1. Giới thiệu về bộ lọc HEPA
Như chúng ta đã biết, ngành công nghiệp dược phẩm có yêu cầu cực kỳ cao về vệ sinh và an toàn. Nếu có bụi trong nhà máy sẽ gây ô nhiễm, ảnh hưởng đến sức khỏe và nguy cơ cháy nổ. Do đó, việc sử dụng bộ lọc HEPA là không thể thiếu. Tiêu chuẩn sử dụng bộ lọc HEPA, thời gian thay thế, thông số thay thế và chỉ định là gì? Các xưởng dược phẩm có yêu cầu vệ sinh cao nên chọn bộ lọc HEPA như thế nào? Trong ngành công nghiệp dược phẩm, bộ lọc HEPA là bộ lọc đầu cuối được sử dụng để xử lý và lọc không khí trong không gian sản xuất. Sản xuất vô trùng yêu cầu bắt buộc phải sử dụng bộ lọc HEPA và đôi khi sử dụng bộ lọc HEPA trong sản xuất dạng bào chế rắn và bán rắn. Phòng sạch dược phẩm khác với các phòng sạch công nghiệp khác. Điểm khác biệt là khi sản xuất chế phẩm và nguyên liệu vô trùng, không chỉ cần kiểm soát các hạt lơ lửng trong không khí mà còn phải kiểm soát số lượng vi sinh vật. Do đó, hệ thống điều hòa không khí trong nhà máy dược phẩm cũng có các phương pháp khử trùng, tiệt trùng, khử khuẩn và các phương pháp khác để kiểm soát vi sinh vật trong phạm vi các quy định có liên quan. Bộ lọc khí sử dụng vật liệu lọc xốp để giữ bụi từ luồng khí, làm sạch không khí, lọc sạch không khí có bụi và đưa vào phòng để đảm bảo độ sạch của không khí trong phòng. Đối với các xưởng dược phẩm có yêu cầu cao hơn, bộ lọc HEPA gel seal thường được sử dụng để lọc. Bộ lọc HEPA gel seal chủ yếu được sử dụng để giữ các hạt có kích thước dưới 0,3μm. Chúng có độ kín tốt hơn, hiệu quả lọc cao, sức cản dòng chảy thấp và có thể sử dụng trong thời gian dài để giảm chi phí vật tư tiêu hao sau này, cung cấp không khí sạch cho các xưởng sạch của các công ty dược phẩm. Bộ lọc HEPA thường được kiểm tra rò rỉ trước khi xuất xưởng, nhưng những người không chuyên nghiệp cần chú ý hơn trong quá trình xử lý và lắp đặt. Việc lắp đặt không đúng cách đôi khi khiến các chất ô nhiễm rò rỉ từ khung vào phòng sạch, vì vậy các thử nghiệm phát hiện rò rỉ thường được thực hiện sau khi lắp đặt để xác nhận xem vật liệu lọc có bị hư hỏng không; hộp có bị rò rỉ không; bộ lọc có được lắp đặt đúng cách không. Cũng nên kiểm tra thường xuyên trong quá trình sử dụng sau này để đảm bảo hiệu quả lọc của bộ lọc đáp ứng các yêu cầu sản xuất. Các quy trình thường được sử dụng bao gồm bộ lọc HEPA mini pleat, bộ lọc HEPA deep pleat, bộ lọc HEPA gel seal, v.v., đạt được mục đích làm sạch không khí thông qua quá trình lọc và lưu lượng để lọc sạch các hạt bụi trong không khí. Tải trọng của bộ lọc (lớp lọc) và chênh lệch áp suất thượng lưu và hạ lưu cũng rất quan trọng. Nếu chênh lệch áp suất thượng lưu và hạ lưu của bộ lọc tăng, nhu cầu năng lượng của hệ thống cấp khí và xả khí sẽ tăng, để duy trì số lần thay đổi không khí cần thiết. Chênh lệch áp suất giữa thượng lưu và hạ lưu của các bộ lọc này có thể làm tăng giới hạn hiệu suất của hệ thống thông gió.
2. Tiêu chuẩn thay thế
Cho dù đó là bộ lọc HEPA được lắp ở cuối thiết bị điều hòa không khí thanh lọc hay bộ lọc HEPA được lắp ở hộp HEPA, chúng phải có hồ sơ thời gian hoạt động chính xác, độ sạch và thể tích không khí làm cơ sở để thay thế. Ví dụ, trong điều kiện sử dụng bình thường, tuổi thọ của bộ lọc HEPA có thể hơn một năm. Nếu khả năng bảo vệ phía trước tốt, tuổi thọ của bộ lọc HEPA có thể hơn hai năm mà không gặp bất kỳ vấn đề gì. Tất nhiên, điều này cũng phụ thuộc vào chất lượng của bộ lọc HEPA, hoặc thậm chí lâu hơn. Bộ lọc HEPA được lắp trong thiết bị thanh lọc, chẳng hạn như bộ lọc HEPA trong vòi hoa sen khí, có thể có tuổi thọ hơn hai năm nếu bộ lọc chính phía trước được bảo vệ tốt; chẳng hạn như bộ lọc HEPA trên bàn làm việc sạch, chúng ta có thể thay thế bộ lọc HEPA thông qua lời nhắc của đồng hồ đo chênh lệch áp suất trên bàn làm việc thanh lọc. Bộ lọc HEPA trên nhà kho sạch có thể xác định thời điểm tốt nhất để thay thế bộ lọc không khí thông qua tốc độ không khí phát hiện của bộ lọc không khí HEPA. Nếu là bộ lọc khí HEPA trên cụm lọc quạt FFU, bộ lọc HEPA được thay thế thông qua tín hiệu nhắc nhở trong hệ thống điều khiển PLC hoặc tín hiệu nhắc nhở của đồng hồ đo chênh lệch áp suất. Các điều kiện thay thế cho bộ lọc HEPA trong các nhà máy dược phẩm được quy định trong thông số kỹ thuật thiết kế nhà xưởng sạch là: tốc độ dòng khí giảm xuống mức giới hạn tối thiểu, thường nhỏ hơn 0,35m/s; điện trở đạt gấp 2 lần giá trị điện trở ban đầu và thường được các doanh nghiệp đặt ở mức 1,5 lần; nếu có rò rỉ không thể sửa chữa, các điểm sửa chữa không được vượt quá 3 điểm và tổng diện tích sửa chữa không được vượt quá 3% và diện tích sửa chữa cho một điểm không được lớn hơn 2cm * 2cm. Một số thợ lắp đặt bộ lọc khí giàu kinh nghiệm của chúng tôi đã tổng hợp kinh nghiệm quý báu và ở đây chúng tôi sẽ giới thiệu bộ lọc HEPA trong các nhà máy dược phẩm, hy vọng sẽ giúp bạn nắm bắt thời điểm tốt nhất để thay thế bộ lọc khí chính xác hơn. Khi đồng hồ đo chênh lệch áp suất cho thấy điện trở của bộ lọc khí đạt gấp 2 đến 3 lần điện trở ban đầu trong máy điều hòa không khí, bộ lọc khí nên được bảo dưỡng hoặc thay thế. Trong trường hợp không có đồng hồ đo áp suất chênh lệch, bạn có thể sử dụng định dạng hai phần đơn giản sau để quyết định xem có cần thay thế hay không: quan sát màu của vật liệu lọc ở mặt gió trên và dưới của bộ lọc khí. Nếu màu của vật liệu lọc ở phía cửa thoát khí bắt đầu chuyển sang màu đen, bạn nên chuẩn bị thay thế; chạm vào vật liệu lọc ở phía cửa thoát khí của bộ lọc khí bằng tay. Nếu có nhiều bụi trên tay, bạn nên chuẩn bị thay thế; ghi lại tình trạng thay thế của bộ lọc khí nhiều lần và tóm tắt chu kỳ thay thế tốt nhất; nếu chênh lệch áp suất giữa phòng sạch và phòng liền kề giảm đáng kể trước khi bộ lọc khí hepa đạt đến điện trở cuối cùng, có thể điện trở của bộ lọc sơ cấp và thứ cấp quá lớn và bạn nên chuẩn bị thay thế; nếu độ sạch trong phòng sạch không đáp ứng các yêu cầu thiết kế hoặc xảy ra áp suất âm và bộ lọc khí hiệu suất sơ cấp và thứ cấp chưa đến thời điểm thay thế, có thể điện trở của bộ lọc hepa quá lớn và bạn nên chuẩn bị thay thế.
3. Tuổi thọ
Trong điều kiện sử dụng bình thường, bộ lọc HEPA trong nhà máy dược phẩm được thay thế sau mỗi 1 đến 2 năm (tùy thuộc vào chất lượng không khí tương đối ở các khu vực khác nhau), và dữ liệu này rất khác nhau. Dữ liệu kinh nghiệm chỉ có thể được tìm thấy trong một dự án cụ thể sau khi xác minh hoạt động của phòng sạch và dữ liệu kinh nghiệm phù hợp với phòng sạch chỉ có thể được cung cấp cho buồng tắm khí phòng sạch. Các yếu tố ảnh hưởng đến tuổi thọ của bộ lọc HEPA: (1). Các yếu tố bên ngoài: Môi trường bên ngoài. Nếu có đường lớn hoặc lề đường bên ngoài phòng sạch, có nhiều bụi, điều này sẽ ảnh hưởng trực tiếp đến việc sử dụng bộ lọc HEPA và tuổi thọ của chúng sẽ giảm đáng kể. (Do đó, việc lựa chọn vị trí rất quan trọng) (2). Đầu trước và giữa của ống thông gió thường được trang bị bộ lọc sơ cấp và bộ lọc trung gian ở đầu trước và giữa của ống thông gió. Mục đích là để bảo vệ và sử dụng bộ lọc HEPA tốt hơn, giảm số lần thay thế và giảm chi phí. Nếu quá trình lọc đầu trước không được xử lý đúng cách, tuổi thọ của bộ lọc HEPA cũng sẽ bị rút ngắn. Nếu bộ lọc sơ cấp và bộ lọc trung gian bị tháo rời trực tiếp, tuổi thọ của bộ lọc HEPA sẽ bị rút ngắn đáng kể. Các yếu tố nội tại: Như chúng ta đã biết, diện tích lọc hiệu quả của bộ lọc HEPA, tức là khả năng giữ bụi, ảnh hưởng trực tiếp đến việc sử dụng bộ lọc HEPA. Việc sử dụng bộ lọc HEPA tỷ lệ nghịch với diện tích lọc hiệu quả. Diện tích hiệu quả càng lớn thì điện trở càng nhỏ và tuổi thọ càng dài. Khi lựa chọn bộ lọc HEPA, nên chú ý nhiều hơn đến diện tích lọc hiệu quả và điện trở. Độ lệch của bộ lọc HEPA là không thể tránh khỏi. Việc có cần thay thế hay không sẽ phải được lấy mẫu và thử nghiệm tại chỗ. Khi đạt tiêu chuẩn thay thế, cần kiểm tra và thay thế. Do đó, giá trị thực nghiệm của tuổi thọ bộ lọc không thể tùy tiện mở rộng phạm vi ứng dụng. Nếu thiết kế hệ thống không hợp lý, không có hệ thống xử lý không khí trong lành, và kế hoạch kiểm soát bụi của buồng tắm khí trong phòng sạch không khoa học, thì tuổi thọ của bộ lọc HEPA tại nhà máy dược phẩm chắc chắn sẽ ngắn, thậm chí một số phải thay thế trong vòng chưa đầy một năm. Các thử nghiệm liên quan: (1). Theo dõi chênh lệch áp suất: Khi chênh lệch áp suất trước và sau bộ lọc đạt đến giá trị cài đặt, thường chỉ ra rằng cần phải thay thế bộ lọc; (2). Tuổi thọ sử dụng: Tham khảo tuổi thọ định mức của bộ lọc, nhưng cũng đánh giá kết hợp với các điều kiện thực tế; (3). Thay đổi độ sạch: Nếu độ sạch của không khí trong xưởng giảm đáng kể, có thể hiệu suất của bộ lọc đã giảm và cần xem xét việc thay thế; (4). Đánh giá kinh nghiệm: Đưa ra đánh giá toàn diện dựa trên kinh nghiệm sử dụng trước đó và quan sát tình trạng bộ lọc; (5). Kiểm tra hư hỏng vật lý của môi trường, các vết đổi màu hoặc vết bẩn, khe hở của gioăng và sự đổi màu hoặc ăn mòn của khung và lưới lọc; (6). Kiểm tra tính toàn vẹn của bộ lọc, kiểm tra rò rỉ bằng máy đếm hạt bụi và ghi lại kết quả khi cần.
Thời gian đăng: 23-06-2025