi phòng bệnh có thể được điều chỉnh theo nhu cầu riêng của bệnh nhân. Mức độ sạch sẽ được kiểm soát ở mức từ cấp 10 đến cấp 10000, và độ ồn dưới 45dB (A). Nhân viên vào phòng bệnh phải thực hiện vệ sinh cá nhân như thay quần áo và tắm rửa, và phòng bệnh phải duy trì áp suất dương.
Phòng thí nghiệm:
Các phòng thí nghiệm được chia thành phòng thí nghiệm thông thường và phòng thí nghiệm an toàn sinh học. Các thí nghiệm được tiến hành trong phòng thí nghiệm sạch thông thường không gây nhiễm trùng, nhưng môi trường phải không có tác động bất lợi đến chính thí nghiệm. Do đó, không có thiết bị bảo hộ trong phòng thí nghiệm, và độ sạch phải đáp ứng các yêu cầu thí nghiệm.
Phòng thí nghiệm an toàn sinh học là phòng thí nghiệm sinh học có trang thiết bị bảo vệ cấp một, có thể đạt được mức độ bảo vệ cấp hai. Tất cả các thí nghiệm khoa học trong các lĩnh vực vi sinh học, y sinh học, thí nghiệm chức năng và tái tổ hợp gen đều cần đến phòng thí nghiệm an toàn sinh học. Cốt lõi của phòng thí nghiệm an toàn sinh học là sự an toàn, được chia thành bốn cấp độ: P1, P2, P3 và P4 theo mức độ nguy hiểm sinh học.
Phòng thí nghiệm P1 phù hợp với các tác nhân gây bệnh rất quen thuộc, thường không gây bệnh ở người lớn khỏe mạnh và ít gây nguy hiểm cho nhân viên thí nghiệm và môi trường. Cửa phải được đóng kín trong suốt quá trình thí nghiệm và thao tác phải được thực hiện theo các thí nghiệm vi sinh thông thường; Phòng thí nghiệm P2 phù hợp với các tác nhân gây bệnh có khả năng gây nguy hiểm vừa phải cho con người và môi trường. Việc tiếp cận khu vực thí nghiệm bị hạn chế. Các thí nghiệm có thể tạo ra sol khí phải được thực hiện trong tủ an toàn sinh học cấp II và phải có sẵn nồi hấp tiệt trùng; Phòng thí nghiệm P3 được sử dụng trong các cơ sở lâm sàng, chẩn đoán, giảng dạy hoặc sản xuất. Công việc liên quan đến các tác nhân gây bệnh nội sinh và ngoại sinh được thực hiện ở cấp độ này. Tiếp xúc và hít phải các tác nhân gây bệnh sẽ gây ra các bệnh nghiêm trọng và có khả năng gây tử vong. Phòng thí nghiệm được trang bị cửa đôi hoặc cửa khóa khí và khu vực thí nghiệm cách ly bên ngoài. Người không phải là nhân viên bị cấm vào. Phòng thí nghiệm được điều áp âm hoàn toàn. Tủ an toàn sinh học cấp II được sử dụng cho các thí nghiệm. Bộ lọc HEPA được sử dụng để lọc không khí trong nhà và thải ra ngoài. Phòng thí nghiệm P4 có yêu cầu nghiêm ngặt hơn phòng thí nghiệm P3. Một số tác nhân gây bệnh ngoại lai nguy hiểm có nguy cơ lây nhiễm trong phòng thí nghiệm cao và gây ra các bệnh đe dọa tính mạng do lây truyền qua đường khí dung. Các công việc liên quan cần được thực hiện trong phòng thí nghiệm P4. Cấu trúc khu vực cách ly độc lập trong tòa nhà và vách ngăn bên ngoài được áp dụng. Áp suất âm được duy trì trong nhà. Tủ an toàn sinh học cấp III được sử dụng cho các thí nghiệm. Thiết bị phân tách không khí và phòng tắm được bố trí. Người vận hành phải mặc quần áo bảo hộ. Người không phải là nhân viên bị cấm vào. Cốt lõi của thiết kế phòng thí nghiệm an toàn sinh học là cách ly động và các biện pháp hút khí là trọng tâm. Việc khử trùng tại chỗ được nhấn mạnh và chú trọng đến việc tách nước sạch và nước bẩn để ngăn ngừa sự lây lan ngẫu nhiên. Yêu cầu độ sạch vừa phải.
Thời gian đăng bài: 26/7/2024