Giới thiệu
Trong lĩnh vực dược phẩm, phòng sạch là phòng đáp ứng các tiêu chuẩn vô trùng GMP. Do yêu cầu khắt khe về nâng cấp công nghệ sản xuất đối với môi trường sản xuất, phòng sạch phòng thí nghiệm còn được gọi là "người bảo vệ sản xuất cao cấp".
1. Phòng sạch là gì?
Phòng sạch, còn được gọi là phòng không bụi, thường được sử dụng như một phần của sản xuất công nghiệp chuyên nghiệp hoặc nghiên cứu khoa học, bao gồm sản xuất dược phẩm, mạch tích hợp, màn hình CRT, LCD, OLED và micro LED, v.v.
Phòng sạch được thiết kế để duy trì mức độ hạt cực thấp, chẳng hạn như bụi, vi sinh vật trong không khí hoặc các hạt bay hơi. Cụ thể, phòng sạch có mức độ ô nhiễm được kiểm soát, được xác định bằng số lượng hạt trên một mét khối ở một kích thước hạt nhất định.
Phòng sạch cũng có thể đề cập đến bất kỳ không gian ngăn chặn nào được thiết lập để giảm thiểu ô nhiễm hạt và kiểm soát các thông số môi trường khác như nhiệt độ, độ ẩm và áp suất. Trong lĩnh vực dược phẩm, phòng sạch là phòng đáp ứng các yêu cầu của tiêu chuẩn GMP được quy định trong tiêu chuẩn vô trùng GMP. Đây là sự kết hợp giữa thiết kế kỹ thuật, sản xuất, hoàn thiện và kiểm soát vận hành (chiến lược kiểm soát) cần thiết để chuyển đổi một phòng thông thường thành phòng sạch. Phòng sạch được sử dụng trong nhiều ngành công nghiệp, bất cứ nơi nào các hạt nhỏ có thể gây ảnh hưởng xấu đến quy trình sản xuất.
Phòng sạch có nhiều kích thước và độ phức tạp khác nhau và được sử dụng rộng rãi trong các ngành công nghiệp như sản xuất chất bán dẫn, dược phẩm, công nghệ sinh học, thiết bị y tế và khoa học sự sống, cũng như quy trình sản xuất quan trọng phổ biến trong hàng không vũ trụ, quang học, quân sự và Bộ Năng lượng.
2. Sự phát triển của phòng sạch
Phòng sạch hiện đại được phát minh bởi nhà vật lý người Mỹ Willis Whitfield. Whitfield, với tư cách là nhân viên của Phòng thí nghiệm Quốc gia Sandia, đã thiết kế bản thiết kế ban đầu cho phòng sạch vào năm 1966. Trước khi Whitfield phát minh ra phòng sạch, những phòng sạch đầu tiên thường gặp phải vấn đề về hạt bụi và luồng không khí không thể đoán trước.
Whitfield đã thiết kế phòng sạch với luồng khí liên tục và được lọc nghiêm ngặt để giữ cho không gian luôn sạch sẽ. Hầu hết các cơ sở sản xuất mạch tích hợp ở Thung lũng Silicon được xây dựng bởi ba công ty: MicroAire, PureAire và Key Plastics. Họ sản xuất các thiết bị dòng khí tầng, hộp găng tay, phòng sạch và buồng tắm khí, cũng như các bồn chứa hóa chất và bàn làm việc cho việc chế tạo mạch tích hợp theo "quy trình ướt". Ba công ty này cũng là những người tiên phong trong việc sử dụng Teflon cho súng hơi, máy bơm hóa chất, máy chà sàn, súng phun nước và các thiết bị khác cần thiết cho sản xuất mạch tích hợp. William (Bill) C. McElroy Jr. đảm nhiệm vai trò quản lý kỹ thuật, giám sát phòng vẽ, QA/QC và nhà thiết kế cho ba công ty, và các thiết kế của ông đã bổ sung 45 bằng sáng chế gốc vào công nghệ thời bấy giờ.
3. Nguyên tắc lưu thông không khí trong phòng sạch
Phòng sạch kiểm soát các hạt trong không khí bằng cách sử dụng bộ lọc HEPA hoặc ULPA, sử dụng nguyên lý luồng khí tầng (dòng một chiều) hoặc luồng khí hỗn loạn (dòng hỗn loạn, không phải dòng một chiều).
Hệ thống luồng khí một chiều hoặc tầng hướng luồng không khí đã lọc theo luồng không đổi xuống dưới hoặc theo chiều ngang đến các bộ lọc đặt trên tường gần sàn phòng sạch hoặc được tuần hoàn lại qua các tấm sàn đục lỗ nâng cao.
Hệ thống luồng khí tầng thường được sử dụng trên 80% trần phòng sạch để duy trì luồng không khí ổn định. Thép không gỉ hoặc các vật liệu không bị bong tróc khác được sử dụng để chế tạo bộ lọc luồng khí tầng và chụp hút nhằm ngăn chặn các hạt dư thừa xâm nhập vào không khí. Luồng khí hỗn loạn, hay còn gọi là luồng không một chiều, sử dụng chụp hút luồng khí tầng và bộ lọc vận tốc không xác định để giữ cho không khí trong phòng sạch chuyển động liên tục, mặc dù không phải tất cả đều theo cùng một hướng.
Không khí thô cố gắng thu giữ các hạt có thể có trong không khí và đẩy chúng xuống sàn, sau đó đi vào bộ lọc và thoát ra khỏi môi trường phòng sạch. Một số nơi cũng sẽ bổ sung phòng sạch vector: không khí được cung cấp ở các góc trên của phòng, sử dụng bộ lọc HEPA hình quạt, và bộ lọc HEPA thông thường cũng có thể được sử dụng với các cửa thoát khí hình quạt. Các cửa thoát khí hồi được đặt ở phía dưới của phía bên kia. Tỷ lệ chiều cao so với chiều dài của phòng thường nằm trong khoảng từ 0,5 đến 1. Loại phòng sạch này cũng có thể đạt được độ sạch Cấp 5 (Cấp 100).
Phòng sạch cần rất nhiều không khí và thường được kiểm soát ở nhiệt độ và độ ẩm. Để giảm chi phí thay đổi nhiệt độ hoặc độ ẩm môi trường, khoảng 80% không khí được tuần hoàn (nếu đặc tính sản phẩm cho phép), và không khí tuần hoàn này trước tiên được lọc để loại bỏ các hạt ô nhiễm trong khi vẫn duy trì nhiệt độ và độ ẩm thích hợp trước khi đi qua phòng sạch.
Các hạt lơ lửng trong không khí (chất gây ô nhiễm) có thể lơ lửng. Hầu hết các hạt lơ lửng trong không khí đều lắng xuống chậm, và tốc độ lắng phụ thuộc vào kích thước của chúng. Một hệ thống xử lý không khí được thiết kế tốt sẽ cung cấp không khí sạch đã được lọc và tuần hoàn đến phòng sạch, đồng thời mang các hạt ra khỏi phòng sạch. Tùy thuộc vào hoạt động, không khí lấy từ phòng thường được tuần hoàn qua hệ thống xử lý không khí, nơi các bộ lọc loại bỏ các hạt.
Nếu quy trình, nguyên liệu thô hoặc sản phẩm chứa nhiều độ ẩm, hơi hoặc khí độc hại, không khí này không thể tuần hoàn trở lại phòng. Không khí này thường được thải ra ngoài khí quyển, sau đó 100% không khí trong lành được hút vào hệ thống phòng sạch và được xử lý trước khi đưa vào phòng sạch.
Lượng không khí đi vào phòng sạch được kiểm soát chặt chẽ, và lượng không khí thải ra cũng được kiểm soát chặt chẽ. Hầu hết các phòng sạch đều được điều áp, điều này đạt được bằng cách đưa vào phòng sạch với lượng không khí cung cấp cao hơn lượng không khí thải ra từ phòng sạch. Áp suất cao hơn có thể khiến không khí rò rỉ ra ngoài từ gầm cửa hoặc qua các khe hở nhỏ không thể tránh khỏi trong bất kỳ phòng sạch nào. Chìa khóa cho một thiết kế phòng sạch tốt là vị trí thích hợp của cửa nạp (cấp) và cửa xả (xả).
Khi bố trí phòng sạch, vị trí của lưới cấp và thoát khí (hồi lưu) nên được ưu tiên hàng đầu. Lưới cấp khí (trần) và lưới hồi khí (ở tầng thấp hơn) nên được đặt ở hai bên đối diện của phòng sạch. Nếu cần bảo vệ người vận hành khỏi sản phẩm, luồng khí nên được đặt cách xa người vận hành. FDA Hoa Kỳ và EU có các hướng dẫn và giới hạn rất nghiêm ngặt về ô nhiễm vi khuẩn, và các khoang giữa bộ xử lý không khí và bộ lọc quạt cùng với thảm dính cũng có thể được sử dụng. Đối với các phòng vô trùng yêu cầu không khí loại A, luồng khí sẽ đi từ trên xuống dưới và theo một hướng hoặc tầng, đảm bảo không khí không bị ô nhiễm trước khi tiếp xúc với sản phẩm.
4. Sự ô nhiễm của phòng sạch
Mối đe dọa lớn nhất đối với sự ô nhiễm phòng sạch đến từ chính người sử dụng. Trong ngành y tế và dược phẩm, việc kiểm soát vi sinh vật là rất quan trọng, đặc biệt là các vi sinh vật có thể thoát ra từ da và lắng đọng vào luồng không khí. Nghiên cứu hệ vi sinh vật trong phòng sạch có ý nghĩa to lớn đối với các nhà vi sinh vật học và nhân viên kiểm soát chất lượng để đánh giá các xu hướng thay đổi, đặc biệt là để sàng lọc các chủng kháng thuốc và nghiên cứu các phương pháp làm sạch và khử trùng. Hệ vi sinh vật điển hình trong phòng sạch chủ yếu liên quan đến da người, và cũng sẽ có các vi sinh vật từ các nguồn khác, chẳng hạn như từ môi trường và nước, nhưng với số lượng nhỏ hơn. Các chi vi khuẩn phổ biến bao gồm Micrococcus, Staphylococcus, Corynebacterium và Bacillus, và các chi nấm bao gồm Aspergillus và Penicillium.
Có ba khía cạnh chính để giữ cho phòng sạch luôn sạch sẽ.
(1). Bề mặt bên trong của phòng sạch và các thiết bị bên trong của nó
Nguyên tắc là lựa chọn vật liệu rất quan trọng, và việc vệ sinh và khử trùng hàng ngày càng quan trọng hơn. Để tuân thủ GMP và đạt được các thông số kỹ thuật về độ sạch, tất cả các bề mặt của phòng sạch phải nhẵn và kín khí, không tự tạo ra ô nhiễm, nghĩa là không có bụi hoặc mảnh vụn, chống ăn mòn, dễ vệ sinh, nếu không sẽ tạo điều kiện cho vi khuẩn sinh sôi, và bề mặt phải chắc chắn và bền, không bị nứt, vỡ hoặc móp méo. Có nhiều loại vật liệu để lựa chọn, bao gồm tấm ốp dagad đắt tiền, kính, v.v. Lựa chọn tốt nhất và đẹp nhất là kính. Việc vệ sinh và khử trùng thường xuyên nên được thực hiện theo yêu cầu của phòng sạch ở tất cả các cấp độ. Tần suất có thể là sau mỗi ca phẫu thuật, nhiều lần trong ngày, hàng ngày, vài ngày một lần, một lần một tuần, v.v. Nên vệ sinh và khử trùng bàn phẫu thuật sau mỗi ca phẫu thuật, khử trùng sàn nhà hàng ngày, khử trùng tường hàng tuần và vệ sinh và khử trùng không gian hàng tháng theo cấp độ phòng sạch và các tiêu chuẩn và thông số kỹ thuật đã đặt ra, đồng thời phải lưu giữ hồ sơ.
(2). Kiểm soát không khí trong phòng sạch
Nhìn chung, cần phải lựa chọn thiết kế phòng sạch phù hợp, thực hiện bảo trì thường xuyên và theo dõi hàng ngày. Cần đặc biệt chú ý đến việc theo dõi vi khuẩn lơ lửng trong phòng sạch dược phẩm. Vi khuẩn lơ lửng trong không gian được chiết xuất bằng máy lấy mẫu vi khuẩn lơ lửng để chiết xuất một lượng không khí nhất định trong không gian. Luồng khí đi qua một đĩa tiếp xúc chứa đầy môi trường nuôi cấy cụ thể. Đĩa tiếp xúc sẽ thu thập các vi sinh vật, sau đó đĩa được đặt trong tủ ấm để đếm số lượng khuẩn lạc và tính toán số lượng vi sinh vật trong không gian. Vi sinh vật trong lớp tầng cũng cần được phát hiện bằng cách sử dụng máy lấy mẫu vi khuẩn lơ lửng lớp tầng tương ứng. Nguyên lý hoạt động tương tự như lấy mẫu không gian, ngoại trừ điểm lấy mẫu phải được đặt trong lớp tầng. Nếu cần sử dụng khí nén trong phòng vô trùng, cũng cần phải thực hiện kiểm tra vi sinh vật trên khí nén. Sử dụng máy dò khí nén tương ứng, áp suất khí nén phải được điều chỉnh đến phạm vi thích hợp để ngăn ngừa sự phá hủy vi sinh vật và môi trường nuôi cấy.
(3). Yêu cầu đối với nhân viên trong phòng sạch
Nhân viên làm việc trong phòng sạch phải được đào tạo thường xuyên về lý thuyết kiểm soát ô nhiễm. Họ ra vào phòng sạch qua các cửa gió, buồng tắm khí và/hoặc phòng thay đồ, và phải mặc trang phục được thiết kế đặc biệt để che phủ da và các chất gây ô nhiễm tự nhiên trên cơ thể. Tùy thuộc vào phân loại hoặc chức năng của phòng sạch, trang phục của nhân viên có thể chỉ cần các biện pháp bảo vệ đơn giản như áo khoác và mũ trùm đầu phòng thí nghiệm, hoặc có thể được che phủ hoàn toàn và không để lộ bất kỳ vùng da nào. Trang phục phòng sạch được sử dụng để ngăn chặn các hạt và/hoặc vi sinh vật thoát ra từ cơ thể người mặc và gây ô nhiễm môi trường.
Bản thân quần áo phòng sạch không được phát tán các hạt hoặc sợi để ngăn ngừa ô nhiễm môi trường. Loại ô nhiễm này có thể làm giảm hiệu suất sản phẩm trong các ngành công nghiệp bán dẫn và dược phẩm, và có thể dẫn đến lây nhiễm chéo giữa nhân viên y tế và bệnh nhân trong ngành chăm sóc sức khỏe, ví dụ như trong ngành chăm sóc sức khỏe. Thiết bị bảo hộ phòng sạch bao gồm quần áo bảo hộ, ủng, giày, tạp dề, khăn che râu, mũ tròn, khẩu trang, quần áo làm việc/áo khoác phòng thí nghiệm, áo choàng, găng tay và bao ngón tay, tay áo và bao giày. Loại quần áo phòng sạch được sử dụng phải phản ánh loại phòng sạch và loại sản phẩm. Các phòng sạch cấp thấp có thể yêu cầu giày đặc biệt có đế hoàn toàn nhẵn, không bám bụi hoặc bẩn. Tuy nhiên, vì lý do an toàn, đế giày không được gây nguy cơ trượt ngã. Thông thường, quần áo phòng sạch được yêu cầu khi vào phòng sạch. Có thể sử dụng áo khoác phòng thí nghiệm đơn giản, khăn che đầu và bao giày cho phòng sạch Cấp 10.000. Đối với phòng sạch Cấp 100, cần phải quấn toàn thân, quần áo bảo hộ có khóa kéo, kính bảo hộ, khẩu trang, găng tay và bao giày. Ngoài ra, số lượng người trong phòng sạch cần được kiểm soát, trung bình từ 4 đến 6 m2/người, thao tác nhẹ nhàng, tránh di chuyển nhiều và nhanh.
5. Các phương pháp khử trùng thường dùng cho phòng sạch
(1). Khử trùng bằng tia cực tím
(2). Khử trùng bằng ôzôn
(3). Khử trùng bằng khí Các chất khử trùng bao gồm formaldehyde, epoxyethane, axit peroxyacetic, axit carbolic và hỗn hợp axit lactic, v.v.
(4) Chất khử trùng
Các chất khử trùng phổ biến bao gồm cồn isopropyl (75%), ethanol (75%), glutaraldehyde, Chlorhexidine, v.v. Phương pháp khử trùng truyền thống tại các nhà máy dược phẩm Trung Quốc là sử dụng formaldehyde để khử trùng phòng vô trùng. Các nhà máy dược phẩm nước ngoài cho rằng formaldehyde có hại cho cơ thể con người, nên hiện nay họ thường sử dụng phương pháp phun glutaraldehyde. Chất khử trùng sử dụng trong phòng vô trùng phải được khử trùng và lọc qua màng lọc 0,22μm trong tủ an toàn sinh học.
6. Phân loại phòng sạch
Phòng sạch được phân loại theo số lượng và kích thước hạt được phép trên một thể tích không khí. Các số lớn như "Class 100" hoặc "Class 1000" liên quan đến FED-STD-209E, biểu thị số lượng hạt 0,5μm hoặc lớn hơn được phép trên một feet khối không khí. Tiêu chuẩn này cũng cho phép nội suy; ví dụ, SNOLAB được duy trì cho phòng sạch Class 2000. Máy đếm hạt không khí tán xạ ánh sáng riêng biệt được sử dụng để xác định nồng độ các hạt trong không khí bằng hoặc lớn hơn một kích thước quy định tại một vị trí lấy mẫu cụ thể.
Giá trị thập phân đề cập đến tiêu chuẩn ISO 14644-1, tiêu chuẩn này chỉ định logarit thập phân của số lượng hạt có kích thước 0,1μm hoặc lớn hơn được phép trên một mét khối không khí. Vì vậy, ví dụ, phòng sạch ISO Class 5 có tối đa 105 hạt/m3. Cả FS 209E và ISO 14644-1 đều giả định rằng có mối quan hệ logarit giữa kích thước hạt và nồng độ hạt. Do đó, không tồn tại nồng độ hạt bằng 0. Một số loại không yêu cầu thử nghiệm đối với một số kích thước hạt nhất định vì nồng độ quá thấp hoặc quá cao để có thể thực hiện được, nhưng các khoảng trống như vậy không nên được coi là bằng 0. Vì 1m3 xấp xỉ 35 feet khối, nên hai tiêu chuẩn này gần như tương đương khi đo các hạt có kích thước 0,5μm. Không khí trong nhà thông thường xấp xỉ Class 1.000.000 hoặc ISO 9.
ISO 14644-1 và ISO 14698 là các tiêu chuẩn phi chính phủ do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) phát triển. Tiêu chuẩn trước áp dụng cho phòng sạch nói chung; tiêu chuẩn sau áp dụng cho phòng sạch nơi có thể xảy ra vấn đề ô nhiễm sinh học.
Các cơ quan quản lý hiện hành bao gồm: ISO, USP 800, Tiêu chuẩn Liên bang Hoa Kỳ 209E (tiêu chuẩn trước đây, vẫn đang được áp dụng). Đạo luật Chất lượng và An toàn Thuốc (DQSA) được ban hành vào tháng 11 năm 2013 để giải quyết các trường hợp tử vong do pha chế thuốc và các tác dụng phụ nghiêm trọng. Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang (Đạo luật FD&C) thiết lập các hướng dẫn và chính sách cụ thể cho các công thức thuốc dành cho người. 503A được giám sát bởi nhân viên được ủy quyền (dược sĩ/bác sĩ) bởi các cơ quan được ủy quyền của tiểu bang hoặc liên bang. 503B liên quan đến các cơ sở gia công ngoài và yêu cầu sự giám sát trực tiếp của dược sĩ được cấp phép và không nhất thiết phải là một nhà thuốc được cấp phép. Các cơ sở này được cấp phép thông qua Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA).
Hướng dẫn GMP của EU nghiêm ngặt hơn các hướng dẫn khác và yêu cầu phòng sạch phải đạt được số lượng hạt khi hoạt động (trong quá trình sản xuất) và khi nghỉ (khi không có hoạt động sản xuất nào diễn ra nhưng AHU trong phòng vẫn bật).
8. Câu hỏi từ người mới vào phòng thí nghiệm
(1). Làm thế nào để ra vào phòng sạch? Người và hàng hóa ra vào phòng sạch qua các lối ra vào khác nhau. Người ra vào qua cửa thoát khí (một số phòng có buồng tắm khí) hoặc không có cửa thoát khí và phải mặc trang bị bảo hộ như mũ trùm đầu, khẩu trang, găng tay, ủng và quần áo bảo hộ. Điều này nhằm mục đích giảm thiểu và ngăn chặn các hạt bụi do người ra vào phòng sạch mang vào. Hàng hóa ra vào phòng sạch qua kênh vận chuyển hàng hóa.
(2). Thiết kế phòng sạch có gì đặc biệt? Vật liệu xây dựng phòng sạch không được tạo ra bất kỳ hạt bụi nào, do đó, nên ưu tiên lớp phủ sàn epoxy hoặc polyurethane. Sử dụng tấm vách ngăn và tấm trần bằng thép không gỉ đánh bóng hoặc thép mềm sơn tĩnh điện. Các bề mặt cong cần tránh góc vuông. Tất cả các mối nối từ góc xuống sàn và từ góc lên trần nhà cần được bịt kín bằng keo epoxy để tránh lắng đọng hoặc phát sinh hạt bụi tại các mối nối. Thiết bị trong phòng sạch được thiết kế để giảm thiểu ô nhiễm không khí. Chỉ sử dụng cây lau nhà và xô chuyên dụng. Nội thất phòng sạch cũng nên được thiết kế để giảm thiểu phát sinh hạt bụi và dễ vệ sinh.
(3). Làm thế nào để chọn đúng chất khử trùng? Đầu tiên, cần tiến hành phân tích môi trường để xác nhận loại vi sinh vật bị ô nhiễm thông qua giám sát môi trường. Bước tiếp theo là xác định chất khử trùng nào có thể tiêu diệt một số lượng vi sinh vật đã biết. Trước khi tiến hành thử nghiệm khả năng gây chết theo thời gian tiếp xúc (phương pháp pha loãng ống nghiệm hoặc phương pháp vật liệu bề mặt) hoặc thử nghiệm AOAC, cần đánh giá và xác nhận các chất khử trùng hiện có là phù hợp. Để tiêu diệt vi sinh vật trong phòng sạch, thường có hai loại cơ chế luân phiên chất khử trùng: ① Luân phiên một chất khử trùng và một chất diệt bào tử, ② Luân phiên hai chất khử trùng và một chất diệt bào tử. Sau khi xác định được hệ thống khử trùng, có thể tiến hành thử nghiệm hiệu quả diệt khuẩn để làm cơ sở cho việc lựa chọn chất khử trùng. Sau khi hoàn thành thử nghiệm hiệu quả diệt khuẩn, cần phải tiến hành thử nghiệm thực địa. Đây là một phương tiện quan trọng để chứng minh SOP vệ sinh và khử trùng cũng như thử nghiệm hiệu quả diệt khuẩn của chất khử trùng có hiệu quả hay không. Theo thời gian, các vi sinh vật chưa được phát hiện trước đó có thể xuất hiện và quy trình sản xuất, nhân sự, v.v. cũng có thể thay đổi, do đó, cần xem xét thường xuyên các SOP về vệ sinh và khử trùng để xác nhận xem chúng có còn áp dụng được cho môi trường hiện tại hay không.
(4). Hành lang sạch hay hành lang bẩn? Các loại thuốc bột như viên nén hoặc viên nang là hành lang sạch, trong khi thuốc vô trùng, thuốc dạng lỏng, v.v. là hành lang bẩn. Nhìn chung, các sản phẩm dược phẩm có độ ẩm thấp như viên nén hoặc viên nang thường khô và bụi, do đó có khả năng cao hơn về nguy cơ lây nhiễm chéo đáng kể. Nếu chênh lệch áp suất giữa khu vực sạch và hành lang là dương, bột sẽ thoát ra khỏi phòng vào hành lang và sau đó rất có thể được chuyển đến phòng sạch tiếp theo. May mắn thay, hầu hết các chế phẩm khô không dễ dàng hỗ trợ sự phát triển của vi khuẩn, vì vậy theo quy tắc chung, viên nén và bột được sản xuất trong các cơ sở hành lang sạch vì các vi sinh vật lơ lửng trong hành lang không thể tìm thấy môi trường để chúng phát triển mạnh. Điều này có nghĩa là phòng có áp suất âm so với hành lang. Đối với các sản phẩm dược phẩm dạng lỏng và vô trùng (đã qua xử lý), vô trùng hoặc ít vi sinh vật, vi sinh vật thường tìm thấy các môi trường nuôi cấy hỗ trợ để phát triển mạnh, hoặc trong trường hợp các sản phẩm đã qua xử lý vô trùng, chỉ một vi sinh vật đơn lẻ cũng có thể gây ra thảm họa. Do đó, các cơ sở này thường được thiết kế với hành lang bẩn vì mục đích là để ngăn chặn các vi sinh vật tiềm ẩn xâm nhập vào phòng sạch.
Thời gian đăng: 20-02-2025