• biểu ngữ trang

YÊU CẦU KIỂM SOÁT ÁP SUẤT KHÁC NHAU CHO CÁC NGÀNH CÔNG NGHIỆP PHÒNG SẠCH KHÁC NHAU

phòng sạch dược phẩm
phòng sạch y tế

Sự chuyển động của chất lỏng không thể tách rời khỏi hiệu ứng "chênh lệch áp suất". Trong một khu vực sạch, chênh lệch áp suất giữa mỗi phòng so với khí quyển ngoài trời được gọi là "chênh lệch áp suất tuyệt đối". Chênh lệch áp suất giữa mỗi phòng liền kề và khu vực liền kề được gọi là "chênh lệch áp suất tương đối", hay gọi tắt là "chênh lệch áp suất". Chênh lệch áp suất giữa phòng sạch và các phòng liền kề hoặc không gian xung quanh là một yếu tố quan trọng để duy trì độ sạch trong nhà hoặc hạn chế sự phát tán các chất ô nhiễm trong nhà. Mỗi ngành công nghiệp có các yêu cầu chênh lệch áp suất khác nhau đối với phòng sạch. Hôm nay, chúng tôi sẽ chia sẻ với bạn các yêu cầu về chênh lệch áp suất của một số thông số kỹ thuật phòng sạch phổ biến.

Ngành công nghiệp dược phẩm

① "Thực hành Sản xuất Tốt cho Dược phẩm" quy định: Chênh lệch áp suất giữa khu vực sạch và khu vực không sạch, cũng như giữa các khu vực sạch khác nhau không được nhỏ hơn 10Pa. Khi cần thiết, cũng nên duy trì độ chênh lệch áp suất phù hợp giữa các khu vực chức năng khác nhau (phòng phẫu thuật) có cùng mức độ sạch.

②“Thực hành sản xuất tốt sản xuất thuốc thú y” quy định: Chênh lệch áp suất tĩnh giữa các phòng sạch (khu vực) liền kề có mức độ sạch không khí khác nhau phải lớn hơn 5 Pa.

Chênh lệch áp suất tĩnh giữa phòng sạch (khu vực) và phòng không sạch (khu vực) phải lớn hơn 10 Pa.

Chênh lệch áp suất tĩnh giữa phòng sạch (khu vực) và bầu không khí ngoài trời (bao gồm cả những khu vực kết nối trực tiếp với ngoài trời) phải lớn hơn 12 Pa và phải có thiết bị chỉ báo chênh lệch áp suất hoặc hệ thống giám sát và báo động.

Đối với các xưởng sản xuất sản phẩm sinh học trong phòng sạch, giá trị tuyệt đối của chênh lệch áp suất tĩnh nêu trên phải được xác định theo yêu cầu của quy trình.

③“Tiêu chuẩn thiết kế phòng sạch dược phẩm” quy định: Chênh lệch áp suất tĩnh không khí giữa các phòng sạch y tế có mức độ sạch không khí khác nhau và giữa phòng sạch và phòng không sạch không được nhỏ hơn 10Pa, chênh lệch áp suất tĩnh giữa phòng sạch y tế và không khí ngoài trời không được nhỏ hơn 10Pa.

Ngoài ra, các phòng sạch dược phẩm sau đây phải được trang bị các thiết bị chỉ báo chênh lệch áp suất:

Giữa phòng sạch và phòng không sạch;

Giữa các phòng sạch có mức độ sạch không khí khác nhau

Trong khu vực sản xuất có cùng mức độ sạch sẽ, có những phòng thao tác quan trọng hơn cần duy trì áp suất âm hoặc áp suất dương tương đối;

Khóa khí trong phòng sạch vật liệu và khóa khí áp suất dương hoặc áp suất âm để chặn luồng không khí giữa các phòng thay đồ có mức độ sạch khác nhau trong phòng sạch nhân sự;

Các phương tiện cơ học được sử dụng để liên tục vận chuyển vật liệu vào và ra khỏi phòng sạch.

Các phòng sạch y tế sau đây phải duy trì áp suất âm tương đối với các phòng sạch y tế liền kề:

Phòng sạch dược phẩm phát sinh bụi trong quá trình sản xuất;

Phòng sạch dược phẩm nơi sử dụng dung môi hữu cơ trong quá trình sản xuất;

Phòng sạch y tế là nơi sản sinh ra một lượng lớn các chất độc hại, khí nóng ẩm và mùi hôi trong quá trình sản xuất;

Phòng tinh chế, sấy khô và đóng gói penicillin và các loại thuốc đặc trị khác và phòng đóng gói để pha chế.

Ngành y tế và sức khỏe

“Quy chuẩn kỹ thuật xây dựng khoa phẫu thuật sạch bệnh viện” quy định:

● Giữa các phòng sạch có mức độ sạch khác nhau được kết nối với nhau, phòng có mức độ sạch cao hơn phải duy trì áp suất dương tương đối so với phòng có mức độ sạch thấp hơn. Chênh lệch áp suất tĩnh tối thiểu phải lớn hơn hoặc bằng 5Pa, và chênh lệch áp suất tĩnh tối đa phải nhỏ hơn 20Pa. Chênh lệch áp suất này không được gây ra tiếng còi hoặc ảnh hưởng đến việc mở cửa.

● Cần có sự chênh lệch áp suất thích hợp giữa các phòng sạch được kết nối với nhau có cùng mức độ sạch sẽ để duy trì hướng luồng không khí cần thiết.

● Phòng bị ô nhiễm nặng phải duy trì áp suất âm với các phòng liền kề, và chênh lệch áp suất tĩnh tối thiểu phải lớn hơn hoặc bằng 5Pa. Phòng phẫu thuật được sử dụng để kiểm soát nhiễm trùng trong không khí phải là phòng phẫu thuật áp suất âm, và phòng phẫu thuật áp suất âm phải duy trì chênh lệch áp suất âm thấp hơn một chút so với "0" trên tầng lửng kỹ thuật trên trần treo.

● Khu vực sạch phải duy trì áp suất dương so với khu vực không sạch được kết nối với nó và chênh lệch áp suất tĩnh tối thiểu phải lớn hơn hoặc bằng 5Pa.

Ngành công nghiệp thực phẩm

“Tiêu chuẩn kỹ thuật xây dựng phòng sạch trong ngành công nghiệp thực phẩm” quy định:

● Chênh lệch áp suất tĩnh giữa các phòng sạch liền kề và giữa khu vực sạch và khu vực không sạch phải ≥5Pa. Khu vực sạch phải duy trì chênh lệch áp suất dương so với bên ngoài ≥10Pa.

● Phòng xảy ra ô nhiễm phải được duy trì ở áp suất tương đối âm. Các phòng có yêu cầu kiểm soát ô nhiễm cao phải được duy trì ở áp suất tương đối dương.

● Khi quy trình sản xuất yêu cầu phải mở một lỗ trên tường phòng sạch, nên duy trì luồng không khí định hướng tại lỗ từ phía có tầng cao hơn của phòng sạch đến phía thấp hơn của phòng sạch thông qua lỗ. Tốc độ không khí trung bình của luồng không khí tại lỗ phải ≥ 0,2m/s.

Sản xuất chính xác

① "Quy chuẩn Thiết kế Phòng Sạch Ngành Điện Tử" quy định phải duy trì một mức chênh lệch áp suất tĩnh nhất định giữa phòng sạch (khu vực) và không gian xung quanh. Chênh lệch áp suất tĩnh này phải đáp ứng các quy định sau:

● Chênh lệch áp suất tĩnh giữa từng phòng sạch (khu vực) và không gian xung quanh phải được xác định theo yêu cầu của quy trình sản xuất;

● Chênh lệch áp suất tĩnh giữa các phòng sạch (khu vực) có mức độ khác nhau phải lớn hơn hoặc bằng 5Pa;

● Chênh lệch áp suất tĩnh giữa phòng sạch (khu vực) và phòng không sạch (khu vực) phải lớn hơn 5Pa;

● Chênh lệch áp suất tĩnh giữa phòng sạch (khu vực) và ngoài trời phải lớn hơn 10Pa.

② “Quy chuẩn thiết kế phòng sạch” quy định:

Phải duy trì một mức chênh lệch áp suất nhất định giữa phòng sạch (khu vực) và không gian xung quanh, và phải duy trì mức chênh lệch áp suất dương hoặc âm tùy theo yêu cầu của quy trình.

Chênh lệch áp suất giữa các phòng sạch ở các cấp độ khác nhau không được nhỏ hơn 5Pa, chênh lệch áp suất giữa khu vực sạch và khu vực không sạch không được nhỏ hơn 5Pa, chênh lệch áp suất giữa khu vực sạch và ngoài trời không được nhỏ hơn 10Pa.

Chênh lệch áp suất không khí cần thiết để duy trì các giá trị chênh lệch áp suất khác nhau trong phòng sạch phải được xác định bằng phương pháp khâu hoặc phương pháp thay đổi không khí theo đặc điểm của phòng sạch.

Việc đóng mở hệ thống cấp khí và xả khí phải được liên động. Theo trình tự liên động phòng sạch chính xác, quạt cấp khí phải được khởi động trước, sau đó quạt hồi khí và quạt xả khí phải được khởi động; khi đóng, trình tự liên động phải đảo ngược. Quy trình liên động đối với phòng sạch áp suất âm phải ngược lại với quy trình liên động đối với phòng sạch áp suất dương.

Đối với phòng sạch hoạt động không liên tục, có thể thiết lập nguồn cung cấp không khí trực tiếp theo yêu cầu của quy trình sản xuất và tiến hành điều hòa không khí thanh lọc.


Thời gian đăng: 19-09-2023