Khi thiết kế phòng sạch GMP thực phẩm, dòng người và nguyên liệu phải tách biệt để dù có nhiễm bẩn trên cơ thể cũng không truyền sang sản phẩm và sản phẩm cũng vậy.
Nguyên tắc cần lưu ý
1. Người vận hành và vật liệu vào khu vực sạch không được đi chung một lối vào. Các kênh nhập liệu và vận hành phải được cung cấp riêng. Nếu nguyên liệu thô, nguyên liệu phụ và vật liệu đóng gói tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm được đóng gói một cách đáng tin cậy, sẽ không gây ô nhiễm lẫn nhau và quy trình xử lý hợp lý thì về nguyên tắc, có thể sử dụng một lối vào. Đối với các vật liệu và chất thải có khả năng gây ô nhiễm môi trường, chẳng hạn như than hoạt tính và cặn được sử dụng hoặc tạo ra trong quá trình sản xuất, phải thiết lập các lối vào và lối ra đặc biệt để tránh ô nhiễm nguyên liệu thô, vật liệu phụ hoặc vật liệu đóng gói bên trong. Tốt nhất nên bố trí lối vào và lối ra riêng cho nguyên liệu vào khu sạch và thành phẩm vận chuyển ra khỏi khu sạch.
2. Người vận hành và vật liệu vào khu vực sạch phải thiết lập phòng thanh lọc riêng hoặc thực hiện các biện pháp thanh lọc tương ứng. Ví dụ, người vận hành có thể vào khu vực sản xuất sạch thông qua khóa gió sau khi tắm, mặc quần áo làm việc sạch sẽ (bao gồm mũ bảo hộ, giày bảo hộ lao động, găng tay, khẩu trang, v.v.), tắm không khí, rửa tay và khử trùng tay. Vật liệu có thể đi vào khu vực sạch thông qua khóa khí hoặc hộp thông hành sau khi tháo bao bì bên ngoài, thổi khí, làm sạch bề mặt và khử trùng.
3. Để tránh ô nhiễm thực phẩm do các yếu tố bên ngoài, khi thiết kế bố trí thiết bị chế biến, chỉ bố trí các thiết bị, cơ sở vật chất và phòng bảo quản nguyên liệu liên quan đến sản xuất trong khu vực sản xuất sạch. Các thiết bị phụ trợ công cộng như máy nén, xi lanh, máy bơm chân không, thiết bị loại bỏ bụi, thiết bị hút ẩm, quạt hút khí nén phải được bố trí trong khu vực sản xuất chung miễn là yêu cầu của quy trình cho phép. Để ngăn chặn hiệu quả sự lây nhiễm chéo giữa các loại thực phẩm, các loại thực phẩm có quy cách và chủng loại khác nhau không thể được sản xuất trong cùng một phòng sạch cùng một lúc. Vì lý do này, thiết bị sản xuất của nó nên được bố trí trong một phòng sạch riêng biệt.
4. Khi thiết kế lối đi trong khu vực sạch sẽ, đảm bảo rằng lối đi trực tiếp đến từng vị trí sản xuất, kho chứa nguyên liệu trung gian hoặc đóng gói. Phòng phẫu thuật hoặc phòng bảo quản của các vị trí khác không thể được sử dụng làm lối đi cho vật liệu và người vận hành vào vị trí này và các thiết bị giống như lò nướng không thể được sử dụng làm lối đi cho nhân viên. Điều này có thể ngăn chặn hiệu quả sự lây nhiễm chéo của các loại thực phẩm khác nhau do vận chuyển nguyên liệu và dòng người vận hành.
5. Không ảnh hưởng đến quy trình, vận hành quy trình và bố trí thiết bị, nếu thông số hệ thống điều hòa không khí của các phòng vận hành sạch liền kề giống nhau thì có thể mở cửa trên vách ngăn, mở pass box hoặc băng tải có thể được thiết lập để chuyển vật liệu. Cố gắng sử dụng ít hơn hoặc không sử dụng lối đi chung bên ngoài phòng mổ sạch.
6. Nếu không thể bao bọc hoàn toàn các vị trí nghiền, sàng, ép viên, rót, sấy API và các vị trí khác tạo ra lượng bụi lớn, thì ngoài các thiết bị thu gom và loại bỏ bụi cần thiết, cũng cần thiết kế một phòng vận hành phía trước. Để tránh ô nhiễm sang các phòng liền kề hoặc lối đi chung. Ngoài ra, đối với những vị trí có lượng tản nhiệt, ẩm lớn như chuẩn bị bùn pha rắn, chuẩn bị nồng độ phun, ngoài việc thiết kế thiết bị khử ẩm, còn có thể thiết kế một phòng phía trước để tránh ảnh hưởng đến hoạt động của các phòng liền kề. phòng sạch do tản ẩm và tản nhiệt lớn và các thông số điều hòa không khí xung quanh.
7. Tốt nhất nên tách riêng thang máy vận chuyển vật liệu và thang máy trong nhà xưởng nhiều phòng. Nó có thể tạo điều kiện thuận lợi cho việc bố trí dòng nhân sự và dòng nguyên liệu. Bởi vì thang máy và trục là nguồn gây ô nhiễm lớn, không khí trong thang máy và trục rất khó được làm sạch. Vì vậy, việc lắp đặt thang máy ở những khu vực sạch sẽ là không phù hợp. Nếu do yêu cầu đặc biệt của quy trình hoặc hạn chế của kết cấu xây dựng nhà xưởng, thiết bị xử lý cần được bố trí không gian ba chiều và vật liệu cần được vận chuyển từ trên xuống dưới hoặc từ dưới lên trên trong khu vực sạch sẽ bằng thang máy, airlock nên lắp đặt giữa thang máy và khu vực sản xuất sạch. Hoặc thiết kế các biện pháp khác để đảm bảo không khí trong khu vực sản xuất luôn trong lành.
8. Sau khi mọi người vào xưởng qua phòng thay đồ thứ nhất và phòng thay đồ thứ hai, các vật thể vào xưởng qua lối đi dòng nguyên liệu và lối đi dòng nhân sự trong phòng sạch GMP không thể tách rời. Tất cả các vật liệu được xử lý bởi con người. Thao tác sau khi vào không quá nghiêm ngặt.
9. Lối đi cho nhân viên cũng phải được thiết kế có tính đến tổng diện tích và mục đích sử dụng hàng hóa. Một số phòng thay đồ, phòng đệm của nhân viên công ty được thiết kế chỉ vài mét vuông, không gian thực tế để thay quần áo cũng nhỏ.
10. Cần tránh một cách hiệu quả sự giao thoa giữa dòng nhân sự, dòng nguyên liệu, dòng thiết bị và dòng chất thải. Không thể đảm bảo tính hợp lý hoàn hảo trong quá trình thiết kế thực tế. Sẽ có nhiều loại xưởng sản xuất cộng tác và các phương thức làm việc khác nhau của thiết bị.
11. Điều này cũng đúng với lĩnh vực hậu cần. Sẽ có nhiều rủi ro khác nhau. Các quy trình thay đổi không được chuẩn hóa, việc tiếp cận tài liệu không được chuẩn hóa và một số có thể có lối thoát hiểm được thiết kế kém. Nếu xảy ra thảm họa như động đất, hỏa hoạn, khi bạn đang ở khu vực đóng hộp hoặc nơi gần đó cần thay quần áo nhiều lần thì thực sự rất nguy hiểm vì không gian được thiết kế bởi phòng sạch GMP rất hẹp và không có lối thoát hiểm đặc biệt. cửa sổ hoặc phần dễ vỡ.
Thời gian đăng: 26-09-2023