Một số người có thể quen thuộc với phòng sạch của GMP, nhưng hầu hết mọi người vẫn không hiểu nó. Một số có thể không có sự hiểu biết đầy đủ ngay cả khi họ nghe thấy một cái gì đó, và đôi khi có thể có một cái gì đó và kiến thức không được biết bởi nhà xây dựng đặc biệt chuyên nghiệp. Bởi vì sự phân chia phòng sạch GMP cần được phân chia một cách khoa học dựa trên các cấp độ sau:
A: Kiểm soát hợp lý phòng sạch; B: đáp ứng các yêu cầu quy trình sản xuất;
C: Dễ dàng quản lý và bảo trì; D: Bộ phận hệ thống công cộng.
GMP Slean Room nên được chia thành bao nhiêu khu vực?
1. Khu vực sản xuất và phòng phụ trợ
Bao gồm các phòng sạch cho nhân sự, phòng sạch sẽ cho vật liệu và một số phòng khách, v.v ... Có cỏ dại, lưu trữ nước và rác đô thị trong khu vực sản xuất của phòng sạch GMP. Khu vực lưu trữ khí oxit ethylene được đặt bên cạnh ký túc xá của nhân viên mà không có các biện pháp bảo vệ tương đối và phòng mẫu được đặt bên cạnh căng tin của công ty.
2. Khu hành chính và Quận Quản lý
Bao gồm văn phòng, nhiệm vụ, quản lý và phòng nghỉ, v.v ... Các nhà máy và cơ sở công nghiệp nên tuân thủ các quy định sản xuất và bố trí không gian của các bộ phận sản xuất, các bộ phận hành chính và các khu vực phụ trợ nên có hiệu quả và không can thiệp lẫn nhau. Việc thành lập các bộ phận hành chính và khu vực sản xuất sẽ dẫn đến sự cản trở lẫn nhau và bố cục không khoa học.
3. Khu vực thiết bị và khu vực lưu trữ
Bao gồm các phòng để tinh chế hệ thống điều hòa không khí, phòng điện, phòng cho nước tinh khiết và khí đốt cao, phòng cho thiết bị làm mát và sưởi ấm, v.v ... Ở đây, cần phải xem xét không chỉ không gian trong nhà của phòng sạch GMP, mà còn cả phòng Các quy định về nhiệt độ và độ ẩm môi trường, và được trang bị thiết bị điều chỉnh nhiệt độ và độ ẩm và thiết bị dụng cụ giám sát. Khu vực lưu trữ và hậu cần của Phòng sạch GMP nên xem xét các tiêu chuẩn và quy định lưu trữ cho nguyên liệu thô, sản phẩm đóng gói, sản phẩm trung gian, hàng hóa, v.v., và thực hiện lưu trữ phân chia theo các tình huống như chờ kiểm tra, tiêu chuẩn đáp ứng, không đáp ứng Các tiêu chuẩn, lợi nhuận và trao đổi, hoặc thu hồi, có lợi cho việc kiểm tra màn hình thường xuyên.
Nói chung, đây chỉ là một vài khu vực trong bộ phận phòng sạch của GMP, và tất nhiên, cũng có những khu vực sạch để kiểm soát hạt bụi từ nhân viên. Điều chỉnh cụ thể có thể cần được thực hiện dựa trên tình hình thực tế.
Thời gian đăng: Tháng 5-21-2023