Hệ thống thông gió của phòng sạch tiêu thụ rất nhiều năng lượng, đặc biệt là điện năng cho quạt thông gió, khả năng làm lạnh và hút ẩm vào mùa hè, cũng như sưởi ấm và tạo ẩm vào mùa đông. Do đó, câu hỏi đặt ra là liệu có nên tắt hệ thống thông gió của phòng vào ban đêm hoặc khi không sử dụng để tiết kiệm năng lượng hay không.
Không nên tắt hoàn toàn hệ thống thông gió, mà tốt hơn hết là không nên làm vậy. Cơ sở vật chất, điều kiện áp suất, vi sinh vật, mọi thứ sẽ vượt ngoài tầm kiểm soát trong thời gian đó. Điều này sẽ khiến các biện pháp tiếp theo nhằm khôi phục trạng thái tuân thủ GMP trở nên rất phức tạp, vì mỗi lần như vậy đều cần phải tái chứng nhận để đạt được trạng thái tuân thủ GMP bình thường.
Tuy nhiên, việc giảm hiệu suất của hệ thống thông gió (giảm thể tích không khí bằng cách giảm hiệu suất của hệ thống thông gió) là hoàn toàn khả thi và đã được một số công ty áp dụng. Tuy nhiên, ở đây, việc đạt tiêu chuẩn GMP cũng phải được thực hiện trước khi sử dụng lại phòng sạch và quy trình này phải được xác nhận.
Để thực hiện mục đích này, cần lưu ý những điểm sau:
Việc giảm thiểu chỉ có thể được thực hiện trong phạm vi mà các giới hạn cụ thể của phòng sạch được quy định cho trường hợp liên quan nói chung không bị vi phạm. Các giới hạn này phải được xác định trong từng trường hợp cho trạng thái vận hành và chế độ giảm thiểu, bao gồm các giá trị tối thiểu và tối đa cho phép, chẳng hạn như cấp độ phòng sạch (số lượng hạt có kích thước hạt tương đương), các giá trị cụ thể của sản phẩm (nhiệt độ, độ ẩm tương đối), điều kiện áp suất (chênh lệch áp suất giữa các phòng). Lưu ý rằng các giá trị trong chế độ giảm thiểu phải được lựa chọn sao cho cơ sở đạt được trạng thái tuân thủ GMP kịp thời trước khi bắt đầu sản xuất (tích hợp chương trình thời gian). Trạng thái này phụ thuộc vào các thông số khác nhau như vật liệu xây dựng và hiệu suất của hệ thống, v.v. Các điều kiện áp suất phải được duy trì liên tục, điều này có nghĩa là không cho phép đảo ngược hướng dòng chảy.
Hơn nữa, việc lắp đặt một hệ thống giám sát phòng sạch độc lập luôn được khuyến nghị trong mọi trường hợp để liên tục theo dõi và ghi chép các thông số cụ thể của phòng sạch đã đề cập ở trên. Nhờ đó, điều kiện của khu vực liên quan có thể được theo dõi và ghi chép bất cứ lúc nào. Trong trường hợp có sai lệch (vượt quá giới hạn) và trong từng trường hợp cụ thể, có thể truy cập công nghệ đo lường và kiểm soát của hệ thống thông gió và thực hiện các điều chỉnh phù hợp.
Trong quá trình giảm thiểu, cần chú ý đảm bảo không có bất kỳ tác động can thiệp bên ngoài nào không lường trước được, chẳng hạn như sự xâm nhập của người. Vì vậy, nên lắp đặt hệ thống kiểm soát ra vào tương ứng. Trong trường hợp sử dụng hệ thống khóa điện tử, việc cấp phép ra vào có thể được liên kết với chương trình thời gian đã đề cập ở trên cũng như với hệ thống giám sát phòng sạch độc lập, do đó việc ra vào chỉ được phép khi tuân thủ các yêu cầu đã được xác định trước.
Về nguyên tắc, cả hai trạng thái phải được đánh giá trước, sau đó đánh giá lại định kỳ và các phép đo thông thường cho trạng thái vận hành bình thường, chẳng hạn như phép đo thời gian phục hồi trong trường hợp cơ sở bị hỏng hoàn toàn, phải được thực hiện. Trong trường hợp đã có hệ thống giám sát phòng sạch, về nguyên tắc, như đã đề cập ở trên, không bắt buộc phải thực hiện thêm các phép đo khi bắt đầu vận hành sau chế độ giảm áp nếu quy trình được xác nhận. Cần đặc biệt chú trọng đến quy trình khởi động lại vì có thể xảy ra hiện tượng đảo ngược dòng chảy tạm thời.
Nhìn chung, có thể tiết kiệm được khoảng 30% chi phí năng lượng tùy thuộc vào chế độ vận hành và mô hình ca làm việc nhưng có thể phải bù đắp thêm chi phí đầu tư.
Thời gian đăng: 26-09-2025