Chuyển động của chất lỏng không thể tách rời khỏi ảnh hưởng của "chênh lệch áp suất". Trong một khu vực sạch sẽ, chênh lệch áp suất giữa mỗi phòng so với bầu không khí ngoài trời được gọi là "chênh lệch áp suất tuyệt đối". Sự khác biệt áp suất giữa từng phòng liền kề và khu vực liền kề được gọi là "chênh lệch áp suất tương đối" hoặc "chênh lệch áp suất" ngắn. Sự khác biệt áp lực giữa một căn phòng sạch sẽ và các phòng được kết nối liền kề hoặc không gian xung quanh là một phương tiện quan trọng để duy trì độ sạch trong nhà hoặc hạn chế sự lây lan của các chất ô nhiễm trong nhà. Các ngành công nghiệp khác nhau có các yêu cầu khác nhau về áp lực cho phòng sạch. Hôm nay, chúng tôi sẽ chia sẻ với bạn các yêu cầu chênh lệch áp lực của một số thông số kỹ thuật phòng sạch phổ biến.
Ngành công nghiệp dược phẩm
"Thực hành sản xuất tốt cho các sản phẩm dược phẩm" quy định: Sự khác biệt áp lực giữa các khu vực sạch và các khu vực không sạch và giữa các khu vực sạch khác nhau không nên nhỏ hơn 10Pa. Khi cần thiết, độ dốc áp suất thích hợp cũng nên được duy trì giữa các khu vực chức năng khác nhau (phòng điều hành) có cùng mức độ sạch.
②the "Sản xuất thuốc thú y Thực hành sản xuất tốt" quy định: chênh lệch áp suất tĩnh giữa các phòng sạch liền kề (khu vực) với mức độ sạch không khí khác nhau phải lớn hơn 5 pa.
Sự khác biệt áp suất tĩnh giữa phòng sạch (khu vực) và phòng không sạch (khu vực) phải lớn hơn 10 pa.
Sự chênh lệch áp suất tĩnh giữa phòng sạch (khu vực) và bầu không khí ngoài trời (bao gồm các khu vực được kết nối trực tiếp với ngoài trời) phải lớn hơn 12 pa, và cần có một thiết bị để chỉ ra chênh lệch áp suất hoặc hệ thống giám sát và báo động.
Đối với các hội thảo phòng sạch của các sản phẩm sinh học, giá trị tuyệt đối của chênh lệch áp suất tĩnh được chỉ định ở trên phải được xác định theo yêu cầu quy trình.
③THE "Tiêu chuẩn thiết kế phòng sạch của dược phẩm" quy định: chênh lệch áp suất tĩnh giữa các phòng sạch y tế với mức độ sạch không khí khác nhau và giữa phòng sạch và phòng không sạch sẽ không nhỏ hơn 10Pa, và chênh lệch áp suất tĩnh giữa phòng sạch y tế và phòng Bầu không khí ngoài trời không nên nhỏ hơn 10Pa.
Ngoài ra, các phòng làm sạch dược phẩm sau đây nên được trang bị các thiết bị cho thấy sự khác biệt áp suất:
Giữa phòng sạch và phòng không có đất;
Giữa các phòng sạch với các mức độ sạch không khí khác nhau
Trong khu vực sản xuất có cùng mức độ sạch, có nhiều phòng hoạt động quan trọng hơn cần duy trì áp lực âm tương đối hoặc áp lực dương;
Khóa không khí trong phòng sạch vật liệu và áp suất dương hoặc khóa không khí áp suất âm để chặn luồng không khí giữa các phòng thay đổi ở các mức độ sạch khác nhau trong phòng sạch nhân sự;
Các phương tiện cơ học được sử dụng để liên tục vận chuyển vật liệu vào và ra khỏi phòng sạch.
Các phòng sạch sẽ sau đây nên duy trì áp lực tiêu cực tương đối với các phòng sạch y tế liền kề:
Các phòng sạch dược phẩm phát ra bụi trong quá trình sản xuất;
Phòng sạch dược phẩm nơi sử dụng dung môi hữu cơ trong quá trình sản xuất;
Các phòng sạch y tế tạo ra một lượng lớn các chất có hại, khí nóng và ẩm trong quá trình sản xuất;
Các phòng tinh chế, sấy khô và đóng gói cho penicillin và các loại thuốc đặc biệt khác và phòng đóng gói của họ để chuẩn bị.
Ngành y tế và y tế
"Thông số kỹ thuật để xây dựng các khoa phẫu thuật sạch bệnh viện" quy định:
● Giữa các phòng sạch sẽ kết nối với các mức độ sạch khác nhau, các phòng có độ sạch cao hơn sẽ duy trì áp lực tương đối tích cực đối với các phòng có độ sạch thấp hơn. Chênh lệch áp suất tĩnh tối thiểu phải lớn hơn hoặc bằng 5Pa và chênh lệch áp suất tĩnh tối đa phải nhỏ hơn 20Pa. Sự chênh lệch áp suất sẽ không gây ra tiếng còi hoặc ảnh hưởng đến việc mở cửa.
● Cần có sự khác biệt áp suất thích hợp giữa các phòng sạch được kết nối với nhau có cùng mức độ sạch để duy trì hướng luồng không khí cần thiết.
● Một phòng bị ô nhiễm nghiêm trọng nên duy trì áp lực âm đối với các phòng được kết nối liền kề và chênh lệch áp suất tĩnh tối thiểu phải lớn hơn hoặc bằng 5Pa. Phòng phẫu thuật được sử dụng để kiểm soát nhiễm trùng trong không khí phải là phòng mổ áp suất âm và phòng mổ áp suất âm tính nên duy trì chênh lệch áp suất âm thấp hơn một chút so với "0" trên tầng lửng kỹ thuật trên trần treo.
● Khu vực sạch sẽ duy trì áp lực dương với khu vực không có sạch được kết nối với nó và chênh lệch áp suất tĩnh tối thiểu phải lớn hơn hoặc bằng 5Pa.
Công nghiệp thực phẩm
"Thông số kỹ thuật để xây dựng phòng sạch trong ngành công nghiệp thực phẩm" quy định:
● Sự khác biệt áp suất tĩnh của ≥5PA nên được duy trì giữa các phòng sạch được kết nối liền kề và giữa các khu vực sạch và các khu vực không sạch. Khu vực sạch sẽ duy trì chênh lệch áp suất dương ≥10pa ra ngoài trời.
● Căn phòng nơi xảy ra ô nhiễm nên được duy trì ở áp suất tương đối tiêu cực. Các phòng có yêu cầu cao đối với kiểm soát ô nhiễm nên duy trì áp lực tương đối tích cực.
● Khi hoạt động dòng sản xuất yêu cầu mở một lỗ trên tường của phòng sạch, nên duy trì luồng không khí định hướng ở hố hố. Vận tốc không khí trung bình của luồng không khí tại lỗ phải là ≥ 0,2m/s.
Sản xuất chính xác
"Mã thiết kế phòng sạch công nghiệp điện tử" chỉ ra rằng một sự khác biệt áp suất tĩnh nhất định nên được duy trì giữa phòng sạch (khu vực) và không gian xung quanh. Sự khác biệt áp suất tĩnh sẽ đáp ứng các quy định sau:
● chênh lệch áp suất tĩnh giữa từng phòng sạch (diện tích) và không gian xung quanh nên được xác định theo yêu cầu quy trình sản xuất;
● chênh lệch áp suất tĩnh giữa các phòng sạch (khu vực) ở các cấp độ khác nhau phải lớn hơn hoặc bằng 5Pa;
● chênh lệch áp suất tĩnh giữa phòng sạch (khu vực) và phòng không sạch (khu vực) phải lớn hơn 5Pa;
● chênh lệch áp suất tĩnh giữa phòng sạch (khu vực) và ngoài trời phải lớn hơn 10Pa.
"Mã thiết kế phòng sạch" quy định:
Một chênh lệch áp suất nhất định phải được duy trì giữa phòng sạch (khu vực) và không gian xung quanh, và chênh lệch áp suất dương hoặc âm phải được duy trì theo yêu cầu của quá trình.
Sự khác biệt áp suất giữa các phòng sạch ở các cấp độ khác nhau không được nhỏ hơn 5Pa, chênh lệch áp suất giữa các khu vực sạch và các khu vực không sạch sẽ không nhỏ hơn 5Pa và sự khác biệt áp suất giữa các khu vực sạch và ngoài trời không được nhỏ hơn 10Pa.
Không khí áp suất khác biệt cần thiết để duy trì các giá trị khác biệt áp suất khác nhau trong phòng sạch nên được xác định bằng phương pháp khâu hoặc phương pháp thay đổi không khí theo các đặc điểm của phòng sạch.
Việc mở và đóng các hệ thống không khí và ống xả cung cấp nên được lồng vào nhau. Trong trình tự lồng vào nhau chính xác, quạt cung cấp không khí nên được bắt đầu trước, và sau đó quạt không khí trở lại và quạt ống xả nên được bắt đầu; Khi đóng, trình tự lồng vào nhau nên được đảo ngược. Quy trình lồng vào nhau cho các phòng sạch áp lực tiêu cực phải đối diện với các phòng sạch áp suất dương.
Đối với các phòng sạch với hoạt động không liên tục, nguồn cung cấp không khí trong nhiệm vụ có thể được thiết lập theo yêu cầu quy trình sản xuất và nên thực hiện điều hòa không khí tinh chế.
Thời gian đăng: Tháng 9-19-2023