Các thiết bị cố định trong phòng sạch có liên quan chặt chẽ với môi trường phòng sạch, chủ yếu là thiết bị quy trình sản xuất trong phòng sạch và thiết bị hệ thống điều hòa không khí thanh lọc để đáp ứng các yêu cầu về độ sạch. Việc bảo trì và quản lý quá trình vận hành của thiết bị hệ thống điều hòa không khí thanh lọc trong phòng sạch là trong nước. Có các quy định tương tự trong các tiêu chuẩn và thông số kỹ thuật liên quan trong và ngoài nước. Mặc dù có một số khác biệt về điều kiện, ngày áp dụng, luật pháp và quy định của các quốc gia hoặc khu vực khác nhau, và thậm chí sự khác biệt trong suy nghĩ và khái niệm, tỷ lệ tương đồng vẫn còn tương đối cao.
1. Trong trường hợp bình thường: Độ sạch trong phòng sạch phải phù hợp với giới hạn hạt bụi trong không khí để đáp ứng thời gian thử nghiệm được chỉ định. Phòng sạch (khu vực) bằng hoặc chặt chẽ hơn ISO 5 sẽ không quá 6 tháng, trong khi ISO 6 ~ 9 Tần suất giám sát của giới hạn hạt bụi trong không khí được yêu cầu trong GB 50073 trong không quá 12 tháng. Sự sạch sẽ ISO 1 đến 3 là giám sát theo chu kỳ, ISO 4 đến 6 là một lần một tuần và ISO 7 cứ sau 3 tháng một lần, cứ sau 6 tháng một lần trong ISO 8 và 9.
2. Khối lượng cung cấp không khí hoặc vận tốc không khí và chênh lệch áp suất của phòng sạch (khu vực) chứng minh rằng nó tiếp tục đáp ứng thời gian thử nghiệm quy định, là 12 tháng đối với các mức độ sạch khác nhau: GB 50073 yêu cầu nhiệt độ và độ ẩm của độ ẩm của Phòng được theo dõi thường xuyên. Độ sạch ISO 1 ~ 3 là giám sát theo chu kỳ, các cấp độ khác là 2 lần mỗi ca; Giới thiệu về tần suất giám sát chênh lệch áp suất phòng sạch, độ sạch ISO 1 ~ 3 là giám sát theo chu kỳ, ISO 4 ~ 6 là mỗi tuần một lần, ISO 7 đến 9 là mỗi tháng một lần.
3. Cũng có các yêu cầu thay thế các bộ lọc HEPA trong các hệ thống điều hòa không khí tinh chế. Các bộ lọc không khí HEPA nên được thay thế trong bất kỳ tình huống nào sau đây: tốc độ luồng không khí giảm xuống giới hạn tương đối thấp, ngay cả sau khi thay thế các bộ lọc không khí chính và trung bình, tốc độ luồng không khí vẫn không thể tăng: điện trở của bộ lọc không khí HEPA đạt 1,5 ~ 2 lần của điện trở ban đầu; Bộ lọc không khí HEPA có rò rỉ không thể sửa chữa.
4. Quá trình bảo trì và sửa chữa và phương pháp của thiết bị cố định phải được kiểm soát và giảm thiểu sự ô nhiễm có thể của môi trường phòng sạch. Quy định quản lý phòng sạch nên ghi lại các quy trình sửa chữa và bảo trì thiết bị để đảm bảo kiểm soát ô nhiễm trong môi trường phòng sạch và kế hoạch làm việc bảo trì phòng ngừa để đạt được bảo trì hoặc thay thế các thành phần thiết bị trước khi chúng trở thành "nguồn ô nhiễm".
5. Thiết bị cố định sẽ bị hao mòn, bị bẩn hoặc phát ra ô nhiễm theo thời gian nếu không được duy trì. Bảo trì phòng ngừa đảm bảo rằng thiết bị không trở thành nguồn ô nhiễm. Khi duy trì và sửa chữa thiết bị, nên thực hiện các biện pháp bảo vệ/bảo vệ cần thiết để tránh làm ô nhiễm phòng sạch.
6. Bảo trì tốt nên bao gồm khử nhiễm bề mặt bên ngoài. Nếu quy trình sản xuất sản phẩm yêu cầu, bề mặt bên trong cũng cần được khử nhiễm. Không chỉ thiết bị trong tình trạng làm việc, mà các bước để loại bỏ ô nhiễm ở các bề mặt bên trong và bên ngoài cũng phải phù hợp với các yêu cầu của quy trình. Các biện pháp chính để kiểm soát ô nhiễm được tạo ra trong quá trình bảo trì thiết bị cố định là: các thiết bị cần được sửa chữa nên được chuyển ra khỏi quận, nơi nó được đặt trước khi sửa chữa càng nhiều càng tốt để giảm khả năng ô nhiễm; Nếu cần thiết, các thiết bị cố định nên được cách ly đúng cách với phòng sạch sẽ xung quanh. Sau đó, công việc sửa chữa hoặc bảo trì lớn được thực hiện, hoặc tất cả các sản phẩm trong quá trình đã được chuyển đến nơi thích hợp; Khu vực phòng sạch liền kề với thiết bị đang được sửa chữa nên được giám sát một cách thích hợp để đảm bảo kiểm soát hiệu quả ô nhiễm;
7. Nhân viên bảo trì làm việc trong khu vực cách ly không nên tiếp xúc với những quy trình sản xuất hoặc quy trình. Tất cả các nhân viên duy trì hoặc sửa chữa thiết bị trong phòng sạch nên tuân thủ các quy tắc và quy định được thiết lập cho khu vực, bao gồm mặc quần áo phòng sạch. Mặc quần áo phòng sạch cần thiết trong phòng sạch và làm sạch khu vực và thiết bị sau khi hoàn thành bảo trì.
8. Trước khi các kỹ thuật viên cần nằm ngửa hoặc nằm xuống dưới thiết bị để thực hiện bảo trì, trước tiên họ nên làm rõ các điều kiện của thiết bị, quy trình sản xuất, v.v., và xử lý hiệu quả tình hình của hóa chất, axit hoặc vật liệu sinh học trước đây đang làm việc; Các biện pháp nên được thực hiện để bảo vệ quần áo sạch sẽ tiếp xúc với chất bôi trơn hoặc chế biến hóa chất và khỏi bị rách bởi các cạnh của gương. Tất cả các công cụ, hộp và xe đẩy được sử dụng để bảo trì hoặc sửa chữa công việc nên được làm sạch hoàn toàn trước khi vào phòng sạch. Các công cụ bị rỉ sét hoặc bị ăn mòn không được phép. Nếu các công cụ này được sử dụng trong phòng sạch sinh học, chúng cũng có thể cần phải được khử trùng hoặc khử trùng; Kỹ thuật viên không nên đặt các công cụ, phụ tùng, bộ phận bị hư hỏng hoặc làm sạch vật tư gần bề mặt làm việc được chuẩn bị cho sản phẩm và vật liệu chế biến.
9. Găng tay nên được thay thế thường xuyên để tránh phơi da ra bề mặt sạch do găng tay bị hư hỏng; Nếu cần thiết, hãy sử dụng găng tay phòng không sạch (như găng tay chống axit, chịu nhiệt hoặc chống trầy xước), những găng tay này phải phù hợp cho phòng sạch hoặc nên được đeo trên một đôi găng tay phòng sạch.
10. Sử dụng máy hút bụi khi khoan và cưa. Hoạt động bảo trì và xây dựng thường yêu cầu sử dụng máy khoan và cưa. Vỏ đặc biệt có thể được sử dụng để bao gồm các công cụ và khoan và khu vực làm việc; Các lỗ mở còn lại sau khi khoan trên mặt đất, tường, mặt của thiết bị hoặc các bề mặt khác như vậy, nó nên được niêm phong đúng cách để ngăn bụi bẩn vào phòng sạch. Phương pháp niêm phong bao gồm việc sử dụng vật liệu caulking, chất kết dính và tấm niêm phong đặc biệt. Sau khi hoàn thành công việc sửa chữa, có thể cần phải xác minh độ sạch của các bề mặt của thiết bị đã được sửa chữa hoặc duy trì.
Thời gian đăng: Tháng 11-17-2023