Phòng sạch dược phẩm chủ yếu được sử dụng trong thuốc mỡ, rắn, xi -rô, bộ truyền dịch, v.v ... Tiêu chuẩn GMP và ISO 14644 thường được xem xét trong lĩnh vực này. Mục tiêu là xây dựng môi trường phòng sạch vô trùng khoa học và nghiêm ngặt, quy trình, vận hành và quản lý và loại bỏ tất cả các hoạt động sinh học có thể và tiềm năng, hạt bụi và ô nhiễm chéo để sản xuất sản phẩm thuốc chất lượng cao và vệ sinh. Nên tập trung vào điểm chính của kiểm soát môi trường và sử dụng công nghệ mới tiết kiệm năng lượng làm lựa chọn ưa thích. Khi cuối cùng nó được xác minh và đủ điều kiện, phải được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm địa phương chấp thuận trước khi đưa vào sản xuất. Các giải pháp kỹ thuật phòng sạch của GMP Dược phẩm và Công nghệ kiểm soát ô nhiễm là một trong những phương tiện chính để đảm bảo thực hiện thành công GMP. Là nhà cung cấp giải pháp chìa khóa trao tay sạch phòng chuyên nghiệp, chúng tôi có thể cung cấp dịch vụ một cửa GMP từ kế hoạch ban đầu đến hoạt động cuối cùng như lưu lượng nhân sự và giải pháp dòng vật liệu, hệ thống cấu trúc phòng sạch, hệ thống HVAC phòng sạch, hệ thống điện phòng sạch, hệ thống giám sát phòng sạch , Hệ thống đường ống xử lý và các dịch vụ hỗ trợ lắp đặt tổng thể khác, v.v. Công nghệ tiết kiệm năng lượng.
Lớp ISO | Hạt tối đa/M3 |
Vi khuẩn nổi CFU/M3 |
Gửi vi khuẩn (Ø900mm) CFU/4H | Vi sinh vật bề mặt | ||||
Trạng thái tĩnh | Trạng thái năng động | Chạm (Ø55mm) CFU/món ăn | Găng tay 5 ngón tay CFU/Găng tay | |||||
≥0,5 | ≥5.0 | ≥0,5 | ≥5.0 | |||||
ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | 1 | 1 | 1 | 1 |
ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Phần cấu trúc
• Tường phòng sạch và bảng trần
• Cửa phòng sạch và cửa sổ
• Làm sạch hồ sơ ROM và móc áo
• Sàn epoxy
Phần HVAC
• Đơn vị xử lý không khí
• Cung cấp không khí vào và trở lại ổ cắm không khí
• ống dẫn không khí
• Vật liệu cách nhiệt
Phần điện
• Đèn phòng sạch
• Chuyển đổi và ổ cắm
• Dây điện và cáp
• Hộp phân phối điện
Bộ phận kiểm soát
• Không khí sạch
• Nhiệt độ và độ ẩm tương đối
• Lưu lượng không khí
• Áp suất khác biệt
Lập kế hoạch & thiết kế
Chúng tôi có thể cung cấp lời khuyên chuyên nghiệp
và giải pháp kỹ thuật tốt nhất.
Sản xuất & Giao hàng
Chúng tôi có thể cung cấp sản phẩm chất lượng hàng đầu
và kiểm tra đầy đủ trước khi giao hàng.
Cài đặt & Vận hành
Chúng tôi có thể cung cấp các đội ở nước ngoài
Để đảm bảo hoạt động thành công.
Xác nhận & đào tạo
Chúng tôi có thể cung cấp các dụng cụ kiểm tra cho
đạt được tiêu chuẩn xác thực.
• Hơn 20 năm kinh nghiệm, được tích hợp với R & D, thiết kế, sản xuất và bán hàng;
• Tích lũy hơn 200 khách hàng tại hơn 60 quốc gia;
• Được ủy quyền bởi Hệ thống quản lý ISO 9001 và ISO 14001.
• Nhà cung cấp giải pháp chìa khóa trao tay dự án phòng sạch;
• Dịch vụ một cửa từ thiết kế ban đầu đến hoạt động cuối cùng;
• 6 lĩnh vực chính như dược phẩm, phòng thí nghiệm, điện tử, bệnh viện, thực phẩm, thiết bị y tế, v.v.
• Nhà sản xuất và nhà cung cấp sản phẩm phòng sạch;
• thu được nhiều bằng sáng chế và chứng chỉ CE và CQC;
• 8 Sản phẩm chính như bảng điều khiển phòng sạch, cửa phòng sạch, bộ lọc HEPA, FFU, hộp pass, vòi hoa sen không khí, băng ghế sạch, gian hàng cân, v.v.
Q:Dự án phòng sạch của bạn sẽ mất bao lâu?
A:Nó thường là nửa năm từ thiết kế ban đầu đến hoạt động thành công, v.v. Nó cũng phụ thuộc vào khu vực dự án, phạm vi công việc, v.v.
Q:Những gì được bao gồm trong bản vẽ thiết kế phòng sạch của bạn?
A:Chúng tôi thường chia các bản vẽ thiết kế của chúng tôi thành 4 phần như phần cấu trúc, phần HVAC, phần điện và bộ phận điều khiển.
Q:Bạn có thể sắp xếp lao động Trung Quốc đến trang web ở nước ngoài để xây dựng phòng sạch không?
MỘT:Có, chúng tôi sẽ sắp xếp nó và chúng tôi sẽ cố gắng hết sức để vượt qua ứng dụng Visa.
Q: Bao lâu có thể sẵn sàng cho vật liệu và thiết bị phòng sạch của bạn?
A:Nó thường là 1 tháng và sẽ là 45 ngày nếu AHU được mua trong dự án phòng sạch này.