Chức năng chính của dự án phòng sạch hội thảo sạch là kiểm soát độ sạch không khí và nhiệt độ và độ ẩm trong đó các sản phẩm (như chip silicon, v.v.) Hội thảo dự án phòng sạch.
Hội thảo sạch dự án phòng sạch có thể được chia thành ba loại. Theo thông lệ quốc tế, mức độ sạch của phòng sạch không có bụi chủ yếu dựa trên số lượng các hạt trên mỗi mét khối trong không khí có đường kính lớn hơn tiêu chuẩn phân biệt. Điều đó có nghĩa là, cái gọi là bụi không có bụi không có bất kỳ bụi nào, mà được kiểm soát trong một đơn vị rất nhỏ. Tất nhiên, các hạt đáp ứng các thông số kỹ thuật bụi trong đặc điểm kỹ thuật này hiện rất nhỏ so với hạt bụi thường thấy. Tuy nhiên, đối với các cấu trúc quang học, thậm chí một lượng nhỏ bụi có thể có tác động tiêu cực đáng kể. Do đó, trong việc sản xuất các sản phẩm cấu trúc quang học, không có bụi là một yêu cầu nhất định. Phòng sạch sẽ trong hội thảo sạch sẽ chủ yếu được sử dụng cho ba mục đích sau:
Phòng làm việc sạch không khí Phòng sạch sẽ: Một phòng sạch sẽ trong xưởng sạch đã được hoàn thành và có thể được sử dụng. Nó có tất cả các dịch vụ và chức năng liên quan. Tuy nhiên, không có thiết bị nào được vận hành bởi các nhà khai thác bên trong phòng sạch.
Nhà xưởng sạch tĩnh Phòng sạch sẽ: Một phòng sạch với các chức năng đầy đủ và cài đặt ổn định có thể được sử dụng hoặc sử dụng theo cài đặt, nhưng không có nhà khai thác nào bên trong thiết bị.
Xưởng sạch năng động Phòng sạch sẽ: Một phòng sạch sẽ trong xưởng sạch sẽ được sử dụng bình thường, với các chức năng, thiết bị và nhân sự dịch vụ hoàn chỉnh; Nếu cần, có thể tham gia vào hoạt động bình thường.
GMP yêu cầu các phòng sạch dược phẩm phải có thiết bị sản xuất tốt, quy trình sản xuất hợp lý, quản lý chất lượng tuyệt vời và hệ thống thử nghiệm nghiêm ngặt để tinh chế, để đảm bảo rằng chất lượng sản phẩm (bao gồm an toàn thực phẩm và vệ sinh) đáp ứng các yêu cầu theo quy định.
1. Giảm thiểu diện tích tòa nhà càng nhiều càng tốt
Các hội thảo với các yêu cầu sạch sẽ không chỉ có đầu tư cao mà còn có chi phí thường xuyên cao như nước, điện và khí đốt. Nói chung, mức độ sạch sẽ của một tòa nhà hội thảo càng cao, đầu tư, tiêu thụ năng lượng và chi phí càng lớn. Do đó, trong khi đáp ứng các yêu cầu về quy trình sản xuất, khu vực xây dựng của hội thảo sạch nên được giảm thiểu càng nhiều càng tốt.
2. Kiểm soát nghiêm ngặt dòng người và hậu cần
Các kênh dành riêng cho người đi bộ và hậu cần nên được thiết lập cho các phòng dọn dẹp dược phẩm. Nhân sự nên tham gia theo các quy trình làm sạch theo quy định và kiểm soát nghiêm ngặt số lượng người. Ngoài việc quản lý tiêu chuẩn của nhân viên vào và ra khỏi phòng làm sạch dược phẩm để thanh lọc, việc ra vào và ra khỏi nguyên liệu và thiết bị cũng phải trải qua các quy trình làm sạch để tránh ảnh hưởng đến độ sạch không khí của phòng sạch.
- Bố cục hợp lý
(1) Bố cục thiết bị trong phòng sạch sẽ nhỏ gọn nhất có thể để giảm diện tích của phòng sạch.
(2) Các cửa phòng sạch được yêu cầu phải kín, và khóa không khí được lắp đặt ở lối vào và lối ra của người và hàng hóa.
(3) Cùng một mức độ của các phòng sạch nên được sắp xếp cùng nhau càng nhiều càng tốt.
(4) Mức độ sạch khác nhau được sắp xếp từ cấp thấp hơn đến cấp cao hơn và các phòng liền kề phải được trang bị cửa phân vùng. Sự khác biệt áp suất tương ứng phải được thiết kế theo mức độ sạch, thường là khoảng 10Pa. Hướng mở của cửa nên hướng về các phòng có mức độ sạch cao hơn.
. Sự khác biệt áp suất ròng giữa các phòng liền kề với mức độ sạch không khí khác nhau phải lớn hơn 5Pa và chênh lệch áp suất ròng giữa phòng sạch và bầu không khí ngoài trời phải lớn hơn 10Pa.
(6) Ánh sáng cực tím diện tích vô trùng thường được lắp đặt ở phía trên của khu vực làm việc vô trùng hoặc ở lối vào.
4. Đường ống nên được che giấu càng nhiều càng tốt
Để đáp ứng các yêu cầu về mức độ sạch của hội thảo, các đường ống khác nhau nên được che giấu càng nhiều càng tốt. Bề mặt bên ngoài của đường ống tiếp xúc phải mịn, và các đường ống ngang phải được trang bị lớp xen kẽ kỹ thuật hoặc lửng kỹ thuật. Các đường ống thẳng đứng đi qua sàn nên được trang bị trục kỹ thuật.
5. Trang trí trong nhà nên bebenefical để làm sạch
Các bức tường, sàn nhà và lớp trên cùng của phòng sạch phải bằng phẳng và mịn màng, không có vết nứt và tích lũy tĩnh điện, và giao diện phải được chặt chẽ mà không cần đổ hạt, và có thể chịu được việc làm sạch và khử trùng. Ngã ba giữa các bức tường và mặt đất, giữa các bức tường và giữa các bức tường và trần nên được cong hoặc các biện pháp khác nên được thực hiện để giảm tích lũy bụi và tạo điều kiện cho công việc làm sạch.
Thời gian đăng: Tháng 5-30-2023