• biểu ngữ trang

YÊU CẦU KIỂM SOÁT ÁP SUẤT CHÊNH LỆCH CHO CÁC NGÀNH CÔNG NGHIỆP PHÒNG SẠCH KHÁC NHAU

phòng sạch dược phẩm
phòng sạch y tế

Sự chuyển động của chất lỏng không thể tách rời khỏi ảnh hưởng của "chênh lệch áp suất". Trong khu vực sạch, chênh lệch áp suất giữa mỗi phòng so với không khí bên ngoài được gọi là "chênh lệch áp suất tuyệt đối". Chênh lệch áp suất giữa mỗi phòng liền kề và khu vực liền kề được gọi là "chênh lệch áp suất tương đối", hay gọi tắt là "chênh lệch áp suất". Chênh lệch áp suất giữa phòng sạch và các phòng liền kề hoặc không gian xung quanh là một phương tiện quan trọng để duy trì sự sạch sẽ trong nhà hoặc hạn chế sự lây lan của các chất gây ô nhiễm trong nhà. Các ngành công nghiệp khác nhau có các yêu cầu chênh lệch áp suất khác nhau đối với phòng sạch. Hôm nay, chúng tôi sẽ chia sẻ với bạn các yêu cầu chênh lệch áp suất của một số tiêu chuẩn phòng sạch phổ biến.

Ngành công nghiệp dược phẩm

① "Thực hành sản xuất tốt cho sản phẩm dược phẩm" quy định: Chênh lệch áp suất giữa khu vực sạch và khu vực không sạch, cũng như giữa các khu vực sạch khác nhau, không được nhỏ hơn 10 Pa. Khi cần thiết, cần duy trì chênh lệch áp suất thích hợp giữa các khu vực chức năng khác nhau (phòng mổ) có cùng mức độ sạch.

② "Tiêu chuẩn Thực hành Sản xuất Tốt trong Sản xuất Thuốc Thú y" quy định: Chênh lệch áp suất tĩnh giữa các phòng sạch (khu vực) liền kề có mức độ sạch không khí khác nhau phải lớn hơn 5 Pa.

Chênh lệch áp suất tĩnh giữa phòng sạch và phòng không sạch phải lớn hơn 10 Pa.

Chênh lệch áp suất tĩnh giữa phòng sạch (khu vực) và không khí bên ngoài (bao gồm cả các khu vực tiếp xúc trực tiếp với bên ngoài) phải lớn hơn 12 Pa, và phải có thiết bị hiển thị chênh lệch áp suất hoặc hệ thống giám sát và báo động.

Đối với các xưởng sản xuất sản phẩm sinh học trong phòng sạch, giá trị tuyệt đối của chênh lệch áp suất tĩnh nêu trên cần được xác định theo yêu cầu của quy trình.

③ "Tiêu chuẩn thiết kế phòng sạch dược phẩm" quy định: Chênh lệch áp suất tĩnh giữa các phòng sạch y tế có mức độ sạch không khí khác nhau và giữa phòng sạch và phòng không sạch không được nhỏ hơn 10Pa, và chênh lệch áp suất tĩnh giữa phòng sạch y tế và không khí bên ngoài không được nhỏ hơn 10Pa.

Ngoài ra, các phòng sạch dược phẩm sau đây cần được trang bị các thiết bị hiển thị sự chênh lệch áp suất:

Giữa phòng sạch và phòng không sạch;

Giữa các phòng sạch có mức độ sạch không khí khác nhau

Trong khu vực sản xuất có cùng mức độ sạch sẽ, có những phòng vận hành quan trọng hơn cần duy trì áp suất âm hoặc áp suất dương tương đối;

Buồng khí trong phòng sạch vật liệu và buồng khí áp suất dương hoặc áp suất âm được sử dụng để ngăn luồng không khí giữa các phòng thay đồ có mức độ sạch khác nhau trong phòng sạch nhân viên;

Các phương tiện cơ khí được sử dụng để vận chuyển vật liệu liên tục ra vào phòng sạch.

Các phòng sạch y tế sau đây cần duy trì áp suất âm tương đối so với các phòng sạch y tế liền kề:

Phòng sạch dược phẩm phát thải bụi trong quá trình sản xuất;

Phòng sạch dược phẩm nơi sử dụng dung môi hữu cơ trong quy trình sản xuất;

Phòng sạch y tế tạo ra một lượng lớn các chất độc hại, khí nóng ẩm và mùi khó chịu trong quá trình sản xuất;

Các phòng tinh chế, sấy khô và đóng gói penicillin và các loại thuốc đặc biệt khác, cùng các phòng đóng gói chế phẩm của chúng.

Ngành y tế và sức khỏe

"Thông số kỹ thuật xây dựng khu phẫu thuật vô trùng trong bệnh viện" quy định:

● Giữa các phòng sạch liên thông có mức độ sạch khác nhau, các phòng có độ sạch cao hơn nên duy trì áp suất dương tương đối so với các phòng có độ sạch thấp hơn. Chênh lệch áp suất tĩnh tối thiểu phải lớn hơn hoặc bằng 5Pa, và chênh lệch áp suất tĩnh tối đa phải nhỏ hơn 20Pa. Chênh lệch áp suất không được gây ra tiếng rít hoặc ảnh hưởng đến việc mở cửa.

● Cần có sự chênh lệch áp suất thích hợp giữa các phòng sạch được kết nối với nhau có cùng mức độ sạch để duy trì hướng luồng không khí cần thiết.

● Phòng bị ô nhiễm nặng cần duy trì áp suất âm với các phòng liền kề, và chênh lệch áp suất tĩnh tối thiểu phải lớn hơn hoặc bằng 5 Pa. Phòng mổ dùng để kiểm soát các bệnh truyền nhiễm trong không khí cần là phòng mổ áp suất âm, và phòng mổ áp suất âm cần duy trì chênh lệch áp suất âm thấp hơn một chút so với "0" trên tầng lửng kỹ thuật ở trần treo.

● Khu vực sạch phải duy trì áp suất dương so với khu vực không sạch được kết nối với nó, và chênh lệch áp suất tĩnh tối thiểu phải lớn hơn hoặc bằng 5 Pa.

Ngành công nghiệp thực phẩm

"Thông số kỹ thuật xây dựng phòng sạch trong ngành công nghiệp thực phẩm" quy định:

● Cần duy trì chênh lệch áp suất tĩnh ≥5Pa giữa các phòng sạch liền kề và giữa khu vực sạch và khu vực không sạch. Khu vực sạch cần duy trì chênh lệch áp suất dương ≥10Pa so với môi trường bên ngoài.

● Phòng xảy ra ô nhiễm cần được duy trì ở áp suất âm tương đối. Các phòng có yêu cầu cao về kiểm soát ô nhiễm cần duy trì áp suất dương tương đối.

● Khi quy trình sản xuất yêu cầu tạo một lỗ trên tường phòng sạch, nên duy trì luồng không khí định hướng tại lỗ từ phía có độ cao hơn của phòng sạch xuống phía có độ cao thấp hơn của phòng sạch thông qua lỗ. Tốc độ không khí trung bình tại lỗ phải đạt ≥ 0,2 m/s.

Sản xuất chính xác

① "Quy chuẩn thiết kế phòng sạch ngành công nghiệp điện tử" chỉ ra rằng cần duy trì một sự chênh lệch áp suất tĩnh nhất định giữa phòng sạch (khu vực) và không gian xung quanh. Sự chênh lệch áp suất tĩnh này phải đáp ứng các quy định sau:

● Sự chênh lệch áp suất tĩnh giữa mỗi phòng sạch (khu vực) và không gian xung quanh cần được xác định theo yêu cầu của quy trình sản xuất;

● Chênh lệch áp suất tĩnh giữa các phòng sạch (khu vực) ở các cấp độ khác nhau phải lớn hơn hoặc bằng 5 Pa;

● Chênh lệch áp suất tĩnh giữa phòng sạch (khu vực) và phòng không sạch (khu vực) phải lớn hơn 5 Pa;

● Chênh lệch áp suất tĩnh giữa phòng sạch (khu vực) và bên ngoài phải lớn hơn 10 Pa.

② "Quy chuẩn thiết kế phòng sạch" quy định:

Phải duy trì một sự chênh lệch áp suất nhất định giữa phòng sạch (khu vực) và không gian xung quanh, và sự chênh lệch áp suất dương hoặc âm phải được duy trì theo yêu cầu của quy trình.

Chênh lệch áp suất giữa các phòng sạch ở các cấp độ khác nhau không được nhỏ hơn 5Pa, chênh lệch áp suất giữa khu vực sạch và khu vực không sạch không được nhỏ hơn 5Pa, và chênh lệch áp suất giữa khu vực sạch và ngoài trời không được nhỏ hơn 10Pa.

Lượng không khí có áp suất chênh lệch cần thiết để duy trì các giá trị chênh lệch áp suất khác nhau trong phòng sạch nên được xác định bằng phương pháp ghép nối hoặc phương pháp thay đổi không khí tùy thuộc vào đặc điểm của phòng sạch.

Việc đóng mở hệ thống cấp khí và hút khí phải được đồng bộ hóa. Trong trình tự đồng bộ hóa phòng sạch chính xác, quạt cấp khí phải được khởi động trước, sau đó đến quạt hồi khí và quạt hút khí; khi đóng, trình tự đồng bộ hóa phải được đảo ngược. Quy trình đồng bộ hóa đối với phòng sạch áp suất âm phải ngược lại so với quy trình trên đối với phòng sạch áp suất dương.

Đối với các phòng sạch hoạt động không liên tục, có thể thiết lập hệ thống cung cấp khí theo yêu cầu của quy trình sản xuất và tiến hành lọc khí.


Thời gian đăng bài: 19/09/2023