Sau khi vận hành thử nghiệm tại chỗ theo tiêu chuẩn cấp 10000, các thông số như lưu lượng không khí (số lần thay đổi không khí), chênh lệch áp suất và vi khuẩn lắng đọng đều đáp ứng yêu cầu thiết kế (GMP), chỉ có một hạng mục kiểm tra hạt bụi không đạt tiêu chuẩn (cấp 100000). Kết quả đo cho thấy các hạt lớn vượt quá tiêu chuẩn, chủ yếu là các hạt 5 μm và 10 μm.
1. Phân tích lỗi
Nguyên nhân khiến các hạt lớn vượt quá tiêu chuẩn thường xảy ra trong các phòng sạch có độ sạch cao. Nếu hiệu quả lọc của phòng sạch không tốt, nó sẽ ảnh hưởng trực tiếp đến kết quả thử nghiệm; Thông qua phân tích dữ liệu lưu lượng không khí và kinh nghiệm kỹ thuật trước đây, kết quả thử nghiệm lý thuyết của một số phòng nên đạt cấp 1000; Phân tích sơ bộ được trình bày như sau:
①. Công tác vệ sinh không đạt tiêu chuẩn.
②. Có hiện tượng rò rỉ khí từ khung của bộ lọc HEPA.
③. Bộ lọc HEPA bị rò rỉ.
④. Áp suất âm trong phòng sạch.
⑤. Lượng không khí không đủ.
⑥. Bộ lọc của máy điều hòa bị tắc nghẽn.
⑦. Bộ lọc không khí bị tắc nghẽn.
Dựa trên phân tích trên, tổ chức đã cử nhân viên kiểm tra lại tình trạng phòng sạch và nhận thấy lưu lượng không khí, chênh lệch áp suất, v.v. đáp ứng các yêu cầu thiết kế. Độ sạch của tất cả các phòng sạch đều đạt cấp 100000, tuy nhiên các hạt bụi có kích thước 5 μm và 10 μm vượt quá tiêu chuẩn và không đáp ứng yêu cầu thiết kế cấp 10000.
2. Phân tích và loại bỏ từng lỗi có thể xảy ra một.
Trong các dự án trước đây, đã có những trường hợp xảy ra tình trạng chênh lệch áp suất không đủ và lưu lượng khí cung cấp giảm do tắc nghẽn ở bộ lọc khí tươi hoặc bộ lọc hiệu suất trung bình. Sau khi kiểm tra thiết bị và đo lưu lượng khí trong phòng, người ta nhận thấy các mục ④⑤⑥⑦ là không đúng; vấn đề tiếp theo là độ sạch và hiệu quả hoạt động của phòng; thực tế là không có hoạt động vệ sinh nào được thực hiện tại chỗ. Khi kiểm tra và phân tích vấn đề, công nhân đã tiến hành vệ sinh đặc biệt một phòng sạch. Kết quả đo vẫn cho thấy các hạt lớn vượt quá tiêu chuẩn, sau đó họ mở từng hộp HEPA một để quét và lọc. Kết quả quét cho thấy một bộ lọc HEPA bị hư hỏng ở giữa, và giá trị đo số lượng hạt ở khung giữa tất cả các bộ lọc khác và hộp HEPA đột nhiên tăng lên, đặc biệt là đối với các hạt 5 μm và 10 μm.
3. Giải pháp
Vì nguyên nhân của vấn đề đã được tìm ra, nên việc giải quyết rất dễ dàng. Các hộp HEPA được sử dụng trong dự án này đều là các cấu trúc lọc được ép và khóa bằng bu lông. Có một khe hở từ 1-2 cm giữa khung lọc và thành trong của hộp HEPA. Sau khi lấp đầy các khe hở bằng dải bịt kín và bịt kín chúng bằng chất bịt kín trung tính, độ sạch của phòng vẫn đạt cấp 100000.
4. Phân tích lại lỗi
Giờ đây, khung hộp HEPA đã được niêm phong và bộ lọc đã được quét, không còn điểm rò rỉ nào trong bộ lọc, vì vậy vấn đề vẫn xảy ra ở khung của thành trong lỗ thông hơi. Sau đó, chúng tôi quét khung lại một lần nữa: Kết quả kiểm tra khung thành trong của hộp HEPA. Sau khi niêm phong, kiểm tra lại khe hở của thành trong hộp HEPA và phát hiện ra rằng các hạt lớn vẫn vượt quá tiêu chuẩn. Ban đầu, chúng tôi cho rằng đó là hiện tượng dòng điện xoáy ở góc giữa bộ lọc và thành trong. Chúng tôi chuẩn bị treo một tấm phim dài 1m dọc theo khung bộ lọc HEPA. Hai tấm phim bên trái và bên phải được sử dụng làm tấm chắn, sau đó tiến hành thử nghiệm độ sạch dưới bộ lọc HEPA. Khi chuẩn bị dán phim, chúng tôi phát hiện ra rằng thành trong có hiện tượng bong tróc sơn và có một khe hở lớn ở thành trong.
5. Xử lý bụi từ hộp HEPA
Dán băng keo nhôm lên thành trong của hộp HEPA để giảm bụi bám trên thành trong của cửa hút gió. Sau khi dán băng keo nhôm, tiến hành kiểm tra số lượng hạt bụi dọc theo khung lọc HEPA. Sau khi kiểm tra khung, bằng cách so sánh kết quả kiểm tra của máy đếm hạt trước và sau khi xử lý, có thể xác định rõ ràng rằng nguyên nhân khiến các hạt lớn vượt quá tiêu chuẩn là do bụi phát tán từ chính hộp HEPA. Sau khi lắp đặt nắp khuếch tán, phòng sạch được kiểm tra lại.
6. Tóm tắt
Các hạt có kích thước lớn vượt quá tiêu chuẩn rất hiếm gặp trong các dự án phòng sạch và hoàn toàn có thể tránh được; qua việc tổng kết các vấn đề trong dự án phòng sạch này, cần tăng cường quản lý dự án trong tương lai; vấn đề này là do việc kiểm soát lỏng lẻo trong khâu thu mua nguyên vật liệu, dẫn đến bụi phát tán trong hộp HEPA. Ngoài ra, không có khe hở nào trong hộp HEPA hoặc hiện tượng bong tróc sơn trong quá trình lắp đặt. Thêm vào đó, không có kiểm tra trực quan trước khi lắp đặt bộ lọc, và một số bu lông không được siết chặt khi lắp đặt bộ lọc, tất cả đều cho thấy những điểm yếu trong quản lý. Mặc dù nguyên nhân chính là bụi từ hộp HEPA, nhưng việc xây dựng phòng sạch không thể cẩu thả. Chỉ bằng cách thực hiện quản lý và kiểm soát chất lượng xuyên suốt quá trình từ đầu đến cuối giai đoạn hoàn thành mới có thể đạt được kết quả như mong đợi trong giai đoạn vận hành.
Thời gian đăng bài: 01/09/2023