Khi thiết kế một phòng sạch thực phẩm GMP, dòng chảy cho người và vật liệu nên được tách ra, để ngay cả khi có sự ô nhiễm trên cơ thể, nó sẽ không được truyền đến sản phẩm và điều tương tự cũng đúng với sản phẩm.
Nguyên tắc cần lưu ý
1. Các nhà khai thác và vật liệu vào khu vực sạch sẽ không thể chia sẻ cùng một lối vào. Nhà điều hành và các kênh nhập vật liệu nên được cung cấp riêng biệt. Nếu nguyên liệu thô và vật liệu phụ trợ và vật liệu đóng gói trực tiếp tiếp xúc với thực phẩm được đóng gói một cách đáng tin cậy, sẽ không gây ra ô nhiễm cho nhau và có thể sử dụng dòng chảy của quy trình một cách hợp lý. Đối với các vật liệu và chất thải có khả năng gây ô nhiễm môi trường, chẳng hạn như carbon và dư lượng hoạt hóa được sử dụng hoặc tạo ra trong quá trình sản xuất, các lối vào và lối ra đặc biệt nên được thiết lập để tránh ô nhiễm nguyên liệu thô, vật liệu phụ trợ hoặc vật liệu đóng gói bên trong. Tốt nhất là thiết lập các lối vào riêng biệt và lối ra cho các vật liệu vào khu vực sạch và các sản phẩm hoàn chỉnh được vận chuyển ra khỏi khu vực sạch sẽ.
2. Các nhà khai thác và vật liệu vào khu vực sạch sẽ thiết lập các phòng tinh chế của riêng họ hoặc thực hiện các biện pháp thanh lọc tương ứng. Ví dụ, các nhà khai thác có thể vào khu vực sản xuất sạch thông qua hãng hàng không sau khi tắm, mặc quần áo làm việc sạch (bao gồm mũ làm việc, giày làm việc, găng tay, mặt nạ, v.v.), tắm không khí, rửa tay và khử trùng tay. Vật liệu có thể vào khu vực sạch thông qua khóa không khí hoặc hộp BECT sau khi tháo bao bì bên ngoài, tắm không khí, làm sạch bề mặt và khử trùng.
3. Để tránh ô nhiễm thực phẩm theo các yếu tố bên ngoài, khi thiết kế bố cục của thiết bị chế biến, chỉ các thiết bị liên quan đến sản xuất, thiết bị và phòng lưu trữ vật liệu nên được thiết lập trong khu vực sản xuất sạch. Các cơ sở phụ trợ công cộng như máy nén, xi lanh, bơm chân không, thiết bị loại bỏ bụi, thiết bị hút ẩm, quạt xả cho khí nén nên được sắp xếp trong khu vực sản xuất chung miễn là các yêu cầu quy trình cho phép. Để ngăn chặn hiệu quả nhiễm bẩn chéo giữa thực phẩm, thực phẩm có các thông số kỹ thuật và giống khác nhau không thể được sản xuất trong cùng một phòng sạch cùng một lúc. Vì lý do này, thiết bị sản xuất của nó nên được sắp xếp trong một phòng sạch riêng.
4. Khi thiết kế một lối đi trong khu vực sạch sẽ, đảm bảo rằng đoạn văn trực tiếp đến từng vị trí sản xuất, lưu trữ vật liệu trung gian hoặc bao bì. Các phòng hoạt động hoặc phòng lưu trữ của các bài đăng khác không thể được sử dụng làm đoạn văn cho vật liệu và người vận hành để nhập bài này, và thiết bị giống như lò nướng không thể được sử dụng làm đoạn văn cho nhân viên. Điều này có thể ngăn chặn sự nhiễm bẩn chéo của các loại thực phẩm khác nhau do vận chuyển vật chất và dòng chảy vận hành.
5. Không ảnh hưởng đến luồng quy trình, hoạt động quy trình và bố cục thiết bị, nếu các thông số hệ thống điều hòa không khí của các phòng điều hành sạch liền kề là như nhau, có thể mở các cửa trên các bức tường phân vùng, các hộp Pass có thể được mở hoặc băng tải có thể được thiết lập để chuyển vật liệu. Cố gắng sử dụng ít hoặc không có lối đi chung bên ngoài phòng hoạt động sạch.
6. Nếu việc nghiền nát, sàng, máy tính bảng, làm đầy, sấy khô API và các vị trí khác tạo ra một lượng lớn bụi không thể được bao bọc hoàn toàn, ngoài các thiết bị bắt bụi và loại bỏ bụi cần thiết, cũng nên thiết kế phòng hoạt động trước. Để tránh ô nhiễm các phòng liền kề hoặc lối đi chung. Ngoài ra, đối với các vị trí có lượng lớn nhiệt và độ ẩm, chẳng hạn như chuẩn bị bùn chuẩn bị và chuẩn bị nồng độ tiêm, ngoài việc thiết kế một thiết bị loại bỏ độ ẩm, phòng trước cũng có thể được thiết kế Phòng sạch do tản độ ẩm lớn và tản nhiệt và các thông số điều hòa không khí xung quanh.
7. Tốt nhất là nên tách thang máy để vận chuyển vật liệu và thang máy trong các nhà máy nhiều phòng. Nó có thể tạo điều kiện cho bố cục dòng nhân sự và dòng chảy vật chất. Bởi vì thang máy và trục là một nguồn ô nhiễm lớn, và không khí trong thang máy và trục rất khó để thanh lọc. Do đó, nó không phù hợp để lắp đặt thang máy ở các khu vực sạch sẽ. Nếu do các yêu cầu đặc biệt của quy trình hoặc giới hạn của cấu trúc xây dựng nhà máy, thiết bị quy trình cần được sắp xếp ba chiều và các vật liệu cần được vận chuyển từ trên xuống dưới hoặc dưới cùng trong khu vực nên được lắp đặt giữa thang máy và khu vực sản xuất sạch. Hoặc thiết kế các biện pháp khác để đảm bảo độ sạch không khí trong khu vực sản xuất.
8. Sau khi mọi người bước vào hội thảo thông qua phòng thay đổi thứ nhất và phòng thay đổi thứ hai, và các đồ vật bước vào xưởng thông qua lối đi dòng vật liệu và lối đi dòng nhân sự trong phòng sạch của GMP là không thể tách rời. Tất cả các vật liệu được xử lý bởi mọi người. Các hoạt động không quá nghiêm ngặt sau khi đến.
9. Hành trình lưu lượng nhân sự cũng nên được thiết kế có tính đến tổng diện tích và sử dụng hàng hóa. Một số nhân viên của công ty thay đổi phòng, phòng đệm, vv được thiết kế chỉ cho một vài mét vuông, và không gian thực tế để thay quần áo là nhỏ.
10. Cần phải tránh sự giao thoa của dòng nhân sự, dòng vật liệu, dòng thiết bị và dòng chất thải. Không thể đảm bảo tính hợp lý hoàn hảo trong quá trình thiết kế thực tế. Sẽ có nhiều loại hội thảo sản xuất collinear và các chế độ làm việc khác nhau của thiết bị.
11. Điều tương tự cũng đúng với hậu cần. Sẽ có nhiều rủi ro khác nhau. Các quy trình thay đổi không được tiêu chuẩn hóa, truy cập vật liệu không được tiêu chuẩn hóa và một số có thể có các lối thoát được thiết kế kém. Nếu các thảm họa như động đất và hỏa hoạn xảy ra, khi bạn ở trong khu vực đóng hộp hoặc một nơi gần đó, nơi bạn cần thay quần áo nhiều lần, nó thực sự rất nguy hiểm vì không gian được thiết kế bởi phòng sạch sẽ hẹp và không có lối thoát đặc biệt cửa sổ hoặc phần có thể vỡ được.
Thời gian đăng: Tháng 9-26-2023