Phòng sạch dược phẩm chủ yếu được sử dụng trong thuốc mỡ, chất rắn, xi-rô, bộ tiêm truyền, v.v. Tiêu chuẩn GMP và ISO 14644 thường được xem xét trong lĩnh vực này. Mục tiêu là xây dựng hệ thống quản lý, quy trình, vận hành và môi trường phòng sạch vô trùng khoa học và nghiêm ngặt, đồng thời loại bỏ triệt để mọi hoạt động sinh học có thể và tiềm ẩn, các hạt bụi và ô nhiễm chéo để tạo ra sản phẩm thuốc hợp vệ sinh và chất lượng cao. Nên tập trung vào điểm mấu chốt là kiểm soát môi trường và ưu tiên sử dụng công nghệ mới tiết kiệm năng lượng. Cuối cùng khi được xác minh và đủ tiêu chuẩn, trước tiên phải được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm địa phương phê duyệt trước khi đưa vào sản xuất. Giải pháp kỹ thuật phòng sạch dược phẩm GMP và công nghệ kiểm soát ô nhiễm là một trong những phương tiện chính để đảm bảo thực hiện thành công GMP. Là nhà cung cấp giải pháp chìa khóa trao tay phòng sạch chuyên nghiệp, chúng tôi có thể cung cấp dịch vụ một cửa theo tiêu chuẩn GMP từ lập kế hoạch ban đầu đến vận hành cuối cùng như giải pháp luồng nhân sự và luồng nguyên liệu, hệ thống cấu trúc phòng sạch, hệ thống HVAC phòng sạch, hệ thống điện phòng sạch, hệ thống giám sát phòng sạch , hệ thống đường ống xử lý và các dịch vụ hỗ trợ lắp đặt tổng thể khác, v.v. Chúng tôi có thể cung cấp các giải pháp môi trường tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế GMP, Fed 209D, ISO14644 và EN1822 và áp dụng công nghệ tiết kiệm năng lượng.
Lớp ISO | Hạt tối đa/m3 |
Vi khuẩn nổi cfu/m3 |
Ký sinh trùng (ø900mm)cfu/4h | Vi sinh vật bề mặt | ||||
Trạng thái tĩnh | Trạng thái động | Chạm (ø55mm) cfu/món ăn | Găng tay 5 ngón cfu/găng tay | |||||
≥0,5 µm | ≥5,0 µm | ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | |||||
ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Phần kết cấu
•Tấm trần và vách ngăn phòng sạch
•Cửa và cửa sổ phòng sạch
•Làm sạch profile rom và móc treo
•Sàn epoxy
Phần HVAC
•Bộ xử lý không khí
•Cấp gió vào và gió hồi
•Ống dẫn khí
•Vật liệu cách nhiệt
Phần điện
•Đèn phòng sạch
•Công tắc và ổ cắm
•Dây và cáp
•Hộp phân phối điện
Phần điều khiển
• Độ sạch của không khí
•Nhiệt độ và độ ẩm tương đối
•Luồng không khí
•Áp suất chênh lệch
Lập kế hoạch & Thiết kế
Chúng tôi có thể cung cấp lời khuyên chuyên nghiệp
và giải pháp kỹ thuật tốt nhất.
Sản xuất & Giao hàng
Chúng tôi có thể cung cấp sản phẩm chất lượng hàng đầu
và kiểm tra đầy đủ trước khi giao hàng.
Cài đặt & Vận hành
Chúng tôi có thể cung cấp cho các đội ở nước ngoài
để đảm bảo hoạt động thành công.
Xác nhận & Đào tạo
Chúng tôi có thể cung cấp các công cụ thử nghiệm để
đạt được tiêu chuẩn đã được xác nhận.
•Hơn 20 năm kinh nghiệm, tích hợp với R&D, thiết kế, sản xuất và bán hàng;
•Tích lũy hơn 200 khách hàng tại hơn 60 quốc gia;
•Được ủy quyền bởi hệ thống quản lý ISO 9001 và ISO 14001.
•Nhà cung cấp giải pháp chìa khóa trao tay dự án phòng sạch;
•Dịch vụ một cửa từ thiết kế ban đầu đến vận hành cuối cùng;
•6 lĩnh vực chính như dược phẩm, phòng thí nghiệm, điện tử, bệnh viện, thực phẩm, thiết bị y tế, v.v.
•Nhà sản xuất và cung cấp sản phẩm phòng sạch;
•Nhận được nhiều bằng sáng chế và chứng chỉ CE, CQC;
•8 sản phẩm chính như panel phòng sạch, cửa phòng sạch, bộ lọc hepa, FFU, pass box, buồng tắm khí, băng ghế sạch, buồng cân, v.v.
Q:Dự án phòng sạch của bạn sẽ kéo dài bao lâu?
A:Thông thường mất nửa năm kể từ khi thiết kế ban đầu đến khi vận hành thành công, v.v. Nó cũng phụ thuộc vào khu vực dự án, phạm vi công việc, v.v.
Q:Bản vẽ thiết kế phòng sạch của bạn bao gồm những gì?
A:Chúng tôi thường chia bản vẽ thiết kế của mình thành 4 phần như phần kết cấu, phần HVAC, phần điện và phần điều khiển.
Q:Bạn có thể sắp xếp lao động Trung Quốc đến công trường nước ngoài để xây dựng phòng sạch không?
MỘT:Có, chúng tôi sẽ sắp xếp việc đó và chúng tôi sẽ cố gắng hết sức để vượt qua đơn xin VISA.
Q: Vật liệu và thiết bị phòng sạch của bạn có thể sẵn sàng trong bao lâu?
A:Thông thường là 1 tháng và sẽ là 45 ngày nếu mua AHU trong dự án phòng sạch này.