• biểu ngữ trang

LÀM THẾ NÀO ĐỂ MỞ RỘNG VÀ CẢI TẠO PHÒNG SẠCH GMP?

phòng sạch gmp
phòng sạch

Việc cải tạo một nhà máy phòng sạch cũ không quá khó, nhưng vẫn cần nhiều bước và cân nhắc. Dưới đây là một vài điểm chính cần lưu ý:

1. Đạt yêu cầu kiểm tra phòng cháy chữa cháy và lắp đặt thiết bị phòng cháy chữa cháy.

2. Xin phê duyệt từ sở cứu hỏa địa phương. Sau khi tất cả các dự án được phê duyệt, hãy kiên nhẫn chờ đợi tất cả các giấy tờ cần thiết.

3. Xin giấy phép quy hoạch xây dựng và giấy phép xây dựng công trình.

4. Có được đánh giá tác động môi trường.

Nếu cơ sở là phòng sạch GMP, hầu hết các thiết bị sẽ vẫn có thể sử dụng được. Do đó, khi xem xét các yếu tố khoa học và thực tiễn cho việc cải tạo phòng sạch GMP thay vì đại tu toàn bộ, điều quan trọng là phải cân nhắc cách thức tiến hành cải tạo. Dưới đây là một số giải pháp tóm tắt.

1. Trước tiên, hãy xác định chiều cao sàn phòng sạch hiện có và vị trí của các dầm chịu lực. Ví dụ, một dự án xây dựng phòng sạch GMP dược phẩm cho thấy phòng sạch GMP có yêu cầu không gian lớn, và các nhà máy công nghiệp tường chịu lực bằng gạch-bê tông và khung có khoảng cách lưới cột nhỏ không thể được cải tạo.

2. Thứ hai, sản xuất dược phẩm trong tương lai nhìn chung sẽ thuộc loại C, do đó tác động tổng thể đến phòng sạch công nghiệp nhìn chung không đáng kể. Tuy nhiên, nếu liên quan đến vật liệu dễ cháy nổ, cần đặc biệt chú ý.

3. Cuối cùng, hầu hết các phòng sạch GMP đang được cải tạo đều đã được sử dụng trong nhiều năm và chức năng ban đầu của chúng rất đa dạng, do đó cần phải đánh giá lại khả năng sử dụng và tính thực tiễn của nhà máy.

4. Do điều kiện kết cấu đặc thù của phòng sạch công nghiệp cũ, nhìn chung không thể xem xét đầy đủ các yêu cầu về bố trí quy trình của dự án cải tạo. Do đó, việc triển khai khoa học và kịp thời là rất quan trọng để đảm bảo công tác cải tạo được thực hiện suôn sẻ. Hơn nữa, bố cục mới của dự án cải tạo được đề xuất cũng cần kết hợp các yếu tố của kết cấu hiện có.

5. Bố trí phân xưởng tải phòng máy điều hòa không khí thường xem xét khu vực sản xuất trước, sau đó mới đến khu vực phòng máy chính tùy theo tình hình cụ thể. Tuy nhiên, trong nhiều lần cải tạo phòng sạch GMP cũ, yêu cầu tải trọng cho phòng máy chính cao hơn so với khu vực sản xuất, vì vậy cũng cần xem xét khu vực phòng máy chính.

6. Về thiết bị, hãy cân nhắc khả năng kết nối càng nhiều càng tốt, chẳng hạn như khả năng kết nối giữa thiết bị mới và cũ sau khi cải tạo, và khả năng sử dụng thiết bị cũ. Nếu không, điều này sẽ dẫn đến chi phí và lãng phí đáng kể.

Cuối cùng, điều quan trọng cần nhấn mạnh là nếu phòng sạch GMP cần mở rộng hoặc cải tạo, trước tiên bạn phải nộp đơn và nhờ một công ty thẩm định an toàn xây dựng tại địa phương xem xét kế hoạch cải tạo của bạn. Việc tuân thủ các quy trình cơ bản này là đủ, vì chúng thường bao gồm việc cải tạo toàn bộ nhà máy. Do đó, bạn có thể chọn phương pháp phù hợp dựa trên yêu cầu cụ thể của nhà máy.


Thời gian đăng: 06-08-2025